妊娠中の吐き気、嘔吐、呼吸運動に対する呼吸運動の効果

2.1. 研究デザイン、サンプリング、および採用戦略 この研究は、事前テスト - 事後テスト デザインによるランダム化比較実験研究として実施されました。 この研究は、2019 年 6 月から 2020 年 5 月にかけて、トルコ東部のエラズー県の保健局に所属する公立病院の産科ポリクリニックで実施されました。 合計 104 人の妊婦が研究に参加しました (実験群の 52 人の妊婦と対照群の 52 人の妊婦)。 サンプルサイズの計算では、検出力分析が利用されました。 妊娠初期の吐き気と嘔吐に対する呼吸運動の効果と生活の質は、呼吸運動後の妊娠中の吐き気と嘔吐のインストルメントスコアの平均を8ポイント増加させることを考慮して、各グループの参加者数はα=0.05 の有意水準で 52 人の妊婦として計算され、80% の検出力 [1-β (検出力)=0.80] で計算されます。

この研究では、包含基準は次のように指定されました。a) コミュニケーション能力がある、b) 15 歳から 49 歳である、c) 妊娠 12 週目またはそれより前の週に生きている胎児である、d) コミュニケーション能力がない胎児の先天性奇形、e) 妊娠に関連する吐き気と嘔吐以外の吐き気と嘔吐につながる可能性のある全身性疾患 (消化器系、聴覚前庭、内分泌、感染症、および心理的疾患) を持っていない、f) 吐き気に対する薬を使用したことがないそして嘔吐の前に。

その結果、a) 多胎妊娠、b) 胎児の先天性奇形、c) 吐き気や嘔吐を引き起こしやすい全身疾患、d) 吐き気や嘔吐を抑える薬を使用していることが除外基準として特定されました。 、 e) 流産のリスクがある、 f) 言語障害がある。

2.2. 手段 研究データの収集では、個人情報フォーム、妊娠中の吐き気と嘔吐に関する手段、および 36 項目の簡易型健康調査が使用されました。 研究データは、対面インタビュー手法を使用して研究者によって収集されました。

2.2.1. 個人情報フォーム 文献レビューに従って研究者が作成した個人情報フォーム (Şahan、2012; Acog Practıce Bulletin、2018; Köken et. ら、2009; Aksu, & Şirin 2007)、妊娠中の女性の社会人口学的特徴 (年齢、教育、雇用状況、収入レベル、体格指数-BMI) に関する 7 つの質問と、妊娠に関する 10 の質問 (以前の妊娠の回数、妊娠が望まれなかったかどうか、1 日あたりの吐き気と嘔吐の回数など）、 したがって、フォームには合計 17 の質問が含まれていました。

2.2.2. 妊娠中の吐き気と嘔吐計測器 (NVPI) 妊娠中の吐き気と嘔吐計測器は、Swallow らによって開発されました。 (2002) 妊娠中の「先週以内」の吐き気と嘔吐の評価について。 NVPI は、時間枠が「妊婦が吐き気と嘔吐を最も頻繁に起こした週」として再構成された後に使用されました。 NVPI は、1 週間の吐き気、むかつき、嘔吐の頻度に関する 3 つの質問で構成されています。 各質問は、6 点のリッカート尺度に基づいて採点されました。 各 NVPI 質問から得られるスコアは 0 から 5 点の範囲で、NVPI から得られる最小スコアと最大スコアはそれぞれ 0 点と 15 点でした。 NVPI のカットオフ ポイントはありません。 NVPI スコアの増加は、吐き気と嘔吐の重症度が上昇したことを示しています (49, 79)。 この測定ツールは、個人の毎週のフォローアップを通じて、吐き気、レッチング、および嘔吐の重症度を評価するために使用されました。

2.2.3. 36 項目の簡易型健康調査 (SF-36) SF-36 は Ware (1992) によって開発されました。 SF-36 の有効性と信頼性のテストは Pınar (1995) によってトルコで実施され、SF-36 は慢性疾患に適用できると主張されました (Acaray, & Pınar, 2004; Tel, 2009)。 名前が示すように、SF-36 は 36 の質問と 8 つのサブスケール (身体機能、身体的役割、身体的痛み、一般的な健康知覚、活力、社会的機能、感情的役割、精神的健康) で構成されています (Ware, & Sherbourne 、1992; Koçyiğit et。 ら、1999）。 SF-36 とその 8 つのサブスケールが別々に評価されるように、SF-36 も 2 つの主な次元、つまり物理的次元と精神的次元で評価できます。 身体的側面は、身体機能、身体的役割、身体的痛み、一般的な健康認識、および活力の領域をカバーし、精神的側面は、社会的機能、感情的役割、精神的健康、一般的な健康認識、および活力の領域を含みます。 身体的および精神的側面については、中間値を 50 点とし、50 点を超えるスコアと未満のスコアを順次、中間値の上または下に分類します。 質問はリッカート尺度によって採点され、過去 4 週間が対象となります (Acaray, & Pınar, 2004; Tel, 2009)。

SF-36 は、サブスケールごとに評価が異なります。 SF-36 の 4 番目と 5 番目の質問は、評価され、はいまたはいいえとして採点される二分法の問題であり、残りの質問は 3 点、5 点、および 6 点のリッカート スケールに従って採点されます。 SF-36 の下の項目 1、6、7、8、9d、9e、9h、10b、および 10d は逆スコアです。 サブスケールは、0 ～ 100 ポイントのスコアに基づいて健康状態を評価します。 スコア 0 は「不健康」を表し、スコア 100 は「健康」を表します (Ware, & Sherbourne, 1992; Koçyiğit et. ら、1999）。 SF-36 のクロンバックのアルファ係数は 0.93 と計算されました (Koçyiğit et. ら、1999）。 この研究では、SF-36 の Cronbach のアルファ係数は 0.86 であることが確認されました。

