Skuteczność ćwiczeń oddechowych na nudności, wymioty i ćwiczenia oddechowe w ciąży

2.1. Projekt badania, strategie doboru próby i rekrutacji Badanie to zostało przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z projektem pretest-posttest. Badania przeprowadzono w poliklinice położniczej szpitala publicznego afiliowanego przy Dyrekcji Zdrowia prowincji Elazığ we wschodniej Turcji w okresie czerwiec 2019 – maj 2020. W badaniu wzięły udział łącznie 104 ciężarne (52 ciężarne w grupie eksperymentalnej i 52 ciężarne w grupie kontrolnej). W obliczeniach liczebności próby wykorzystano analizę mocy. Biorąc pod uwagę, że wpływ ćwiczenia oddechowego na nudności i wymioty oraz jakość życia we wczesnym okresie ciąży zwiększy średnią wyników Nudności i Wymiotów w Ciąży o osiem punktów po ćwiczeniu oddechowym, liczba uczestników w każdej grupie była obliczono jako 52 ciężarne na poziomie istotności α=0,05 i mocy 80% [1-β (moc)=0,80].

W badaniu jako kryteria włączenia wyznaczono: a) posiadanie zdolności komunikowania się, b) wiek 15-49 lat, c) bycie w 12. lub wcześniejszym tygodniu ciąży z żywym płodem, d) brak wrodzonych wad rozwojowych płodu, e) nieposiadających chorób ogólnoustrojowych (układu pokarmowego, słuchowo-przedsionkowego, endokrynologicznych, infekcyjnych, psychicznych) mogących prowadzić do nudności i wymiotów innych niż nudności i wymioty związane z ciążą, f) nigdy niestosujących leków przeciw nudnościom i wymioty przed.

W ramach badań jako kryteria wykluczenia określono: a) ciążę mnogą, b) wady wrodzone płodu, c) choroby ogólnoustrojowe mogące prowadzić do nudności i wymiotów, d) stosowanie leków przeciw nudnościom i wymiotom. , e) z ryzykiem poronienia, f) z zaburzeniami mowy.

2.2. Narzędzia W zbieraniu danych badawczych wykorzystano Formularz Informacji Osobowych, Narzędzie Nudności i Wymiotów w Ciąży oraz Skróconą Ankietę Zdrowia składającą się z 36 pozycji. Dane badawcze zostały zebrane przez badacza techniką wywiadu bezpośredniego.

2.2.1. Formularz danych osobowych W formularzu danych osobowych, który został przygotowany przez badacza zgodnie z przeglądem literatury (Şahan, 2012; Acog Practıce Bulletın, 2018; Köken et. al., 2009; Aksu i Şirin 2007), siedem pytań dotyczyło charakterystyki społeczno-demograficznej ciężarnych (wiek, wykształcenie, status zawodowy, poziom dochodów, wskaźnik masy ciała – BMI) oraz dziesięć pytań dotyczyło ciąży (liczba poprzednich ciąż, czy ciąża była niechciana czy nie, liczba nudności i wymiotów w ciągu dnia itd.), w związku z tym formularz zawierał łącznie 17 pytań.

2.2.2. Nudności i wymioty w ciąży Instrument (NVPI) Nudności i wymioty w ciąży Instrument został opracowany przez Swallow et al. (2002) do oceny nudności i wymiotów podczas ciąży „w ciągu ostatniego tygodnia”. NVPI użyto po zmianie przedziału czasowego na „tydzień, w którym ciężarna kobieta miała najczęściej nudności i wymioty”. NVPI składa się z trzech pytań dotyczących częstotliwości nudności, wymiotów i wymiotów w ciągu jednego tygodnia. Każde pytanie było punktowane na podstawie 6-stopniowej skali Likerta. Punktacja, którą można było uzyskać z każdego pytania NVPI mieściła się w zakresie od 0 do 5 punktów, a minimalna i maksymalna liczba punktów, jaką można było uzyskać z NVPI, wynosiła odpowiednio 0 i 15 punktów. Nie ma punktu odcięcia dla NVPI. Wzrost wyników NVPI pokazuje, że nasilenie nudności i wymiotów wzrosło (49, 79). To narzędzie pomiarowe zostało użyte do oceny nasilenia nudności, odruchów wymiotnych i wymiotów podczas cotygodniowych obserwacji poszczególnych osób.

