Misoprostol para indução do parto em mulheres obesas: comparação entre 25 e 50 mcg via oral

A prevalência da obesidade aumentou dramaticamente nas últimas décadas, com implicações para mulheres em idade reprodutiva e mudanças nos resultados obstétricos e perinatais. Em Portugal, estima-se que 38,6 por cento e 13,8 por cento da população tenha excesso de peso ou obesidade, respetivamente. Em comparação com as mulheres de peso normal, as grávidas obesas têm uma taxa maior de complicações obstétricas. Estas incluem complicações hipertensivas, diabetes gestacional e macrossomia fetal. Esses fatores levam a uma maior necessidade de LIO antes do final da gravidez e, consequentemente, a um menor grau de dilatação cervical antes da LIO. Além disso, as comorbidades mencionadas acima estão associadas a uma maior taxa de SC. Por todas essas razões, as mulheres obesas têm taxas mais altas de LIO e SC. A literatura também confirma que o grau de obesidade está diretamente relacionado à falha da LIO. Em alguns estudos, a taxa de falha na indução é de 20,2% e 24,2% em mulheres com obesidade graus I e II, respectivamente. No entanto, poucos estudos foram conduzidos para determinar quais agentes LIO mais comumente induzem o parto vaginal em mulheres obesas, e nenhum estudo definiu a dose mais adequada para o IMC materno.

Este estudo fornece um avanço na compreensão do mecanismo do trabalho de parto e resposta ao misoprostol em mulheres obesas, pois há uma falta de estudos prospectivos em humanos nesta área.

O cálculo do tamanho da amostra foi baseado na taxa de CS em grupos obesos versus não obesos como desfecho primário. De acordo com estudos anteriores, foi calculada uma taxa de SC de 22% em gestantes não obesas submetidas à LIO, sendo considerada clinicamente significativa uma diferença entre os grupos de 15% nas taxas de CS. Portanto, definimos o poder em 80%, o erro alfa em 0,05 e a proporção dos dois grupos de estudo em 1:1. Assim, 114 casos foram necessários em cada grupo para detectar uma diferença de 15% na taxa de SC.

Objetivo primário: Determinar o efeito do aumento da dose oral de misoprostol na taxa de CS em gestantes obesas submetidas à LIO.

Objetivos secundários: Comparação das taxas de sucesso da LIO e sua relação com a dose oral de misoprostol. Avaliação da tolerabilidade e efeitos colaterais em relação a diferentes doses de misoprostol oral.