Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность дыхательной гимнастики при тошноте, рвоте и дыхательной гимнастике при беременности

9 марта 2023 г. обновлено: Tülay AYTEKİN AYDIN, Inonu University

Оценка эффективности дыхательной гимнастики на тошноту, рвоту и качество жизни в раннем периоде беременности: однократное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Цель: это исследование было направлено на изучение эффективности дыхательных упражнений при тошноте и рвоте, связанных с беременностью, и качества жизни в раннем периоде беременности.

Актуальность: Тошнота и рвота при беременности — состояние, которое может негативно сказаться на качестве жизни и течении беременности у беременных. Тошнота и рвота при беременности при дыхательных упражнениях могут положительно сказаться на качестве жизни женщины.

Методы: это исследование представляет собой однократное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Выборку составили 104 беременные женщины. Для сбора данных использовались форма личной информации, инструмент тошноты и рвоты при беременности и краткий опросник о состоянии здоровья из 36 пунктов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

2.1. Дизайн исследования, выборка и стратегии набора. Это исследование было проведено как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с дизайном до и после тестирования. Исследование проводилось в родильном доме государственной больницы при Управлении здравоохранения провинции Элязыг на востоке Турции в период с июня 2019 по май 2020 года. В исследовании приняли участие 104 беременные (52 беременные в основной группе и 52 беременные в контрольной). При расчете размера выборки использовался анализ мощности. Учитывая, что влияние дыхательного упражнения на тошноту и рвоту и качество жизни в ранний период беременности увеличит среднее значение шкалы «Тошнота и рвота при беременности» на восемь баллов после дыхательного упражнения, количество участников в каждой группе было рассчитано как 52 беременные женщины при уровне значимости α = 0,05 и мощности 80% [1-β (мощность) = 0,80].

Критерии включения в исследование были обозначены следующим образом: а) наличие способности к общению, б) возраст 15-49 лет, в) нахождение на 12-й или более ранней неделе беременности с живым плодом, г) отсутствие врожденный порок развития плода, д) отсутствие системных заболеваний (желудочно-кишечной системы, вестибулярного аппарата, эндокринной системы, инфекционных и психических заболеваний), которые могут привести к тошноте и рвоте, кроме тошноты и рвоты, связанных с беременностью, е) никогда не использовать лекарства от тошноты и рвота раньше.

В ходе исследования в качестве критериев исключения были определены: а) наличие многоплодной беременности, б) наличие врожденных пороков развития плода, в) наличие системных заболеваний, которые могут привести к возникновению тошноты и рвоты, г) применение лекарственных средств против тошноты и рвоты , д) Наличие риска выкидыша, е) Наличие нарушения речи.

2.2. Инструменты При сборе данных исследования использовались форма личной информации, инструмент тошноты и рвоты при беременности и краткий опросник о состоянии здоровья из 36 пунктов. Данные исследования были собраны исследователем с использованием метода интервью лицом к лицу.

2.2.1. Форма личной информации В форме личной информации, которая была подготовлена ​​исследователем в соответствии с обзором литературы (Şahan, 2012; Acog Practıce Bulletın, 2018; Köken et. др., 2009; Аксу и Ширин, 2007), семь вопросов касались социально-демографических характеристик беременных женщин (возраст, образование, статус занятости, уровень дохода, индекс массы тела-ИМТ), а десять вопросов касались беременности (количество предыдущих беременностей, беременность была нежелательной или нет, количество тошноты и рвоты в сутки и др.), и, следовательно, форма содержала всего 17 вопросов.

2.2.2. Прибор для определения тошноты и рвоты при беременности (NVPI) Прибор для определения тошноты и рвоты при беременности был разработан Swallow et al. (2002) для оценки тошноты и рвоты во время беременности «в течение последней недели». NVPI использовался после того, как временные рамки были изменены как «неделя, в течение которой у беременной женщины наиболее часто были тошнота и рвота». NVPI состоит из трех вопросов, касающихся частоты тошноты, позывов на рвоту и рвоты в течение одной недели. Каждый вопрос оценивался по 6-балльной шкале Лайкерта. Баллы, которые должны были быть получены по каждому вопросу NVPI, варьировались от 0 до 5 баллов, а минимальные и максимальные баллы, которые можно было получить по NVPI, составляли соответственно 0 и 15 баллов. Пороговой точки для NVPI нет. Увеличение баллов NVPI свидетельствует об увеличении тяжести тошноты и рвоты (49, 79). Этот инструмент измерения использовался для оценки тяжести тошноты, позывов на рвоту и рвоты в ходе еженедельного наблюдения за пациентами.

