Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőgyakorlat hatékonysága hányingerre, hányásra és légzőgyakorlatra terhesség alatt

2023. március 9. frissítette: Tülay AYTEKİN AYDIN, Inonu University

A légzőgyakorlat hatékonyságának értékelése a hányingerre, hányásra és az életminőségre a korai terhesség időszakában: Egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

Cél: A vizsgálat célja a légzőgyakorlat hatékonyságának vizsgálata a terhességgel összefüggő hányinger és hányás esetén, valamint az életminőség vizsgálata a terhesség korai szakaszában.

Háttér: A terhesség alatti hányinger és hányás olyan állapot, amely negatívan befolyásolhatja a terhes nők életminőségét és a terhesség lefolyását. Hányinger és hányás terhesség alatt légzőgyakorlatokkal, és pozitívan befolyásolhatja a nők életminőségét.

Módszerek: Ez a vizsgálat egy vak randomizált, kontrollált vizsgálat. A minta 104 terhes nőből állt. Az adatgyűjtéshez a Személyes adatlapot, a Hányinger és hányás terhesség alatti műszert és a 36 tételes rövidített egészségügyi felmérést használtuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2.1. Vizsgálattervezés, mintavételi és toborzási stratégiák Ezt a kutatást véletlen besorolásos, kontrollált kísérleti vizsgálatként végeztük, pretest-posttest elrendezéssel. A kutatást a kelet-törökországi Elazığ tartomány Egészségügyi Igazgatóságához kapcsolódó állami kórház szülészeti poliklinikáján végezték 2019 júniusa és 2020 májusa között. A kutatásban összesen 104 terhes vett részt (a kísérleti csoportban 52, a kontrollcsoportban 52 terhes nő). A mintanagyság számításánál a teljesítményelemzést alkalmaztuk. Tekintettel arra, hogy a légzőgyakorlat hányingerre, hányásra és életminőségre gyakorolt ​​hatása a terhesség korai szakaszában a Hányinger és hányás terhességi műszer átlagát nyolc ponttal növeli a légzőgyakorlat után, az egyes csoportok résztvevőinek száma 52 terhes nőt számolva α=0,05 szignifikancia szinten és 80%-os teljesítménnyel [1-β (teljesítmény)=0,80].

A kutatásban a befogadási kritériumok a következők voltak: a) Kommunikációs képességgel rendelkezik, b) 15-49 éves kor között, c) A terhesség 12. vagy egy korábbi hetében élő magzattal, d) nem rendelkezik magzati veleszületett fejlődési rendellenesség, e) nincs olyan szisztémás betegsége (gasztrointesztinális rendszer, audiovesztibuláris, endokrin, fertőzés és pszichológiai betegségek), amelyek a terhességgel összefüggő hányingertől és hányástól eltérően hányingerhez és hányáshoz vezetnek, f) soha nem használ hányinger elleni gyógyszert és hányás előtt.

A kutatás során kizárási kritériumként a következőket határozták meg: a) többes terhesség, b) magzati veleszületett fejlődési rendellenesség, c) szisztémás betegség, amely valószínűleg hányingerhez és hányáshoz vezet, d) hányinger és hányás elleni gyógyszeres kezelés. , e) fennáll a vetélés veszélye, f) beszédzavar.

2.2. Eszközök A kutatási adatok gyűjtése során a Személyes adatlap, a Hányinger és hányás terhességi műszer, valamint a 36 tételes rövidített egészségfelmérés került felhasználásra. A kutatási adatokat a kutató személyes interjú technikával gyűjtötte össze.

2.2.1. Személyes adatlap A kutató által a szakirodalmi áttekintés szerint (Şahan, 2012; Acog Practıce Bulletın, 2018; Köken et. al., 2009; Aksu és Şirin 2007), hét kérdés a várandós nők szocio-demográfiai jellemzőire (életkor, iskolai végzettség, foglalkoztatási státusz, jövedelmi szint, testtömegindex-BMI), tíz kérdés pedig a terhességre vonatkozott (korábbi terhességek száma, a terhesség nem kívánt volt-e vagy sem, hány hányinger és hányás naponta, és így tovább.), így az űrlap összesen 17 kérdést tartalmazott.