2.3. 無作為化 この研究は、吐き気と嘔吐があり、病院（ポリクリニック）に申請し、研究への参加に同意した妊婦を対象に実施されました。 研究手順に関する情報は、参加者の妊娠中の女性に提供され、すべての参加者は無作為化プロセスの前にインフォームド コンセント フォームに記入する必要がありました。 次に、実験群または対照群に無作為に割り当てられました。 参加妊婦の選択には確率抽出法である単純無作為抽出法を用い、サンプルサイズが所定の参加者数に達するまで無作為抽出を続けた。 無作為化は、MedCalc 18.2.1 ソフトウェアによる乱数の生成によって実行されました。 参加したすべての妊娠中の女性は、無作為化プロセスを知らされていませんでした。 ただし、この介入の性質上、研究者を呼吸運動に盲目にすることはできませんでした (図 1)。

2.4. 研究プロセス 研究を実施する前に、研究者は病棟の責任者である医師と病棟で働く看護師に連絡を取り、自己紹介と研究について紹介しました。 次に、研究のために指定された包含基準を満たす妊婦が特定され、実験群と対照群に無作為に割り当てられました。 「実験群」は呼吸運動を行った妊婦で構成され、「対照群」は呼吸運動を行わなかった妊婦で構成されました。 マタニティ ポリクリニックで妊婦に行ったインタビューで、研究者は妊婦に研究について説明し、書面と口頭でインフォームド コンセントを与えるよう依頼しました。

実験グループ:

• 研究の開始時（予備試験段階）に、研究がどのように実施されるかについての情報が、実験群の各参加者妊婦に与えられ、実験群の妊婦には、研究を自由に任せることができることが通知されました。彼らが望んでいた時間であり、彼らは研究に参加するよう招待されました。 次に、実験群の妊婦に個人情報用紙への記入を依頼し、続いてNVPIとSF-36を適用し、その後、呼吸訓練の適用に関するトレーニングを提供しました。
• 妊婦は、研究者が関連文献 (Bustos, 2017; Aşçı, & Özer, 2011) に照らして作成した「妊婦の吐き気と嘔吐を軽減するための呼吸運動に関する実践的ガイドライン」に従って呼吸運動を行いました。 ; Aksu, & Şirin 2007; Song et. ら、2013; Ölçer, & Oskay 2015)。 このガイドラインは、専門家の意見に従って作成され、呼吸エクササイズの適用手順が含まれています。 まず、ガイドラインに従って呼吸運動を行うことで、研究者は妊婦に呼吸運動のやり方を見せてから、この運動を実践してもらいました。 呼吸運動トレーニングは、妊婦一人当たり平均15～20分かかりました。 研修後、妊婦全員に「妊婦の吐き気・嘔吐を軽減するための呼吸運動実践ガイドライン」を配布し、ガイドラインに沿って適切かつ効果的に呼吸運動を行うよう妊婦に指導した。少なくとも 5 分間、少なくとも 1 日 2 回、4 週間。
• 第 1 週と第 3 週の終わりに電話で、第 2 週の終わりに家庭訪問を通じて、妊娠中の女性に復習トレーニングが行われ、これらのインタビューのそれぞれで、妊婦の呼吸運動の練習が行われ、NVPI が行われました。妊婦に適用されます。
• 研究の終わり（検査後段階）、言い換えれば、4週目の終わりに、NVPIとSF-36が産科ポリクリニックの妊婦にもう一度適用されました。アッププロセスが終了しました。

対照群：

• 対照群の妊婦は、毎週吐き気と嘔吐の経過を観察し、いつでも自由に研究をやめることができると知らされ、研究に参加するよう招待されました。
• 研究開始時（プレテスト段階）には、妊婦に呼吸運動の練習に関する情報を与えて練習させることはせず、対照群の妊婦のみに個人情報フォームへの記入を依頼し、妊婦へのNVPIおよびSF-36。
• 妊娠中の女性は、1 週目と 3 週目の終わりに電話で呼ばれ、2 週目の終わりに自宅を訪問され、各インタビューで健康状態に関する情報を受け取り、NVPI が適用されました。 .
• 研究の終了時（検査後段階）、つまり 4 週目の終わりに、NVPI と SF-36 が産科ポリクリニックの妊婦にもう一度適用されました。
• 研究の最後に、自発的に、対照群の妊婦に深呼吸運動について説明し、「妊婦の吐き気と嘔吐を軽減するための呼吸運動に関する実践的ガイドライン」を与えました。 妊娠中の女性は、吐き気を感じたときにこの呼吸運動を適切かつ効果的に行うようにアドバイスされ、したがって、フォローアップ手順が最終化されました.

2.5。 データ分析 調査データの統計分析は、IBM SPSS 22.0 (社会科学用統計パッケージ) を使用して実行されました。 分析では、数値データを評価するために平均±標準偏差と中央値 (最小-最大) を使用し、公称 (人口統計) データを評価するために頻度と数 (パーセンテージ) 統計を使用しました。 調査データが正規分布しているかどうかは、Shapiro-Wilk 検定で確認しました。 スチューデント t 検定は、正規分布変数のグループ間比較に使用され、Mann-Whitney U 検定は、非正規分布の変数のグループ間比較に使用されました。 正規分布変数の 2 つの従属グループ比較では、対応のある t 検定が利用されました。 カテゴリ変数間の関係は、ピアソンのカイ二乗検定を使用して分析されました。 測定ツールの信頼性は、Cronbach のアルファ係数で評価されました。 P 値が 0.05 未満の場合、統計的有意性が確認されました (p<0.05)。