2.2.3. Краткий обзор состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36) SF-36 был разработан Ware (1992). Тест на валидность и надежность SF-36 был проведен в Турции Пинаром (1995), и было заявлено, что SF-36 применим к хроническим заболеваниям (Акарай и Пынар, 2004; Тел, 2009). Как следует из названия, SF-36 состоит из 36 вопросов и восьми подшкал (физическое функционирование, ролевая физическая, телесная боль, общее восприятие здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое эмоциональное и психическое здоровье) (Ware, & Sherbourne). , 1992; Кочигит и др. др., 1999). Точно так же, как SF-36 и его восемь подшкал оцениваются отдельно, SF-36 также можно оценивать по двум основным измерениям, а именно физическому измерению и ментальному измерению. Физическое измерение охватывает области физического функционирования, роли физической, телесной боли, общего восприятия здоровья и жизненной силы, в то время как психическое измерение включает области социального функционирования, ролевой эмоциональной сферы, психического здоровья, общего восприятия здоровья и жизнеспособности. Для физического и умственного параметров среднее значение было установлено как 50 баллов, а оценки выше и ниже 50 баллов последовательно классифицируются как выше и ниже среднего диапазона. Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта и охватывают последние четыре недели (Acaray, & Pınar, 2004; Tel, 2009).

SF-36 оценивается по-разному для каждой подшкалы. Четвертый и пятый вопросы SF-36 представляют собой дихотомические вопросы, которые оцениваются и оцениваются как «да» или «нет», в то время как остальные вопросы оцениваются по 3-балльной, 5-балльной и 6-балльной шкалам Лайкерта. Пункты 1, 6, 7, 8, 9d, 9e, 9h, 10b и 10d в SF-36 оцениваются в обратном порядке. Подшкалы оценивают состояние здоровья на основе баллов в диапазоне от 0 до 100 баллов. Оценка 0 означает «плохое здоровье», тогда как оценка 100 обозначает «хорошее здоровье» (Ware, & Sherbourne, 1992; Koçyiğit et. др., 1999). Альфа-коэффициент Кронбаха был рассчитан как 0,93 для SF-36 (Koçyigit et. др., 1999). В рамках этого исследования альфа-коэффициент Кронбаха был определен как 0,86 для SF-36.

2.3. Рандомизация Исследование проводилось среди беременных женщин, у которых возникали тошнота и рвота, обратившихся в стационар (поликлинику) и давших согласие на участие в исследовании. Информация о процедуре исследования была предоставлена ​​участвующим беременным женщинам, и все участники должны были заполнить формы информированного согласия до процесса рандомизации. Затем они были случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группы. При отборе беременных женщин-участниц использовалась простая случайная выборка, метод вероятностной выборки, и случайная выборка продолжалась до тех пор, пока размер выборки не достиг установленного числа участников. Рандомизацию проводили путем генерации случайных чисел с помощью программного обеспечения MedCalc 18.2.1. Все беременные женщины, участвовавшие в исследовании, не были осведомлены о процессе рандомизации. Однако было невозможно скрыть от исследователя дыхательное упражнение из-за характера этого вмешательства (рис. 1).

2.4. Процесс исследования Перед проведением исследования исследователь связался с врачом, ответственным за отделение, и медсестрами, работающими в отделении, и представил себя и исследование. Затем беременных женщин, удовлетворяющих критериям включения, которые были обозначены для исследования, идентифицировали и случайным образом распределяли в экспериментальную и контрольную группы. «Экспериментальную группу» составили беременные женщины, которые выполняли дыхательные упражнения, тогда как «контрольную группу» составили беременные женщины, которые не выполняли дыхательные упражнения. В интервью, проведенном с беременными женщинами в родильном доме, исследователь проинформировал их об исследовании и попросил дать письменное и устное информированное согласие.

