Misoprostol for induksjon av fødsel hos overvektige kvinner: Sammenligning mellom 25 og 50 mcg oral administrering

Forekomsten av fedme har økt dramatisk de siste tiårene, med implikasjoner for kvinner i reproduktiv alder og endringer i obstetriske og perinatale utfall. I Portugal er det anslått at henholdsvis 38,6 prosent og 13,8 prosent av befolkningen er overvektige eller overvektige. Sammenlignet med kvinner med normal vekt har overvektige gravide kvinner en høyere forekomst av obstetriske komplikasjoner. Disse inkluderer hypertensive komplikasjoner, svangerskapsdiabetes og fostermakrosomi. Disse faktorene fører til økt behov for IOL før slutten av svangerskapet og følgelig til redusert grad av cervikal dilatasjon før IOL. I tillegg er de ovennevnte komorbiditetene assosiert med en høyere rate av CS. Av alle disse grunnene har overvektige kvinner høyere IOL- og CS-rater. Litteraturen bekrefter også at graden av fedme er direkte relatert til IOL-svikt. I noen studier er frekvensen av mislykket induksjon 20,2 % og 24,2 % hos kvinner med henholdsvis fedmegrad I og II. Imidlertid har få studier blitt utført for å bestemme hvilke IOL-midler som oftest induserer vaginal fødsel hos overvektige kvinner, og ingen studier har definert den mest passende dosen for mors BMI.

Denne studien gir et gjennombrudd i å forstå mekanismen for fødsel og respons på misoprostol hos overvektige kvinner, da det er mangel på prospektive menneskelige studier på dette området.

Prøvestørrelsesberegning var basert på CS-frekvens i overvektige kontra ikke-overvektige grupper som det primære resultatet. I følge tidligere studier ble en 22 % CS-rate hos ikke-overvektige gravide kvinner som gjennomgikk IOL beregnet, med en forskjell mellom grupper på 15 % på CS-rater som ble ansett som klinisk signifikant. Derfor satte vi kraften til 80 %, alfafeilen til 0,05 og forholdet mellom de to studiegruppene til 1:1. Følgelig var det nødvendig med 114 tilfeller i hver gruppe for å oppdage 15 % forskjell i CS-frekvens.

Primært mål: Å bestemme effekten av å øke oral misoprostoldose på CS rate hos overvektige gravide kvinner som gjennomgår IOL.

Sekundære mål: Sammenligning av vellykkede IOL-rater og deres forhold til oral misoprostoldose. Evaluering av tolerabilitet og bivirkninger i forhold til ulike doser oral misoprostol.