呼吸运动对孕期恶心、呕吐和呼吸运动的疗效
呼吸运动对妊娠早期恶心、呕吐和生活质量影响的评估:一项单盲随机对照试验
目的:本研究旨在探讨呼吸运动对妊娠相关恶心呕吐的疗效及妊娠早期的生活质量。
背景:怀孕期间的恶心和呕吐是一种会对孕妇的生活质量和妊娠过程产生负面影响的情况。 怀孕期间的恶心和呕吐与呼吸练习有关,可以对女性的生活质量产生积极影响。
方法:本研究为单盲随机对照试验。 样本包括 104 名孕妇。 使用个人信息表、妊娠恶心呕吐仪和 36 项短期健康调查表来收集数据。
研究概览
详细说明
2.1. 研究设计、抽样和招募策略 本研究是采用前测-后测设计的随机对照实验研究。 该研究于 2019 年 6 月至 2020 年 5 月在土耳其东部埃拉泽省卫生局附属的一家公立医院的妇产综合诊所进行。 共有 104 名孕妇参与了研究(实验组 52 名孕妇和对照组 52 名孕妇)。 在样本量的计算中,利用了功效分析。 考虑到呼吸运动对孕早期恶心呕吐和生活质量的影响会增加呼吸运动后孕期恶心呕吐的平均分8分,因此各组参加人数为以 α=0.05 的显着性水平和 80% 的功效 [1-β(功效)=0.80] 计算为 52 名孕妇。
在研究中,纳入标准指定如下:a) 具有沟通能力,b) 年龄在 15-49 岁之间,c) 在怀孕第 12 周或更早的时候有一个活胎儿,d) 没有胎儿先天性畸形,e)除了妊娠相关的恶心和呕吐之外,没有可能导致恶心和呕吐的全身性疾病(胃肠系统,听觉前庭,内分泌,感染和心理疾病),f)从未使用过抗恶心药物和呕吐之前。
研究确定以下排除标准: a) 多胎妊娠 b) 胎儿先天畸形 c) 有可能导致恶心呕吐的全身性疾病 d) 使用抗恶心呕吐药物, e) 有流产风险, f) 有语言障碍。
2.2. 工具 在研究数据的收集中,使用了个人信息表、妊娠恶心呕吐工具和 36 项短期健康调查表。 研究数据由研究人员使用面对面访谈技术收集。
2.2.1. 个人信息表 研究人员根据文献综述准备的个人信息表(Şahan,2012;Acog Practıce Bulletın,2018;Köken 等。 等人,2009 年; Aksu, & Şirin 2007),七个问题涉及孕妇的社会人口特征(年龄、教育、就业状况、收入水平、体重指数-BMI)和十个与怀孕有关的问题(以前怀孕的次数,是否怀孕)是否意外怀孕,每天恶心呕吐的次数等等。) 因此,该表格总共包含 17 个问题。
2.2.2. 妊娠恶心呕吐仪 (NVPI) 妊娠恶心呕吐仪由 Swallow 等人开发。 (2002) 用于评估“上周”怀孕期间的恶心和呕吐。 在将时间范围重新配置为“孕妇最常出现恶心和呕吐的一周”之后,使用了 NVPI。 NVPI 由三个问题组成,涉及一周内恶心、干呕和呕吐的频率。 每个问题都根据 6 点李克特量表进行评分。 每个 NVPI 问题的分数范围为 0 到 5 分,NVPI 的最低和最高分数分别为 0 分和 15 分。 NVPI 没有分界点。 NVPI 评分的增加表明恶心和呕吐的严重程度上升 (49, 79)。 该测量工具用于通过对个体的每周随访评估恶心、干呕和呕吐的严重程度。
2.2.3. 36 项短期健康调查 (SF-36) SF-36 由 Ware (1992) 开发。 Pınar (1995) 在土耳其对 SF-36 进行了有效性和可靠性测试,并断言 SF-36 适用于慢性疾病 (Acaray, & Pınar, 2004; Tel, 2009)。 顾名思义,SF-36 由 36 个问题和 8 个子量表(身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康感知、活力、社会功能、情感角色和心理健康)组成(Ware, & Sherbourne , 1992; Koçyiğit 等。 等人,1999 年)。 正如SF-36及其八个子量表分别进行评估一样,SF-36也可以在两个主要维度下进行评估,即身体维度和心理维度。 身体维度涵盖身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康感知和活力等领域,而心理维度包括社会功能、情感角色、心理健康、一般健康感知和活力等领域。 在身心维度上,以50分为中档,50分以上和50分以下依次为中档以上和以下。 这些问题通过李克特量表评分并涵盖过去四个星期(Acaray, & Pınar, 2004; Tel, 2009)。
