Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа отказа от курения для взрослых с сахарным диабетом 2 типа (проект DiMe-SALUD2) (DiMe-SALUD2)

29 ноября 2023 г. обновлено: Carla Lopez Nunez, University of Seville

Многокомпонентная программа отказа от курения для взрослых с сахарным диабетом 2 типа: протокол исследования рандомизированного контролируемого исследования (проект DiMe-SALUD2)

Целью данного исследования является анализ эффективности и результативности многокомпонентного вмешательства по прекращению курения у курильщиков с сахарным диабетом 2 типа (СД2), включая протокол обучения навыкам здорового образа жизни и самоконтролю СД2 под названием проект «DiMe-SALUD2». В целом, 90 пациентов будут случайным образом распределены по одному из следующих состояний: (1) контрольная группа (лист ожидания, n = 30), которые получат только краткие психообразовательные рекомендации по прекращению курения; (2) Экспериментальная группа 1 - Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) по отказу от курения (n = 30), где будет применяться многокомпонентная когнитивно-поведенческая программа по отказу от курения; (3) Экспериментальная группа 2 - КПТ для отказа от курения + протокол DiMeSALUD2 (n = 30), где будет применяться вмешательство КПТ плюс протокол обучения привычкам здорового образа жизни и самоконтролю СД2.

Конкретными целями этого проекта являются:

  1. Оценить дополнительную эффективность протокола психообразования по привычкам здорового образа жизни и самоконтролю при СД2 плюс многокомпонентная когнитивно-поведенческая программа по отказу от курения (КПТ для отказа от курения + протокол DiMeSALUD2) по сравнению со стандартным применением этой многокомпонентной программы и контрольная группа.
  2. Описать влияние КПТ для отказа от курения + протокол DiMeSALUD2 на различные ключевые переменные (поясняется ниже).
  3. Проанализировать эффективность или экономическую эффективность программы КПТ для отказа от курения + DiMeSALUD2, а также возможность внедрения этой программы в систему общественного здравоохранения Андалусии (Испания).
  4. Передать полученные знания основным медицинским работникам, занимающимся лечением курильщиков с СД2, посредством специализированного обучения и распространения клинического руководства, созданного для этой цели.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на то, что существуют эффективные психологические методы лечения отказа от курения, исследования показывают, что высокий процент попыток бросить курить терпит неудачу, а частота рецидивов после периода воздержания продолжает оставаться высокой. Таким образом, необходимо включить новые стратегии воздержания от курения и предотвращения рецидивов в те методы лечения, которые применяются к курильщикам, обращающимся за лечением.

Возможным решением этой проблемы со здоровьем было бы рассмотрение особых потребностей курильщиков, особенно тех, у кого есть другие сопутствующие патологии. То есть программы по прекращению курения традиционно применялись к населению в целом, но существует меньше методов лечения по прекращению курения, адаптированных к дифференцирующим характеристикам конкретных групп населения, особенно тех, у кого есть какие-либо сопутствующие физические заболевания, такие как случай больных сахарным диабетом 2 типа (СД2). В этом смысле курение не только связано с этиологией сахарного диабета, но и потребление табака оказывает вредное влияние на этих больных, ускоряя хронические осложнения и увеличивая риск смертности.

Это исследование будет проводиться в рамках проспективного когортного рандомизированного контролируемого исследования, в которое войдут 90 пациентов, рандомизированно распределенных по различным состояниям:

  1. Контрольная группа или лист ожидания (n = 30), которые получат только краткие психообразовательные рекомендации по прекращению курения (то есть участники, отнесенные к этой контрольной группе, будут участвовать в запланированных оценках, но не будут получать какое-либо интенсивное лечение, в том числе в остальных условиях) ).
  2. Экспериментальная группа 1 - КПТ для отказа от курения (n = 30), где когнитивно-поведенческая многокомпонентная программа будет реализована в групповых занятиях от четырех до шести пациентов один раз в неделю в течение восьми недель.
  3. Экспериментальная группа 2 - КПТ для отказа от курения + протокол DiMeSALUD2 (n = 30), где будет применяться когнитивно-поведенческая многокомпонентная программа, но с добавлением специального протокола обучения навыкам здорового образа жизни и самоконтроля СД2. Основные компоненты этого протокола будут сосредоточены на укреплении привычек здорового образа жизни и будут построены вокруг следующих основных элементов: диетический контроль и здоровое питание, физические упражнения и контроль гликемии посредством ежедневной саморегистрации как гликемической изменчивости, так и никотинового угасания или воздержания. .

