Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

TCC mobile pour adultes d'âge moyen et plus âgés

19 mai 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Faisabilité et acceptabilité d'une application mobile de thérapie cognitivo-comportementale ciblant la dépression et l'anxiété chez les personnes âgées

Cette étude vise à évaluer une application mobile appelée MAYA pour une utilisation chez les adultes d'âge moyen et plus âgés souffrant d'anxiété ou de troubles de l'humeur. L'application MAYA est conçue pour enseigner les compétences d'adaptation à l'anxiété et à la dépression qui sont tirées de la thérapie cognitivo-comportementale. Les participants seront invités à utiliser l'application au moins deux jours par semaine, 20 minutes par jour, pendant six semaines. Les participants auront des contrôles hebdomadaires ainsi que des évaluations plus longues au début de l'étude, à la semaine 3, à la semaine 6 (fin du traitement) et à la semaine 12 (suivi). Au cours des évaluations, les participants répondront à de brefs questionnaires conçus pour évaluer leurs symptômes et leurs impressions sur l'application. Les principales hypothèses de l'étude sont que les participants termineront la plupart des sessions assignées et qu'ils évalueront fortement leurs impressions sur l'application. Les hypothèses secondaires sont que les symptômes de dépression et d'anxiété diminueront avec l'utilisation de l'application MAYA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe un besoin croissant de traitements accessibles, abordables et soutenus par la recherche conçus pour les personnes âgées. Les personnes âgées font face à des défis qui limitent leur capacité à accéder physiquement aux services de santé mentale; ainsi, les interventions basées sur des applications mobiles peuvent être particulièrement attrayantes pour les personnes de cette tranche d'âge souffrant d'anxiété ou de dépression qui ne peuvent pas accéder à une psychothérapie plus traditionnelle administrée en personne par un thérapeute. La technologie mobile a déjà été utilisée pour fournir des services de santé mentale aux adultes présentant divers symptômes psychiatriques (Dennis et O'Toole, 2014).

L'anxiété coexiste fréquemment avec la dépression, 72 % des personnes anxieuses ayant connu des antécédents de dépression (Moffitt et al., 2007). Les modèles actuels conceptualisent l'anxiété et la dépression comme une confluence de trois grandes catégories de symptômes - hyperexcitation physiologique, affect positif faible et affect négatif élevé (Clark & ​​Watson, 1991) - qui sont présents à des degrés différents chez différents individus.