2.2.3. 36-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-36) SF-36 została opracowana przez Ware'a (1992). Test ważności i rzetelności dla SF-36 został przeprowadzony w Turcji przez Pınara (1995) i stwierdzono, że SF-36 ma zastosowanie do chorób przewlekłych (Acaray, & Pınar, 2004; Tel, 2009). Jak sama nazwa wskazuje, SF-36 składa się z 36 pytań i ośmiu podskal (funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne) (Ware, & Sherbourne , 1992; Koçyiğit i in. al., 1999). Tak jak skala SF-36 i jej osiem podskal są oceniane oddzielnie, tak samo skala SF-36 może być oceniana w dwóch głównych wymiarach, a mianowicie w wymiarze fizycznym i psychicznym. Wymiar fizyczny obejmuje domeny funkcjonowania fizycznego, roli fizycznej, bólu cielesnego, ogólnego postrzegania zdrowia i witalności, podczas gdy wymiar psychiczny obejmuje domeny funkcjonowania społecznego, roli emocjonalnej, zdrowia psychicznego, ogólnego postrzegania zdrowia i witalności. Dla wymiaru fizycznego i psychicznego wartość środkową ustalono na 50 punktów, a wyniki powyżej i poniżej 50 punktów są kolejno kategoryzowane jako powyżej i poniżej średniej. Pytania są punktowane za pomocą skali Likerta i obejmują ostatnie cztery tygodnie (Acaray, & Pınar, 2004; Tel, 2009).

Skala SF-36 jest oceniana inaczej dla każdej podskali. Czwarte i piąte pytanie SF-36 to pytania dychotomiczne oceniane i punktowane jako tak lub nie, podczas gdy pozostałe pytania są oceniane zgodnie z 3-punktową, 5-punktową i 6-punktową skalą Likerta. Pozycje 1, 6, 7, 8, 9d, 9e, 9h, 10b i 10d pod SF-36 mają odwrotną punktację. Podskale oceniają stan zdrowia na podstawie wyników w zakresie od 0 do 100 punktów. Wynik 0 oznacza „zły stan zdrowia”, podczas gdy wynik 100 oznacza „dobry stan zdrowia” (Ware i Sherbourne, 1992; Koçyiğit i in. al., 1999). Współczynnik Alfa Cronbacha został obliczony jako 0,93 dla SF-36 (Koçyiğit i in. al., 1999). W ramach tych badań współczynnik alfa Cronbacha został zidentyfikowany jako 0,86 dla SF-36.

2.3. Randomizacja Badaniem objęto kobiety ciężarne, u których wystąpiły nudności i wymioty, zgłosiły się do szpitala (polikliniki) i wyraziły zgodę na udział w badaniu. Informację o procedurze badawczej przekazano uczestniczącym kobietom w ciąży, a wszyscy uczestnicy zostali zobowiązani do wypełnienia formularzy świadomej zgody przed procesem randomizacji. Następnie zostali losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych lub kontrolnych. Prosty losowy dobór próby, metoda doboru prawdopodobieństwa, została wykorzystana do doboru uczestniczących kobiet w ciąży, a losowy dobór próby był kontynuowany, aż wielkość próby osiągnęła wyznaczoną liczbę uczestników. Randomizację przeprowadzono poprzez wygenerowanie liczb losowych za pomocą oprogramowania MedCalc 18.2.1. Wszystkie uczestniczące kobiety w ciąży były zaślepione na proces randomizacji. Jednak ze względu na charakter tej interwencji nie było możliwe zaślepienie badacza na ćwiczenie oddechowe (ryc. 1).

2.4. Proces badawczy Przed przystąpieniem do badania badacz kontaktował się z lekarzem odpowiedzialnym za oddział i pielęgniarkami pracującymi w oddziale oraz przedstawiał siebie i badanie. Następnie kobiety ciężarne spełniające kryteria włączenia, które zostały wyznaczone do badań, zostały zidentyfikowane i losowo przydzielone do grup eksperymentalnej i kontrolnej. „Grupa eksperymentalna” składała się z kobiet w ciąży, które wykonywały ćwiczenia oddechowe, podczas gdy „grupa kontrolna” składała się z kobiet w ciąży, które nie wykonywały ćwiczeń oddechowych. W rozmowie przeprowadzonej z ciężarnymi w poliklinice położniczej badaczka poinformowała je o badaniu i poprosiła o wyrażenie świadomej zgody w formie pisemnej i ustnej.

Grupa eksperymentalna:

• Na początku badania (faza pretestu) każdej uczestniczce ciężarnej z grupy eksperymentalnej przekazywano informację o sposobie prowadzenia badań, a ciężarne z grupy eksperymentalnej informowano, że w każdej chwili mogą opuścić badanie chcieli i zostali zaproszeni do udziału w badaniach. Następnie ciężarne z grupy eksperymentalnej poproszono o wypełnienie Formularza Danych Osobowych, a następnie zastosowano wobec nich NVPI i SF-36, a następnie zaoferowano im szkolenie w zakresie stosowania ćwiczenia oddechowego.
• Kobiety w ciąży wykonały ćwiczenie oddechowe zgodnie z „Praktycznymi wytycznymi dotyczącymi ćwiczeń oddechowych w celu zmniejszenia nudności i wymiotów u kobiet w ciąży”, które zostały opracowane przez badaczkę w świetle odpowiedniej literatury (Bustos, 2017; Aşçı, & Özer, 2011 ; Aksu, & Şirin 2007; Song et. al., 2013; Ölçer i Oskay 2015). Niniejsze wytyczne zostały opracowane zgodnie z opiniami ekspertów i obejmowały etapy stosowania ćwiczenia oddechowego. Najpierw, wykonując ćwiczenie oddechowe zgodnie z wytycznymi, badaczka pokazała kobietom w ciąży, jak wykonać ćwiczenie oddechowe, a następnie poprosiła je o wykonanie tego ćwiczenia. Trening ćwiczeń oddechowych trwał średnio 15-20 minut na każdą ciężarną. Po szkoleniu wszystkim kobietom w ciąży wręczono egzemplarz „Praktycznych wskazówek dotyczących ćwiczeń oddechowych w celu zmniejszenia nudności i wymiotów u kobiet w ciąży”, a ciężarne poproszono o prawidłowe i skuteczne wykonanie ćwiczenia oddechowego zgodnie z wytycznymi przez co najmniej pięć minut co najmniej dwa razy dziennie przez cztery tygodnie.
• Kobiety w ciąży otrzymały szkolenie odświeżające poprzez rozmowy telefoniczne pod koniec pierwszego i trzeciego tygodnia oraz wizyty domowe pod koniec drugiego tygodnia, a podczas każdego z tych wywiadów przestrzegano ćwiczeń oddechowych ciężarnych kobiet i oceniano NVPI stosuje się do ciężarnych.
• Pod koniec badania (faza post-testowa), czyli pod koniec czwartego tygodnia, kobietom w ciąży w poliklinice położniczej ponownie podano NVPI i SF-36, a co za tym idzie: proces dobiegł końca.

Grupa kontrolna:

• Ciężarne z grupy kontrolnej zostały poinformowane, że co tydzień będą obserwowane pod kątem nudności i wymiotów oraz że będą mogły w dowolnym momencie opuścić badanie i zaproszono je do udziału w badaniu.
• Na początku badania (faza pretestu), nie udzielając kobietom w ciąży informacji o wykonywaniu ćwiczeń oddechowych i nie zmuszając ich do wykonywania tego ćwiczenia, badaczka poprosiła jedynie ciężarne z grupy kontrolnej o wypełnienie Formularza Danych Osobowych i zastosowała NVPI i SF-36 kobietom w ciąży.
• Ciężarne zostały wezwane telefonicznie pod koniec pierwszego i trzeciego tygodnia, a pod koniec drugiego tygodnia odwiedziły ich domy i w każdym wywiadzie otrzymywały od nich informacje o stanie zdrowia oraz stosowano wobec nich NVPI .
• Pod koniec badania (faza potestowa), czyli pod koniec czwartego tygodnia, kobietom w ciąży w poliklinice położniczej ponownie podano NVPI i SF-36.
• Pod koniec badania, na zasadzie dobrowolności, kobiety w ciąży z grupy kontrolnej zostały poinformowane o ćwiczeniu głębokiego oddychania i otrzymały „Praktyczne wskazówki dotyczące ćwiczeń oddechowych w celu zmniejszenia nudności i wymiotów u kobiet w ciąży”. Kobietom w ciąży zalecono prawidłowe i skuteczne wykonywanie tego ćwiczenia oddechowego, gdy odczuwały nudności, w związku z czym zakończono dla nich procedurę kontrolną.

2.5. Analiza danych Analiza statystyczna danych badawczych została przeprowadzona za pomocą IBM SPSS 22.0 (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych). W analizie średnia ± odchylenie standardowe i mediana (min-max) zostały wykorzystane do oceny danych liczbowych, podczas gdy statystyki częstotliwości i liczby (procentowe) zostały wykorzystane do oceny danych nominalnych (demograficznych). To, czy dane badawcze miały rozkład normalny, sprawdzano za pomocą testu Shapiro-Wilka. Do porównań międzygrupowych zmiennych o rozkładzie normalnym zastosowano test t-Studenta, natomiast do porównań międzygrupowych zmiennych o rozkładzie innym niż normalny zastosowano test U Manna-Whitneya. W porównaniach dwóch grup zależnych zmiennych o rozkładzie normalnym zastosowano sparowany test t. Zależność między zmiennymi kategorycznymi analizowano za pomocą testu chi-kwadrat Pearsona. Rzetelność narzędzi pomiarowych oceniono za pomocą współczynnika alfa Cronbacha. Istotność statystyczną określono, jeśli wartość P była niższa niż 0,05 (p<0,05).