С другой стороны, протокол оценки будет включать их историю болезни, различные показатели стадий изменений и никотиновой зависимости, а также переменные психического здоровья и качества жизни. Потребление табака будет контролироваться с помощью биохимических показателей (угарный газ в выдыхаемом воздухе и котинин в моче). Эффективность и действенность программы будут оцениваться после лечения и при последующем наблюдении после окончания вмешательства (1, 6 и 12 месяцев). Это исследование было одобрено Комитетом по этике Университета Севильи (Ref. 0722-Н-22).

Ожидаемые результаты этого исследования позволят внести улучшения в обычную клиническую практику курильщиков с СД2, разработав лечение отказа от курения, адаптированное к конкретным потребностям этой группы населения. Кроме того, это предложение по лечению может улучшить лечение СД2 и комплексный уход за пациентами, поскольку ожидается положительное воздействие, выходящее за рамки отказа от курения, например, улучшение психического здоровья, усиление контроля над возможными метаболическими изменениями при отказе от курения и расширение привычек здорового образа жизни. .

Следует отметить, что на первом этапе проекта DiMe-SALUD2 исследователи проведут предварительное пилотное исследование с 15 пациентами, которые будут случайным образом распределены в: 1) контрольное состояние или лист ожидания; 2) КПТ для отказа от курения; 3) КПТ для отказа от курения + протокол DiMe-SALUD2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carla López Núñez, Ph.D.
  • Номер телефона: 0034 954556935
  • Электронная почта: clnunez@us.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Desirée M. Navas Campaña, Ph.D.
  • Номер телефона: 0034 955 64 16 00
  • Электронная почта: dmnavas@uloyola.es

Места учебы

  • Испания
      • Sevilla, Испания, 41018
        • Рекрутинг
        • Carla López Núñez
        • Контакт:
          • Carla López Núñez, Ph.D.
          • Номер телефона: 0034 954556935
          • Электронная почта: clnunez@us.es
        • Контакт:
          • Desirée M. Navas Campaña, Ph.D.
          • Номер телефона: 0034 955 64 16 00
          • Электронная почта: dmnavas@uloyola.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте 18 лет или старше.
  • Выкуривание 10 и более сигарет в день в течение последнего года.
  • Соответствие критериям никотиновой зависимости (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание; Американская психиатрическая ассоциация, 2013 г.).
  • Соответствие базовым показателям, равным или превышающим 4 частицы на миллион (ppm) уровня монооксида углерода (CO) в выдыхаемом воздухе и уровня котинина более 80 нг/мл в моче.
  • Имеющие диагноз СД2 и получающие стандартное лечение этого состояния в соответствующих службах здравоохранения.
  • Будут включены участники, у которых могут быть субклинические симптомы как депрессии, так и тревоги.
  • В исследование будут включены участники с сопутствующими физическими проблемами, такими как кардиореспираторные проблемы, поскольку у курильщиков с СД2 чаще встречаются такие физические состояния.

Критерий исключения:

  • Сопутствующая патология с тяжелыми психологическими или психическими расстройствами, такими как биполярные и родственные расстройства, расстройства личности, расстройства пищевого поведения (например, анорексия или булимия), любые расстройства, входящие в спектр шизофрении, и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (то есть, кроме никотиновой зависимости). ).
  • Наличие сахарного диабета 1 типа (DMT1) или гестационного диабета.
  • Встреча с сопутствующими физическими или неврологическими проблемами, нарушающими общение. Более того, мы исключим тех пациентов, которые недостаточно знают испанский язык, чтобы поддерживать плавную беседу.
  • Соответствие критериям любого состояния физического здоровья, медикаментозное лечение которого несовместимо или противопоказано для разработки лечения по прекращению курения.
  • Получение другого психологического или фармакологического лечения для отказа от курения на момент набора.
  • Невозможность посещать все сеансы лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа (лист ожидания)
Пациенты с СД2 в контрольной группе получат краткие психологические советы по прекращению курения, а также общую брошюру/буклет по прекращению курения.
Другой: Контрольная группа (лист ожидания)
Пациенты с СД2 в контрольной группе получат краткие психологические советы по прекращению курения, а также общую брошюру/буклет по прекращению курения. Участники, отнесенные к этой контрольной группе, будут участвовать в запланированных оценках (до и после лечения, через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев), но не будут получать какое-либо из ранее описанных интенсивных методов лечения (КПТ в сравнении с КПТ). +протокол DiME-SALUD2).
Активный компаратор: Эксперимент 1: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) для отказа от курения
КПТ для отказа от курения, проводимая на групповых занятиях в течение восьми недель. Включает в себя три разных этапа: (1) Мотивационное интервью по отказу от курения; (2) отказ от курения, направленный на исчезновение никотина с первого по четвертый сеанс; (3) Сохранение стратегий воздержания и предотвращения рецидивов, начиная с пятого сеанса.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) для отказа от курения
КПТ для отказа от курения будет проводиться в виде групповых занятий от четырех до шести пациентов один раз в неделю в течение восьминедельного периода (Becoña, 2007) и включает три различных компонента: (1) мотивационное интервью для отказа от курения; (2) отказ от курения, направленный на исчезновение никотина с первого по четвертый сеанс; (3) Сохранение стратегий воздержания и предотвращения рецидивов, начиная с пятого сеанса. Этот метод лечения также включает в себя, среди прочего, следующие компоненты: терапевтический контракт, самоконтроль и графическое изображение потребления табака, психопросвещение о табаке и специфических характеристиках поведения при курении, контроль стимулов, стратегии преодоления симптомов отмены никотина, физиологическая обратная связь потребление (с использованием CO и котинина в моче), социальное подкрепление при достижении целей по сокращению потребления никотина и воздержанию, обучение альтернативному потреблению поведению и стратегиям предотвращения рецидивов.
Активный компаратор: Эксперимент 2: КПТ для отказа от курения + протокол DiMeSALUD2
В этой группе будет проводиться протокол обучения привычкам здорового образа жизни и самоконтролю СД2 в дополнение к обычному уходу (КПТ для отказа от курения), включая привычки здорового образа жизни (диетический контроль и здоровое питание, физические упражнения и гликемический контроль). .
Поведенческий: КПТ для отказа от курения + протокол DiMeSALUD2
В этой группе будет проводиться протокол обучения навыкам здорового образа жизни и самоконтролю СД2 в дополнение к обычному уходу (КПТ для отказа от курения). Протокол КПТ плюс DiMe-SALUD2 будет разработан так же, как и в предыдущей группе, но с добавлением психообразовательного протокола для мониторинга исчезновения никотина и воздержания, специально разработанного для удовлетворения конкретных потребностей курильщиков с СД2. Основные компоненты этого протокола будут сосредоточены на укреплении привычек здорового образа жизни, а также будут построены вокруг следующих основных элементов: диетический контроль и здоровое питание, физические упражнения и контроль гликемии посредством ежедневной саморегистрации как гликемической изменчивости, так и никотинового угасания или воздержания. . При необходимости терапевт адаптирует эти рекомендации в соответствии с установленными медицинскими рекомендациями, которые курильщики получают от своего собственного эндокринолога, чтобы эта программа была разработана в соответствии с их обычным медицинским обслуживанием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от курения
Временное ограничение: Конец лечения (8-неделя)
Включает 24-часовую точечную распространенность воздержания (PPA) (восемь недель). Воздержание будет измеряться по уровням окиси углерода (CO) (≤ 4 частей на миллион) и уровням котинина в моче (≤ 80 нг/мл).
Конец лечения (8-неделя)
Воздержание от курения
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