2.2.2. Hányinger és hányás terhességben műszer (NVPI) A Hányinger és hányás terhességben eszközt Swallow et al. (2002) a terhesség alatti hányinger és hányás értékelésére az „utolsó héten belül”. Az NVPI-t azután használták, hogy az időkeretet „az a hét, amelyen a terhes nő leggyakrabban hányt és hányt” újrakonfigurálták. Az NVPI három kérdésből áll, amelyek az émelygés, a viszketés és a hányás gyakoriságára vonatkoztak egy hétig. Minden kérdést egy 6 pontos Likert skála alapján értékeltek. Az egyes NVPI-kérdésekre adható pontszám 0 és 5 pont között volt, az NVPI-ből adható minimális és maximális pontszám pedig 0, illetve 15 pont volt. Az NVPI-nek nincs határpontja. Az NVPI-pontszámok növekedése azt mutatja, hogy az émelygés és hányás súlyossága nőtt (49, 79). Ezt a mérőeszközt az émelygés, a viszketés és a hányás súlyosságának értékelésére használták az egyének heti követése során.

2.2.3. 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) Az SF-36-ot Ware fejlesztette ki (1992). Az SF-36 validitási és megbízhatósági tesztjét Törökországban Pınar (1995) végezte, és azt állították, hogy az SF-36 alkalmazható krónikus betegségekre (Acaray, & Pınar, 2004; Tel, 2009). Ahogy a neve is sugallja, az SF-36 36 kérdésből és nyolc alskálából áll (fizikai működés, fizikai szerep, testi fájdalom, általános egészségérzékelés, vitalitás, szociális működés, szerep érzelmi és mentális egészség) (Ware és Sherbourne , 1992; Koçyiğit et. al., 1999). Ahogy az SF-36-ot és nyolc alskáláját külön-külön értékelik, az SF-36-ot is két fő dimenzió, nevezetesen fizikai és mentális dimenzió alapján lehet értékelni. A fizikai dimenzió a fizikai működés, a fizikai szerep, a testi fájdalom, az általános egészségérzékelés és a vitalitás területét, míg a mentális dimenzió a társadalmi működés, az érzelmi szerep, a mentális egészség, az általános egészségérzékelés és a vitalitás területeit foglalja magában. A fizikai és mentális dimenzióknál a középtartomány értéke 50 pont volt, az 50 pont feletti és alatti pontszámok pedig egymás után a középtartomány feletti és alatti kategóriákba kerülnek. A kérdéseket Likert-skálán pontozzák, és az elmúlt négy hetet fedik le (Acaray és Pınar, 2004; Tel, 2009).

Az SF-36 értékelése alskálánként eltérő. Az SF-36 negyedik és ötödik kérdése dichotóm kérdések, amelyeket igennel vagy nemmel értékelnek, míg a többi kérdést 3-, 5- és 6-pontos Likert-skálák alapján értékelik. Az SF-36 alatti 1, 6, 7, 8, 9d, 9e, 9h, 10b és 10d tételek fordított pontozásúak. Az alskálák az egészségi állapotot 0-tól 100 pontig terjedő pontszámok alapján értékelik. A 0-s pontszám „rossz egészséget”, míg a 100-as „jó egészséget” jelöl (Ware és Sherbourne, 1992; Koçyiğit et. al., 1999). A Cronbach-alfa együtthatót 0,93-ra számolták az SF-36-ra (Koçyiğit et. al., 1999). A kutatás során a Cronbach-alfa együtthatót 0,86-ban határozták meg az SF-36 esetében.

2.3. Randomizálás A kutatást azokkal a hányingerrel, hányással járó terhes nőkkel végeztük, akik kórházba (poliklinikára) jelentkeztek és beleegyeztek a kutatásban való részvételbe. A kutatásban részt vevő terhes nők tájékoztatást kaptak a kutatási eljárásról, és minden résztvevőnek ki kellett töltenie a beleegyező nyilatkozatot a randomizálási folyamat előtt. Ezután véletlenszerűen besorolták őket a kísérleti vagy kontrollcsoportokba. A résztvevő terhes nők kiválasztásánál az egyszerű véletlenszerű mintavételt, egy valószínűségi mintavételi módszert alkalmaztuk, és a véletlenszerű mintavételt addig folytattuk, amíg a minta mérete el nem érte a kijelölt résztvevőszámot. A véletlenszerűsítést véletlen számok generálásával végeztük a MedCalc 18.2.1 szoftveren keresztül. Minden részt vevő terhes nőt megvakítottak a randomizációs folyamattól. Ennek a beavatkozásnak a természetéből adódóan azonban nem lehetett a kutatót elvakítani a légzőgyakorlattól (1. ábra).