Экспериментальная группа:

  • В начале исследования (этап претеста) каждой беременной участнице экспериментальной группы была предоставлена ​​информация о том, как будет проводиться исследование, а беременным женщинам экспериментальной группы было сообщено, что они могут покинуть исследование в любой момент. время они хотели, и они были приглашены принять участие в исследовании. Затем беременным женщинам в экспериментальной группе было предложено заполнить форму личной информации, после чего к ним были применены NVPI и SF-36, а затем им было предложено обучение применению дыхательного упражнения.
  • Беременные женщины выполняли дыхательную гимнастику в соответствии с «Практическим руководством по дыхательной гимнастике для уменьшения тошноты и рвоты у беременных женщин», которое было подготовлено исследователем с учетом соответствующей литературы (Bustos, 2017; Aşçı, & Özer, 2011). ; Аксу и Ширин 2007; Песня и др. др., 2013; Олчер и Оскай, 2015 г.). Это руководство было разработано в соответствии с мнением экспертов и включало этапы применения дыхательного упражнения. Сначала, выполняя дыхательное упражнение в соответствии с рекомендациями, исследователь показал беременным женщинам, как выполнять дыхательное упражнение, а затем попросил их попрактиковаться в этом упражнении. Тренировка дыхательной гимнастики заняла у каждой беременной в среднем 15-20 минут. После тренинга всем беременным женщинам были розданы «Практические рекомендации по дыхательной гимнастике для уменьшения тошноты и рвоты у беременных», а беременным женщинам было предложено правильно и эффективно выполнять дыхательную гимнастику в соответствии с рекомендациями. не менее пяти минут не реже двух раз в день в течение четырех недель.
  • Беременные женщины проходили переподготовку посредством телефонных звонков в конце первой и третьей недели и визитов на дом в конце второй недели, и в каждом из этих интервью соблюдались дыхательные упражнения беременных женщин и выполнялся NVPI. применяется к беременным женщинам.
  • В конце исследования (посттестовый этап), т. е. в конце четвертой недели, НВПИ и СФ-36 повторно применяли к беременным в родильном доме, и, следовательно, последующие процесс подошел к концу.

Контрольная группа:

  • Беременные женщины в контрольной группе были проинформированы о том, что каждую неделю их будут осматривать на предмет тошноты и рвоты, и что они могут покинуть исследование в любое время, когда захотят, и их пригласили принять участие в исследовании.
  • В начале исследования (фаза предварительного тестирования), не сообщая беременным женщинам информацию о практике дыхательных упражнений и не заставляя их практиковать упражнение, исследователь только попросил беременных женщин из контрольной группы заполнить Форму личной информации и применил НВПИ и СФ-36 беременным.
  • Беременным женщинам звонили по телефону в конце первой и третьей недели, а их дома посещали в конце второй недели, и в каждом интервью от них получали информацию о состоянии их здоровья и применяли к ним NVPI. .
  • В конце исследования (посттестовый этап), то есть в конце четвертой недели, беременным в родильном доме повторно применяли НВПИ и СФ-36.
  • В конце исследования на добровольной основе беременных женщин контрольной группы проинформировали о выполнении упражнений на глубокое дыхание, и им были вручены «Практические рекомендации по дыхательному упражнению для уменьшения тошноты и рвоты у беременных». Беременным женщинам рекомендовалось правильно и эффективно выполнять это дыхательное упражнение, когда они чувствовали тошноту, и, соответственно, последующая процедура для них была завершена.

2.5. Анализ данных Статистический анализ данных исследования был выполнен с помощью IBM SPSS 22.0 (Statistical Package for the Social Science). В анализе среднее значение ± стандартное отклонение и медиана (минимум-максимум) использовались для оценки числовых данных, в то время как частотная и числовая (процентная) статистика использовалась для оценки номинальных (демографических) данных. Наличие нормального распределения данных исследований проверяли с помощью критерия Шапиро-Уилка. Критерий Стьюдента использовался для межгрупповых сравнений переменных с нормальным распределением, а U-критерий Манна-Уитни использовался для межгрупповых сравнений переменных с ненормальным распределением. В двух зависимых групповых сравнениях нормально распределенных переменных использовался парный t-критерий. Взаимосвязь между категориальными переменными была проанализирована с использованием критерия хи-квадрат Пирсона. Надежность инструментов измерения оценивалась с помощью альфа-коэффициента Кронбаха. Статистическую значимость определяли, если значение Р было ниже 0,05 (р<0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 49 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Имея возможность общаться,
  • В возрасте 15-49 лет,
  • Находясь на 12-й или более ранней неделе беременности с живым плодом,
  • Отсутствие врожденных пороков развития плода,
  • Отсутствие системных заболеваний (желудочно-кишечной системы, вестибулярного аппарата, эндокринной системы, инфекционных и психологических заболеваний), которые могут привести к возникновению тошноты и рвоты, кроме тошноты и рвоты, связанных с беременностью,
  • никогда раньше не использовал лекарство от тошноты и рвоты.