SF-36 对每个子量表的评估不同。 SF-36 的第四和第五个问题是二元问题,根据是或否进行评估和评分,而其余问题则按照 3 点、5 点和 6 点李克特量表进行评分。 SF-36 下的项目 1、6、7、8、9d、9e、9h、10b 和 10d 是反向计分的。 子量表根据 0 到 100 分之间的分数评估健康状况。 0 分表示“健康状况不佳”,而 100 分表示“健康状况良好”(Ware, & Sherbourne, 1992; Koçyiğit et. 等人,1999 年)。 SF-36 的 Cronbach 阿尔法系数计算为 0.93(Koçyiğit 等。 等人,1999 年)。 根据这项研究,SF-36 的 Cronbach 阿尔法系数被确定为 0.86。
2.3. 随机化 研究对象为出现恶心呕吐、向医院(综合医院)提出申请并同意参与研究的孕妇。 有关研究程序的信息已提供给参与者孕妇,并且所有参与者都必须在随机化过程之前填写知情同意书。 然后,他们被随机分配到实验组或对照组。 孕妇受试者的选择采用简单随机抽样的概率抽样方法,持续随机抽样直至样本量达到指定的受试者人数。 随机化是通过 MedCalc 18.2.1 软件生成随机数进行的。 所有参与者的孕妇都对随机化过程不知情。 然而,由于这种干预的性质,不可能让研究人员对呼吸练习视而不见(图 1)。
2.4. 研究过程 在进行研究之前,研究者联系了负责该单位的医生和为该单位工作的护士,并介绍了自己和研究。 接下来,确定符合指定研究纳入标准的孕妇,并将其随机分配到实验组和对照组。 “实验组”由进行呼吸运动的孕妇组成,而“对照组”由未进行呼吸运动的孕妇组成。 在妇产综合医院对孕妇进行的访谈中,研究人员向她们介绍了这项研究,并要求她们以书面形式和口头形式表示知情同意。
实验组:
- 在研究开始时(预测试阶段),向实验组中的每个参与者孕妇提供有关如何进行研究的信息,并且实验组中的孕妇被告知她们可以自由地离开研究他们想要的时间,他们被邀请参加研究。 接下来,让实验组的孕妇填写个人信息表,然后对她们进行NVPI和SF-36的应用,然后对她们进行呼吸运动应用的训练。
- 孕妇按照研究人员根据相关文献编写的“减少孕妇恶心呕吐的呼吸运动实用指南”进行呼吸运动 (Bustos, 2017; Aşçı, & Özer, 2011) ; Aksu, & Şirin 2007; Song 等。 等人,2013 年; Ölçer 和 Oskay,2015 年)。 该指南是根据专家意见制定的,包括呼吸练习的应用步骤。 首先,按照指南进行呼吸练习,研究人员向孕妇展示如何进行呼吸练习,然后让她们进行练习。 每个孕妇的呼吸运动训练平均需要15-20分钟。 培训结束后,向全体孕妇发放了《减少孕妇恶心呕吐的呼吸运动实用指南》,要求孕妇按照指南正确有效地进行呼吸运动。至少五分钟,每天至少两次,持续四个星期。
- 在第一周和第三周结束时通过电话和第二周结束时的家访对孕妇进行进修培训,在每次访谈中,都遵循孕妇的呼吸运动练习,并进行 NVPI适用于孕妇。
- 在研究结束时(测试后阶段),换句话说,在第四周结束时,NVPI 和 SF-36 再次应用于妇产综合诊所的孕妇,因此,后续 - up过程告一段落。
控制组:
- 对照组中的孕妇被告知每周将跟踪她们的恶心和呕吐情况,并且可以随时自由离开研究,并邀请她们参加研究。
- 在研究初期(前测阶段),研究者没有向孕妇提供有关呼吸练习练习的信息并让她们进行练习,仅要求对照组孕妇填写个人信息表并应用NVPI 和 SF-36 给孕妇。
- 在第一周和第三周结束时通过电话联系孕妇,并在第二周结束时访问她们的家,在每次访谈中,都会从她们那里收到有关她们健康状况的信息,并将 NVPI 应用到她们身上.
- 在研究结束时(测试后阶段),换句话说,在第四周结束时,NVPI 和 SF-36 再次应用于妇产综合诊所的孕妇。
- 研究结束时,在自愿的基础上,对照组的孕妇被告知深呼吸运动,并给她们“减少孕妇恶心和呕吐的呼吸运动实用指南”。 建议孕妇在感到恶心时正确有效地进行这种呼吸运动,并据此完成后续程序。
2.5. 数据分析 研究数据的统计分析是使用 IBM SPSS 22.0(社会科学统计软件包)进行的。 在分析中,均值±标准差和中位数(最小值-最大值)用于评估数值数据,而频率和数量(百分比)统计用于评估名义(人口统计)数据。 研究数据是否服从正态分布用Shapiro-Wilk检验检验。 Student t检验用于正态分布变量的组间比较,Mann-Whitney U检验用于非正态分布变量的组间比较。 在正态分布变量的两个相关组比较中,使用配对t检验。 使用 Pearson 卡方检验分析分类变量之间的关系。 测量工具的可靠性通过 Cronbach 的 Alpha 系数进行评估。 如果 P 值低于 0.05 (p<0.05),则确定统计显着性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Malatya、火鸡
- Inonu University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 具备沟通能力,
- 年龄在15-49岁之间,
- 在怀孕第 12 周或更早的一周内怀有活胎儿,
- 没有胎儿先天畸形,
- 无妊娠相关恶心呕吐以外易引起恶心呕吐的全身性疾病(胃肠系统、听觉前庭、内分泌、感染、心理疾病);
- 以前从未使用过抗恶心和呕吐的药物。
排除标准:
- 多胎妊娠,
- 胎儿先天畸形,
- 有可能导致恶心和呕吐的全身性疾病,
- 使用药物治疗恶心和呕吐,
- 有流产的风险,
- 有言语障碍。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
孕妇按照《减少孕妇恶心呕吐的呼吸运动实用指南》进行呼吸运动。 每个孕妇的呼吸运动训练平均需要15-20分钟。 训练结束后,要求孕妇按照指南正确有效地进行呼吸运动,每次至少五分钟,每天至少两次,持续四个星期。
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无干预:控制组
在研究初期(前测阶段),研究者没有向孕妇提供有关呼吸练习练习的信息并让她们进行练习,仅要求对照组孕妇填写个人信息表并应用NVPI 和 SF-36 给孕妇。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠仪器 (NVPI) 中的恶心和呕吐
大体时间:4周时妊娠仪恶心呕吐的变化
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孕吐恶心呕吐仪是由Swallow等人开发的。 (2002) 用于评估“上周”怀孕期间的恶心和呕吐。
在将时间范围重新配置为“孕妇最常出现恶心和呕吐的一周”之后,使用了 NVPI。
NVPI 由三个问题组成,涉及一周内恶心、干呕和呕吐的频率。
每个问题都根据 6 点李克特量表进行评分。
每个 NVPI 问题的分数范围为 0 到 5 分,NVPI 的最低和最高分数分别为 0 分和 15 分。
NVPI 没有分界点。
NVPI 分数的增加表明恶心和呕吐的严重程度上升
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4周时妊娠仪恶心呕吐的变化
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36 项短期健康调查
大体时间:4 周时 36 项短期健康调查工具的变化
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SF-36 由 36 个问题和 8 个子量表(身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康感知、活力、社会功能、情感角色和心理健康)组成。
).
正如SF-36及其八个子量表分别进行评估一样,SF-36也可以在两个主要维度下进行评估,即身体维度和心理维度。
身体维度涵盖身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康感知和活力等领域,而心理维度包括社会功能、情感角色、心理健康、一般健康感知和活力等领域。
在身心维度上,以50分为中档,50分以上和50分以下依次为中档以上和以下。
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4 周时 36 项短期健康调查工具的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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呼吸练习的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的