Misoprostol til induktion af fødsel hos overvægtige kvinder: sammenligning mellem 25 og 50 mcg oral administration

Forekomsten af ​​fedme er steget dramatisk i de seneste årtier, med implikationer for kvinder i den reproduktive alder og ændringer i obstetriske og perinatale resultater. I Portugal anslås det, at henholdsvis 38,6 procent og 13,8 procent af befolkningen er overvægtige eller fede. Sammenlignet med normalvægtige kvinder har overvægtige gravide kvinder en højere grad af obstetriske komplikationer. Disse omfatter hypertensive komplikationer, svangerskabsdiabetes og føtal makrosomi. Disse faktorer fører til et øget behov for IOL inden afslutningen af ​​graviditeten og følgelig til en reduceret grad af cervikal dilatation før IOL. Derudover er de ovennævnte komorbiditeter forbundet med en højere rate af CS. Af alle disse grunde har overvægtige kvinder højere IOL- og CS-rater. Litteraturen bekræfter også, at graden af ​​fedme er direkte relateret til IOL-svigt. I nogle undersøgelser er frekvensen af ​​mislykket induktion 20,2 % og 24,2 % hos kvinder med henholdsvis fedmegrad I og II. Der er dog kun udført få undersøgelser for at bestemme, hvilke IOL-midler der oftest fremkalder vaginalt arbejde hos overvægtige kvinder, og ingen undersøgelser har defineret den mest passende dosis til moderens BMI.

Denne undersøgelse giver et gennembrud i forståelsen af ​​veernes mekanisme og respons på misoprostol hos overvægtige kvinder, da der er mangel på prospektive menneskelige undersøgelser på dette område.

Prøvestørrelsesberegning var baseret på CS-rate i overvægtige versus ikke-overvægtige grupper som det primære resultat. Ifølge tidligere undersøgelser blev en 22 % CS-rate hos ikke-overvægtige gravide kvinder, der gennemgår IOL, beregnet, med en forskel mellem grupperne på 15 % på CS-rater, der blev betragtet som klinisk signifikant. Derfor satte vi effekten til 80%, alfa-fejlen til 0,05 og forholdet mellem de to undersøgelsesgrupper til 1:1. Derfor var der behov for 114 tilfælde i hver gruppe for at påvise 15 % forskel i CS-frekvens.

Primært mål: At bestemme effekten af ​​at øge oral misoprostoldosis på CS-frekvensen hos overvægtige gravide kvinder, der gennemgår IOL.

Sekundære mål: Sammenligning af vellykkede IOL-rater og deres forhold til oral misoprostoldosis. Evaluering af tolerabilitet og bivirkninger i forhold til forskellige doser af oral misoprostol.