Критерий исключения:

  • Наличие многоплодной беременности,
  • Наличие врожденных пороков развития плода,
  • Наличие системных заболеваний, которые могут привести к тошноте и рвоте,
  • Использование лекарств против тошноты и рвоты,
  • Имея риск выкидыша,
  • Наличие речевого расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа

Беременные женщины выполняли дыхательную гимнастику в соответствии с «Практическим руководством по дыхательной гимнастике для уменьшения тошноты и рвоты у беременных». Тренировка дыхательной гимнастики заняла у каждой беременной в среднем 15-20 минут. После тренинга беременным женщинам было предложено правильно и эффективно выполнять дыхательные упражнения в соответствии с рекомендациями в течение как минимум пяти минут не менее двух раз в день в течение четырех недель.

  • Беременные женщины проходили переподготовку посредством телефонных звонков в конце первой и третьей недели и визитов на дом в конце второй недели, и в каждом из этих интервью соблюдались дыхательные упражнения беременных женщин и выполнялся NVPI. применяется к беременным женщинам.
  • В конце исследования, то есть в конце четвертой недели, НВПИ и СФ-36 повторно применялись к беременным в родильном доме, и, таким образом, процесс наблюдения подходил к концу. .
  • Положите одну руку на грудь, а другую на живот.
  • Медленно сделайте глубокий вдох через нос.
  • Во время вдоха рука на животе должна подниматься вверх по мере того, как воздух наполняет легкие. Если он находится под рукой на груди, большого движения быть не должно.
  • Задержите дыхание и растяните мышцы на секунду или две.
  • Наберите воздух через нос с закрытым ртом и медленно выдохните через рот, сжав губы, как при свистке.
  • Установите время, которое вы используете при выдохе воздуха, в два раза больше времени, которое вы используете при выдохе.
  • На выдохе сосредоточьтесь на движении руки животом внутрь.
Без вмешательства: контрольная группа

В начале исследования (фаза предварительного тестирования), не сообщая беременным женщинам информацию о практике дыхательных упражнений и не заставляя их практиковать упражнение, исследователь только попросил беременных женщин из контрольной группы заполнить Форму личной информации и применил НВПИ и СФ-36 беременным.

  • Беременным женщинам звонили по телефону в конце первой и третьей недели, а их дома посещали в конце второй недели, и в каждом интервью от них получали информацию о состоянии их здоровья и применяли к ним NVPI. .
  • В конце исследования (посттестовый этап), то есть в конце четвертой недели, беременным в родильном доме повторно применяли НВПИ и СФ-36.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тошнота и рвота в инструменте для беременных (NVPI)
Временное ограничение: Изменение тошноты и рвоты в инструменте для беременных через 4 недели
Инструмент для определения тошноты и рвоты при беременности был разработан Swallow et al. (2002) для оценки тошноты и рвоты во время беременности «в течение последней недели». NVPI использовался после того, как временные рамки были изменены как «неделя, в течение которой у беременной женщины наиболее часто были тошнота и рвота». NVPI состоит из трех вопросов, касающихся частоты тошноты, позывов на рвоту и рвоты в течение одной недели. Каждый вопрос оценивался по 6-балльной шкале Лайкерта. Баллы, которые должны были быть получены по каждому вопросу NVPI, варьировались от 0 до 5 баллов, а минимальные и максимальные баллы, которые можно было получить по NVPI, составляли соответственно 0 и 15 баллов. Пороговой точки для NVPI нет. Увеличение баллов NVPI свидетельствует о повышении выраженности тошноты и рвоты.
Изменение тошноты и рвоты в инструменте для беременных через 4 недели
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с инструментом краткого обследования состояния здоровья, состоящим из 36 пунктов, через 4 недели
SF-36 состоит из 36 вопросов и восьми подшкал (физическое функционирование, физическая роль, телесная боль, общее восприятие здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональная роль и психическое здоровье). ). Точно так же, как SF-36 и его восемь подшкал оцениваются отдельно, SF-36 также можно оценивать по двум основным измерениям, а именно физическому измерению и ментальному измерению. Физическое измерение охватывает области физического функционирования, роли физической, телесной боли, общего восприятия здоровья и жизненной силы, в то время как психическое измерение включает области социального функционирования, ролевой эмоциональной сферы, психического здоровья, общего восприятия здоровья и жизнеспособности. Для физического и умственного параметров среднее значение было установлено как 50 баллов, а оценки выше и ниже 50 баллов последовательно классифицируются как выше и ниже среднего диапазона.
Изменение по сравнению с инструментом краткого обследования состояния здоровья, состоящим из 36 пунктов, через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться