Misoprostol para la inducción del trabajo de parto en mujeres obesas: comparación entre la administración oral de 25 y 50 mcg

La prevalencia de la obesidad ha aumentado dramáticamente en las últimas décadas, con implicaciones para las mujeres en edad reproductiva y cambios en los resultados obstétricos y perinatales. En Portugal, se estima que el 38,6% y el 13,8% de la población tiene sobrepeso u obesidad, respectivamente. En comparación con las mujeres de peso normal, las embarazadas obesas tienen una mayor tasa de complicaciones obstétricas. Estos incluyen complicaciones hipertensivas, diabetes gestacional y macrosomía fetal. Estos factores conducen a una mayor necesidad de LIO antes del final del embarazo y, en consecuencia, a un grado reducido de dilatación cervical antes de la LIO. Además, las comorbilidades mencionadas anteriormente se asocian con una mayor tasa de SC. Por todas estas razones, las mujeres obesas tienen tasas más altas de LIO y SC. La literatura también confirma que el grado de obesidad está directamente relacionado con el fracaso de la LIO. En algunos estudios, la tasa de inducción fallida es del 20,2% y del 24,2% en mujeres con obesidad grados I y II, respectivamente. Sin embargo, se han realizado pocos estudios para determinar qué agentes de LIO inducen con mayor frecuencia el trabajo de parto vaginal en mujeres obesas, y ningún estudio ha definido la dosis más adecuada para el IMC materno.

Este estudio proporciona un gran avance en la comprensión del mecanismo del trabajo de parto y la respuesta al misoprostol en mujeres obesas, ya que faltan estudios prospectivos en humanos en esta área.

El cálculo del tamaño de la muestra se basó en la tasa de SC en grupos obesos versus no obesos como resultado primario. Según estudios previos, se calculó una tasa de SC del 22 % en mujeres embarazadas no obesas que se sometieron a LIO, considerándose clínicamente significativa una diferencia entre grupos del 15 % en las tasas de SC. Por tanto, fijamos la potencia en 80%, el error alfa en 0,05 y la relación de los dos grupos de estudio en 1:1. En consecuencia, se necesitaron 114 casos en cada grupo para detectar una diferencia del 15 % en la tasa de CS.

Objetivo primario: Determinar el efecto del aumento de la dosis de misoprostol oral sobre la tasa de cesáreas en gestantes obesas sometidas a LIO.

Objetivos secundarios: Comparación de tasas de LIO exitosas y su relación con la dosis oral de misoprostol. Evaluación de tolerabilidad y efectos secundarios en relación a diferentes dosis de misoprostol oral.