Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка потенциальной полезности ПЭТ/КТ с 18F-AlF-FAPI у пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта и по сравнению с ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ

20 июня 2022 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Оценить потенциальную полезность позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) с 18F-AlF-FAPI для диагностики первичных и метастатических поражений опухолей желудочно-кишечного тракта в сравнении с ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъектам с опухолями желудочно-кишечного тракта одновременно проводили ПЭТ/КТ с 18F-AlF-FAPI и 18F-FDG либо для первоначальной оценки, либо для обнаружения рецидива. Поглощение опухолью количественно определяли по максимальному стандартному значению поглощения (SUVmax). Количество положительных опухолевых поражений 18F-FDG и 18F-AlF-FAPI ПЭТ/КТ регистрировали путем визуальной интерпретации. Чувствительность, специфичность и точность 18F-AlF-FAPI, 18F-FDG ПЭТ/КТ рассчитывали и сравнивали для оценки диагностической точности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University
        • Контакт:
          • Haojun Chen, PhD
          • Номер телефона: 86 18659285282
          • Электронная почта: leochen0821@foxmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты (в возрасте от 18 лет и старше);
  • пациенты с подозреваемыми или недавно диагностированными или ранее леченными опухолями желудочно-кишечного тракта (подтверждающие доказательства могут включать МРТ, КТ, онкомаркеры и отчет о патологии);
  • пациенты, которым было назначено сканирование ПЭТ/КТ с 18F-FDG и 18F-AlF-FAPI;
  • пациенты, которые смогли предоставить информированное согласие (подписанное участником, родителем или законным представителем) и согласие в соответствии с руководящими принципами Комитета по этике клинических исследований.

Критерий исключения:

  • пациенты с незлокачественными поражениями;
  • пациентки с беременностью;
  • неспособность или нежелание участника исследования, родителя или законного представителя дать письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 18F-AlF-FAPI ПЭТ/КТ
Каждый субъект получает однократную внутривенную инъекцию 18F-FDG и 18F-AlF-FAPI и проходит ПЭТ/КТ в течение определенного времени.
Диагностический тест: 18F-ФДГ, 18F-AlF-FAPI ПЭТ/КТ
Каждый субъект получает однократную внутривенную инъекцию 18F-FDG и 18F-AlF-FAPI и проходит ПЭТ/КТ в течение определенного времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики
Временное ограничение: 30 дней
Чувствительность, специфичность и точность 18F-FDG и 18F-AlF-FAPI ПЭТ/КТ рассчитывали и сравнивали для оценки диагностической эффективности.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внедорожник
Временное ограничение: 7 дней
Стандартизированное значение поглощения (SUV) 18F-FDG и 18F-AlF-FAPI ПЭТ/КТ для каждого целевого поражения субъекта или подозреваемой первичной опухоли и/или метастазов.
7 дней
Количество поражений
Временное ограничение: 7 дней
Количество положительных первичных и метастатических поражений 18F-FDG и 18F-AlF-FAPI ПЭТ/КТ регистрировали с помощью визуальной интерпретации.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XMYY-2021KY061

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18F-ФДГ, 18F-AlF-FAPI ПЭТ/КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться