Мизопростол для индукции родов у женщин с ожирением: сравнение перорального приема 25 и 50 мкг

Распространенность ожирения резко возросла в последние десятилетия, что имеет последствия для женщин репродуктивного возраста и изменения акушерских и перинатальных исходов. По оценкам, в Португалии 38,6% и 13,8% населения имеют избыточный вес или страдают ожирением соответственно. По сравнению с женщинами с нормальной массой тела у беременных с ожирением выше частота акушерских осложнений. К ним относятся гипертензивные осложнения, гестационный диабет и макросомия плода. Эти факторы приводят к увеличению потребности в ИОЛ до конца беременности и, следовательно, к уменьшению степени раскрытия шейки матки до ИОЛ. Кроме того, вышеуказанные сопутствующие заболевания связаны с более высокой частотой КС. По всем этим причинам женщины с ожирением имеют более высокие показатели ИОЛ и КС. В литературе также подтверждается, что степень ожирения напрямую связана с несостоятельностью ИОЛ. В некоторых исследованиях частота неудачной индукции составляет 20,2% и 24,2% у женщин с ожирением I и II степени соответственно. Тем не менее, было проведено несколько исследований, чтобы определить, какие агенты ИОЛ чаще всего вызывают вагинальные роды у женщин с ожирением, и ни одно исследование не определило наиболее подходящую дозу для ИМТ матери.

Это исследование обеспечивает прорыв в понимании механизма родов и реакции на мизопростол у женщин с ожирением, поскольку в этой области отсутствуют проспективные исследования на людях.

Расчет размера выборки был основан на частоте CS в группах с ожирением по сравнению с группами без ожирения в качестве основного результата. Согласно предыдущим исследованиям, была рассчитана 22% частота КС у беременных женщин без ожирения, перенесших ИОЛ, при этом разница между группами в 15% по частоте КС считалась клинически значимой. Поэтому мы установили мощность на уровне 80%, альфа-ошибку на уровне 0,05 и соотношение двух групп исследования на уровне 1:1. Соответственно, потребовалось 114 случаев в каждой группе, чтобы выявить 15%-ную разницу в частоте КС.

Основная цель: определить влияние увеличения дозы перорального мизопростола на частоту КС у беременных с ожирением, перенесших ИОЛ.

Второстепенные цели: сравнение частоты успешных ИОЛ и их связи с пероральной дозой мизопростола. Оценка переносимости и побочных эффектов в отношении различных доз перорального мизопростола.