2.4. A kutatás menete A kutatás lefolytatása előtt a kutató felvette a kapcsolatot az osztályért felelős orvossal és az osztályon dolgozó ápolónőkkel, bemutatva magát és a vizsgálatot. Ezt követően azonosítottuk azokat a terhes nőket, akik megfeleltek a kutatáshoz kijelölt befogadási kritériumoknak, és véletlenszerűen besorolták a kísérleti és kontrollcsoportokba. A „kísérleti csoportot” azok a terhes nők alkották, akik légzőgyakorlatot végeztek, míg a „kontrollcsoport” olyan terhes nőkből állt, akik nem végeztek légzőgyakorlatot. A szülészeti poliklinikán a várandós nőkkel készített interjúban a kutató tájékoztatta őket a vizsgálatról, és felkérte őket, hogy írásban és szóban adják meg tájékozott hozzájárulásukat.

Kísérleti csoport:

  • A kutatás kezdetén (előtesztelési szakaszban) a kísérleti csoportban minden résztvevő terhes nő tájékoztatást kapott a kutatás lebonyolításáról, és a kísérleti csoport terhes női tájékoztatást kaptak arról, hogy bármikor elhagyhatják a kutatást. időt kívántak, és felkérték őket, hogy vegyenek részt a kutatásban. Ezt követően a kísérleti csoportba tartozó terhes nőket a Személyes Adatlap kitöltésére kértük, majd az NVPI-t és az SF-36-ot alkalmaztuk, majd a légzőgyakorlat alkalmazásáról szóló képzést kínáltak számukra.
  • A terhes nők a légzőgyakorlatot a „Gyakorlati útmutató a légzőgyakorlatokról a terhes nők hányingerének és hányásának csökkentésére” című dokumentumnak megfelelően végezték, amelyet a kutató a vonatkozó szakirodalom tükrében készített (Bustos, 2017; Aşçı és Özer, 2011). Aksu és Şirin 2007; Song et. al., 2013; Ölçer és Oskay 2015). Ez az útmutató a szakértői vélemények alapján készült, és tartalmazza a légzőgyakorlat alkalmazási lépéseit. A kutató először az irányelvnek megfelelő légzőgyakorlat elvégzésével bemutatta a terhes nőknek a légzőgyakorlat végrehajtását, majd felkérte őket ennek a gyakorlatnak a gyakorlására. A légzőgyakorlat átlagosan 15-20 percet vett igénybe minden terhes nő esetében. A tréning után minden várandós nő megkapta a „Gyakorlati útmutató a légzőgyakorlatokról a hányinger és hányás csökkentésére” című kiadványt, és felkértük a terhes nőket, hogy az irányelvnek megfelelően megfelelően és hatékonyan végezzék el a légzőgyakorlatot. legalább öt percig naponta legalább kétszer négy héten keresztül.
  • Az első és harmadik hét végén telefonhívások, a második hét végén pedig otthonlátogatás útján felfrissítő tréninget kaptak a várandósok, és ezekben az interjúkban minden esetben követték a terhes nők légzőgyakorlatának gyakorlatát és az NVPI-t. terhes nőknél alkalmazzák.
  • A kutatás végén (utóteszt fázis), vagyis a negyedik hét végén ismét alkalmazták az NVPI-t és az SF-36-ot a terhes nőknél a szülészeti poliklinikán, és így a következő: a felállítási folyamat véget ért.