Cette étude vise à évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité de "MAYA", une application mobile de thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles anxieux et de l'humeur, chez les adultes d'âge moyen et plus âgés. Cette étude recueillera des données pilotes sur une période de 12 semaines. Comme il s'agit d'une étude pilote, tous les participants utiliseront la même version de l'application et il n'y aura pas de groupe témoin. Les participants seront invités à utiliser l'application mobile au moins deux jours par semaine, pendant au moins 20 minutes chaque jour, pendant 6 semaines. Les participants auront des enregistrements hebdomadaires en personne ou via une plateforme de réunion virtuelle conforme à la HIPAA (par exemple, Zoom) pour évaluer l'adhésion à l'intervention et répondre à de brefs questionnaires conçus pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les symptômes de l'humeur au départ, semaine 3, semaine 6 ( fin de traitement) et semaine 12 (suivi).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer Bress, Ph.D
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 40 ans ou plus
  • Diagnostic principal d'un trouble anxieux ou dépressif tel que déterminé par un score d'évaluation de la gravité clinique de 4 ou plus sur le calendrier d'entrevue sur les troubles anxieux (ADIS).
  • Mini examen de l'état mental (MMSE) pas plus de 1 SD en dessous du score moyen pour l'âge et l'éducation du patient. Si la version distante du MMSE est utilisée (par exemple lors d'une évaluation sur Zoom), le score MMSE distant sera converti en un score MMSE standard.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic à vie d'un trouble bipolaire ou psychotique.
  • Actuellement en thérapie cognitivo-comportementale.
  • Changement de dose d'un médicament psychiatrique au cours des 12 dernières semaines.
  • Début de la psychothérapie au cours des 12 dernières semaines.
  • Intention ou intention de tenter de se suicider.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application mobile MAYA
Les participants reçoivent un traitement avec l'application MAYA pendant 6 semaines
Comportemental: Application mobile MAYA
L'application mobile de thérapie cognitivo-comportementale (TCC), MAYA, enseigne les techniques de thérapie cognitivo-comportementale (TCC), y compris la surveillance des émotions, la restructuration cognitive, la pleine conscience, l'exposition et la psychoéducation (c. informations sur l'anxiété et la dépression). L'application comprend un tableau de bord interactif pour fournir à l'utilisateur des statistiques permettant de suivre les progrès vers ses objectifs. Bien que l'application MAYA soit nouvelle, son contenu et sa structure sont similaires à la façon dont la TCC - une intervention psychosociale bien établie et largement utilisée - est couramment dispensée dans le cadre plus traditionnel du cabinet d'un psychothérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'application MAYA telle que mesurée par les scores uMARS moyens au départ
Délai: Semaine 1 (référence)
La principale mesure pour évaluer l'accessibilité de l'application MAYA sera la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles (uMARS). L'uMARS est un questionnaire en 26 items qui évalue la qualité des applications mobiles de santé avec six sous-échelles : engagement, fonctionnalité, esthétique, information, qualité subjective de l'application, impact perçu. Les scores sur l'échelle peuvent aller de 21 à 130, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité des applications de santé mobile par les utilisateurs finaux.
Semaine 1 (référence)
Acceptabilité de l'application MAYA telle que mesurée par les scores uMARS moyens à mi-parcours
Délai: Semaine 3 (milieu)
La principale mesure pour évaluer l'accessibilité de l'application MAYA sera la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles (uMARS). L'uMARS est un questionnaire en 26 items qui évalue la qualité des applications mobiles de santé avec six sous-échelles : engagement, fonctionnalité, esthétique, information, qualité subjective de l'application, impact perçu. Les scores sur l'échelle peuvent aller de 21 à 130, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité des applications de santé mobile par les utilisateurs finaux.
Semaine 3 (milieu)
Acceptabilité de l'application MAYA telle que mesurée par les scores uMARS moyens au point final
Délai: Semaine 6 (point final)
La principale mesure pour évaluer l'accessibilité de l'application MAYA sera la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles (uMARS). L'uMARS est un questionnaire en 26 items qui évalue la qualité des applications mobiles de santé avec six sous-échelles : engagement, fonctionnalité, esthétique, information, qualité subjective de l'application, impact perçu. Les scores sur l'échelle peuvent aller de 21 à 130, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité des applications de santé mobile par les utilisateurs finaux.
Semaine 6 (point final)
Faisabilité de l'application MAYA telle que mesurée par le nombre total de sessions terminées dans l'application MAYA au point final
Délai: Semaine 6 (point final)
Nombre total de séances complétées à la fin de l'intervention administrée
Semaine 6 (point final)
Faisabilité de l'application MAYA telle que mesurée par le nombre total de sessions terminées dans l'application MAYA lors du suivi
Délai: Semaine 12 (Suivi)
Nombre total de séances complétées à la fin de l'intervention administrée
Semaine 12 (Suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes dépressifs mesurés par le MADRS
Délai: Baseline, semaine 6 (point final) et semaine 12 (suivi)
La dépression sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS). Le MADRS est un questionnaire en 10 points mesurant la sévérité des symptômes de la dépression. Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
Baseline, semaine 6 (point final) et semaine 12 (suivi)
Modification des symptômes d'anxiété tels que mesurés par le HAM-A
Délai: Référence, semaine 6 (point final) et semaine 12 (suivi)
La principale mesure des symptômes de l'anxiété sera l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A). Le HAM-A est un questionnaire en 14 éléments mesurant la gravité des symptômes d'anxiété. Les items mesurent à la fois l’anxiété psychique et l’anxiété somatique. Les scores vont de 0 à 56, où les scores les plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes et les scores les plus faibles indiquent des symptômes d'anxiété légers, voire inexistants.
Référence, semaine 6 (point final) et semaine 12 (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

Joseph S. Sanchez Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Bress, Ph.D., Weill Medical College Of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Première publication (Réel)

3 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-01025548

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Application mobile MAYA

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Denmark

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner