Misoprostolo per l'induzione del travaglio nelle donne obese: confronto tra 25 e 50 mcg somministrazione orale

La prevalenza dell'obesità è aumentata drasticamente negli ultimi decenni, con implicazioni per le donne in età riproduttiva e cambiamenti negli esiti ostetrici e perinatali. In Portogallo, si stima che il 38,6% e il 13,8% della popolazione sia rispettivamente in sovrappeso o obeso. Rispetto alle donne di peso normale, le donne incinte obese hanno un tasso più elevato di complicanze ostetriche. Questi includono complicanze ipertensive, diabete gestazionale e macrosomia fetale. Questi fattori portano ad un aumentato bisogno di IOL prima della fine della gravidanza e, di conseguenza, ad un ridotto grado di dilatazione cervicale prima della IOL. Inoltre, le suddette comorbilità sono associate a un tasso più elevato di CS. Per tutti questi motivi, le donne obese hanno tassi di IOL e CS più elevati. La letteratura conferma anche che il grado di obesità è direttamente correlato al fallimento della IOL. In alcuni studi, il tasso di induzione fallita è del 20,2% e del 24,2% nelle donne con obesità di grado I e II, rispettivamente. Tuttavia, sono stati condotti pochi studi per determinare quali agenti IOL inducono più comunemente il travaglio vaginale nelle donne obese e nessuno studio ha definito la dose più appropriata per il BMI materno.

Questo studio fornisce una svolta nella comprensione del meccanismo del travaglio e della risposta al misoprostolo nelle donne obese, poiché mancano studi prospettici sull'uomo in questo settore.

Il calcolo della dimensione del campione era basato sul tasso di CS nei gruppi obesi rispetto a quelli non obesi come risultato primario. Secondo studi precedenti, è stato calcolato un tasso di CS del 22% nelle donne in gravidanza non obese sottoposte a IOL, con una differenza tra i gruppi del 15% sui tassi di CS considerata clinicamente significativa. Pertanto, impostiamo la potenza all'80%, l'errore alfa a 0,05 e il rapporto tra i due gruppi di studio a 1:1. Di conseguenza, sono stati necessari 114 casi in ciascun gruppo per rilevare una differenza del 15% nel tasso di CS.

Obiettivo primario: determinare l'effetto dell'aumento della dose orale di misoprostolo sul tasso di CS nelle donne in gravidanza obese sottoposte a IOL.

Obiettivi secondari: confronto dei tassi di IOL di successo e della loro relazione con la dose orale di misoprostolo. Valutazione della tollerabilità e degli effetti collaterali in relazione a diverse dosi di misoprostolo orale.