Ellenőrző csoport:

  • A kontrollcsoportba tartozó terhes nőket tájékoztatták arról, hogy hetente követik őket hányinger és hányás miatt, és bármikor elhagyhatják a kutatást, és felkérték őket, hogy vegyenek részt a kutatásban.
  • A kutatás kezdetekor (előteszt fázisban), anélkül, hogy a terhes nőknek tájékoztatást adott volna a légzőgyakorlat gyakorlatáról, és a gyakorlat gyakorlására késztette volna őket, a kutató csak arra kérte a kontrollcsoport terheseit, hogy töltsék ki a Személyes adatlapot, és alkalmazták a NVPI és SF-36 terhes nők számára.
  • A várandós nőket az első és a harmadik hét végén telefonon hívták, a második hét végén meglátogatták otthonukat, és minden interjú során tájékoztatást kaptak tőlük egészségi állapotukról, és alkalmazták az NVPI-t. .
  • A kutatás végén (utóteszt fázis), vagyis a negyedik hét végén ismét alkalmazták az NVPI-t és az SF-36-ot a szülészeti poliklinikán lévő kismamáknál.
  • A vizsgálat végén önkéntes alapon tájékoztatták a kontrollcsoport terheseit a mélylégzés gyakorlatáról, és átadták nekik a „Gyakorlati útmutató a légzőgyakorlatokról a terhes nők hányingerének és hányásának csökkentésére” című dokumentumot. A várandós nőknek azt tanácsolták, hogy hányinger esetén megfelelően és hatékonyan végezzék el ezt a légzőgyakorlatot, és ennek megfelelően az utánkövetési eljárást lezárták számukra.

2.5. Adatelemzés A kutatási adatok statisztikai elemzése az IBM SPSS 22.0 (Statistical Package for the Social Science) programmal történt. Az elemzésben az átlag±szórást és a mediánt (min-max) használtuk a numerikus adatok, míg a gyakorisági és számszerű (százalékos) statisztikákat a nominális (demográfiai) adatok értékelésére. Azt, hogy a kutatási adatok normális eloszlásúak-e, Shapiro-Wilk teszttel ellenőriztük. A normál eloszlású változók csoportok közötti összehasonlítására a Student t-próbát, míg a nem normális eloszlású változók csoportok közötti összehasonlítására a Mann-Whitney U tesztet alkalmaztuk. A normál eloszlású változók két függő csoportos összehasonlításánál a páros t-próbát alkalmaztuk. A kategorikus változók közötti kapcsolatot Pearson khi-négyzet teszttel elemeztük. A mérőeszközök megbízhatóságát Cronbach-alfa együtthatóval értékeltük. A statisztikai szignifikanciát akkor határoztuk meg, ha a P-érték alacsonyabb volt, mint 0,05 (p<0,05).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Malatya, Pulyka
        • Inonu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kommunikációs képességgel,
  • 15-49 éves korban,
  • Ha a terhesség 12. vagy egy korábbi hetében van élő magzat,
  • nincs veleszületett magzati rendellenesség,
  • nincs olyan szisztémás betegsége (gasztrointesztinális rendszer, audiovesztibuláris, endokrin, fertőzéses és pszichológiai betegségek), amelyek valószínűleg hányingerhez és hányáshoz vezetnek, kivéve a terhességgel összefüggő hányingert és hányást,
  • korábban soha ne használjon hányinger és hányás elleni gyógyszert.

Kizárási kritériumok:

  • Többes terhesség esetén,
  • a magzat veleszületett fejlődési rendellenessége,
  • szisztémás betegségek, amelyek valószínűleg hányingerhez és hányáshoz vezethetnek,
  • Hányinger és hányás elleni gyógyszerek alkalmazása,
  • Fennáll a vetélés veszélye,
  • Beszédzavarban szenved.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport

A terhes nők a légzőgyakorlatot a „Gyakorlati útmutató a légzőgyakorlatokról a terhes nők hányingerének és hányásának csökkentésére” című dokumentumnak megfelelően végezték. A légzőgyakorlat átlagosan 15-20 percet vett igénybe minden terhes nő esetében. A tréning után a várandós nőket arra kértük, hogy négy héten keresztül, legalább napi kétszer legalább öt percig, az irányelvnek megfelelően, megfelelően és hatékonyan végezzék a légzőgyakorlatot.

