Misoprostol zur Geburtseinleitung bei adipösen Frauen: Vergleich zwischen 25 und 50 µg oraler Verabreichung

Die Prävalenz von Fettleibigkeit hat in den letzten Jahrzehnten dramatisch zugenommen, mit Auswirkungen auf Frauen im gebärfähigen Alter und Veränderungen bei den geburtshilflichen und perinatalen Ergebnissen. Schätzungen zufolge sind in Portugal 38,6 Prozent bzw. 13,8 Prozent der Bevölkerung übergewichtig bzw. fettleibig. Im Vergleich zu normalgewichtigen Frauen kommt es bei adipösen Schwangeren häufiger zu geburtshilflichen Komplikationen. Dazu gehören hypertensive Komplikationen, Schwangerschaftsdiabetes und fetale Makrosomie. Diese Faktoren führen zu einem erhöhten Bedarf an IOL vor dem Ende der Schwangerschaft und folglich zu einem verringerten Grad der Zervixdilatation vor der IOL. Darüber hinaus sind die oben genannten Komorbiditäten mit einer höheren CS-Rate verbunden. Aus all diesen Gründen weisen adipöse Frauen höhere IOL- und CS-Raten auf. Die Literatur bestätigt auch, dass der Grad der Fettleibigkeit in direktem Zusammenhang mit dem Versagen der IOL steht. In einigen Studien liegt die Rate der fehlgeschlagenen Einleitung bei Frauen mit Adipositas Grad I bzw. II bei 20,2 % bzw. 24,2 %. Es wurden jedoch nur wenige Studien durchgeführt, um festzustellen, welche IOL-Wirkstoffe bei adipösen Frauen am häufigsten vaginale Wehen auslösen, und es gibt keine Studien, die die am besten geeignete Dosis für den BMI der Mutter festlegen.

Diese Studie stellt einen Durchbruch beim Verständnis des Wehenmechanismus und der Reaktion auf Misoprostol bei adipösen Frauen dar, da es in diesem Bereich an prospektiven Studien am Menschen mangelt.

Die Berechnung der Stichprobengröße basierte auf der CS-Rate in adipösen gegenüber nicht adipösen Gruppen als primärem Ergebnis. Früheren Studien zufolge wurde eine CS-Rate von 22 % bei nicht adipösen schwangeren Frauen, die sich einer IOL unterzogen, berechnet, wobei ein Unterschied zwischen den Gruppen von 15 % bei den CS-Raten als klinisch signifikant angesehen wurde. Daher legen wir die Trennschärfe auf 80 %, den Alpha-Fehler auf 0,05 und das Verhältnis der beiden Studiengruppen auf 1:1 fest. Dementsprechend waren in jeder Gruppe 114 Fälle erforderlich, um einen Unterschied von 15 % in der CS-Rate festzustellen.

Hauptziel: Bestimmung der Auswirkung einer Erhöhung der oralen Misoprostol-Dosis auf die CS-Rate bei übergewichtigen schwangeren Frauen, die sich einer IOL unterziehen.

Sekundäre Ziele: Vergleich der erfolgreichen IOL-Raten und ihrer Beziehung zur oralen Misoprostol-Dosis. Bewertung der Verträglichkeit und Nebenwirkungen in Bezug auf verschiedene Dosen von oralem Misoprostol.