  • Az első és harmadik hét végén telefonhívások, a második hét végén pedig otthonlátogatás útján felfrissítő tréninget kaptak a várandósok, és ezekben az interjúkban minden esetben követték a terhes nők légzőgyakorlatának gyakorlatát és az NVPI-t. terhes nőknél alkalmazzák.
  • A kutatás végén, vagyis a negyedik hét végén ismét alkalmazták az NVPI-t és az SF-36-ot a kismamáknál a szülészeti poliklinikán, így az utánkövetési folyamat véget ért. .
  • Helyezze az egyik kezét a mellkasára, a másikat a hasára.
  • Lassan vegyen mély levegőt az orrán keresztül.
  • Belégzéskor a gyomron lévő kezének felfelé kell emelkednie, ahogy a levegő kitölti a tüdőt. Ha a kezed alatt van a mellkason, akkor nem szabad sok mozgást végezni.
  • Tartsa vissza a lélegzetét, és feszítse ki az izmait egy-két másodperc alatt.
  • Csukott szájjal szívjon levegőt az orrán keresztül, és lassan lélegezze ki a száján keresztül úgy, hogy az ajkát sípszerűen összeszorítja.
  • Állítsa be a levegő kilégzéséhez használt időt a kilégzéskor használt idő kétszeresére.
  • Kilégzéskor összpontosítson a hasi kéz befelé mozgására.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport

A kutatás kezdetekor (előteszt fázisban), anélkül, hogy a terhes nőknek tájékoztatást adott volna a légzőgyakorlat gyakorlatáról, és a gyakorlat gyakorlására késztette volna őket, a kutató csak arra kérte a kontrollcsoport terheseit, hogy töltsék ki a Személyes adatlapot, és alkalmazták a NVPI és SF-36 terhes nők számára.

  • A várandós nőket az első és a harmadik hét végén telefonon hívták, a második hét végén meglátogatták otthonukat, és minden interjú során tájékoztatást kaptak tőlük egészségi állapotukról, és alkalmazták az NVPI-t. .
  • A kutatás végén (utóteszt fázis), vagyis a negyedik hét végén ismét alkalmazták az NVPI-t és az SF-36-ot a szülészeti poliklinikán lévő kismamáknál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hányinger és hányás terhességi műszer (NVPI)
Időkeret: Hányinger és hányás változása a terhességi eszközben 4 héten belül
A hányinger és hányás terhességben eszközt Swallow és munkatársai fejlesztették ki. (2002) a terhesség alatti hányinger és hányás értékelésére az „utolsó héten belül”. Az NVPI-t azután használták, hogy az időkeretet „az a hét, amelyen a terhes nő leggyakrabban hányt és hányt” újrakonfigurálták. Az NVPI három kérdésből áll, amelyek az émelygés, a viszketés és a hányás gyakoriságára vonatkoztak egy hétig. Minden kérdést egy 6 pontos Likert skála alapján értékeltek. Az egyes NVPI-kérdésekre adható pontszám 0 és 5 pont között volt, az NVPI-ből adható minimális és maximális pontszám pedig 0, illetve 15 pont volt. Az NVPI-nek nincs határpontja. Az NVPI-pontszámok növekedése azt mutatja, hogy az émelygés és a hányás súlyossága nőtt
Hányinger és hányás változása a terhességi eszközben 4 héten belül
36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés
Időkeret: Változás a 36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérési eszközről 4 hetesen
Az SF-36 36 kérdésből és nyolc alskálából áll (fizikai működés, fizikai szerep, testi fájdalom, általános egészségfelfogás, vitalitás, szociális működés, szerep érzelmi és mentális egészség). ). Ahogy az SF-36-ot és nyolc alskáláját külön-külön értékelik, az SF-36-ot is két fő dimenzió, nevezetesen fizikai és mentális dimenzió alapján lehet értékelni. A fizikai dimenzió a fizikai működés, a fizikai szerep, a testi fájdalom, az általános egészségérzékelés és a vitalitás területét, míg a mentális dimenzió a társadalmi működés, az érzelmi szerep, a mentális egészség, az általános egészségérzékelés és a vitalitás területeit foglalja magában. A fizikai és mentális dimenzióknál a középtartomány értéke 50 pont volt, az 50 pont feletti és alatti pontszámok pedig egymás után a középtartomány feletti és alatti kategóriákba kerülnek.
Változás a 36 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérési eszközről 4 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a légzőgyakorlat

3
Iratkozz fel