Включает 7-дневный PPA, а также уровни ≤ 4 ppm монооксида углерода (CO) и ≤ 80 нг/мл котинина в моче.
1 месяц наблюдения
Воздержание от курения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Включает 7-дневный PPA, а также уровни ≤ 4 ppm монооксида углерода (CO) и ≤ 80 нг/мл котинина в моче.
6-месячное наблюдение
Воздержание от курения
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
Включает 7-дневный PPA, а также уровни ≤ 4 ppm монооксида углерода (CO) и ≤ 80 нг/мл котинина в моче.
12-месячное наблюдение
Среднее количество дней непрерывного воздержания от курения
Временное ограничение: Конец лечения (8-неделя), 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Определяется как сохранение воздержания от курения с тех пор, как участники в последний раз курили, даже затяжку (со дня отказа от курения). Воздержание будет измеряться по уровням окиси углерода (CO) (≤ 4 частей на миллион) и уровням котинина в моче (≤ 80 нг/мл).
Конец лечения (8-неделя), 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Вариабельность гликемического уровня
Временное ограничение: До лечения, в каждом лечебном сеансе (сеансы на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й неделе), в конце лечения (8-й неделе), 1 -месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после окончания лечения
Вариабельность гликемического уровня (HbA1c)
До лечения, в каждом лечебном сеансе (сеансы на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й неделе), в конце лечения (8-й неделе), 1 -месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после окончания лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание лечения
Временное ограничение: Конец лечения (8-неделя), 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Определяется как количество сеансов, которые участники посетили в течение восьми недель лечения.
Конец лечения (8-неделя), 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Изменение количества выкуриваемых сигарет в день
Временное ограничение: Конец лечения (8-неделя), 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Определяется как уменьшение количества выкуриваемых сигарет в день с момента оценки до лечения.
Конец лечения (8-неделя), 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Готовность изменить отношение к курению
Временное ограничение: До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Шкала оценки изменений Университета Род-Айленда (McConnaughy et al., 1989; McConnaughy et al., 1983; испанская адаптация Gómez-Peña et al., 2011) оценивает готовность изменить поведение курильщика (предварительное обдумывание, обдумывание, действие и поддержание) . Каждая субшкала оценивается от 8 до 40 баллов; наивысший балл указывает на стадию, на которой человек находится в настоящее время.
До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Тест Fagerström на никотиновую зависимость (Heatherton et al., 1991; испанская адаптация, проведенная Becoña & Vázquez, 1998) позволит измерить изменения никотиновой зависимости. Сумма баллов варьируется от 0 до 10 и включает пять уровней зависимости (0–2 = очень низкая, 3–4 = низкая, 5 = умеренная, 6–7 = высокая и 8–10 = очень высокая).
До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Многомерный характер никотиновой зависимости
Временное ограничение: До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Краткий Висконсинский перечень мотивов зависимости от курения (Smith et al., 2010) будет измерять многомерный характер никотиновой зависимости, включая 11 различных субшкал, классифицированных как мотивы первичной зависимости (PDM; автоматизм, тяга, потеря контроля и толерантность) и вторичная зависимость. Мотивы (SDM; аффилиативная привязанность, поведенческий выбор/улучшение, когнитивное улучшение, воздействие сигналов/ассоциативные процессы, отрицательное подкрепление, положительное подкрепление, социальные/окружающие побуждения, вкусовые/сенсорные свойства и контроль веса). Он включает 37 вопросов с форматом ответа по 7-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на более высокую никотиновую зависимость (по каждой подшкале).
До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Барьеры для выхода
Временное ограничение: До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Шкала барьеров для отказа от курения (Macnee & Talsma, 1995) будет сосредоточена на оценке общих и специфических воспринимаемых стрессоров и барьеров для отказа от курения с использованием трех подшкал (барьеры зависимости, внешние барьеры и внутренние барьеры). Баллы варьируются от 0 до 57, при этом более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый барьер.
До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Чувствительность к тревоге
Временное ограничение: До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Индекс чувствительности к тревоге-3 (Taylor et al., 2007; испанская адаптация Sandín et al., 2007) будет описывать страх перед симптоматологией, связанной с тревогой, которая связана с убеждениями и представлениями о возможных вредных последствиях аверсивных внутренних состояний по трем подшкалам. (физический, познавательный и социальный). Баллы варьируются от 0 до 24 по каждой подшкале, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень чувствительности к тревоге.
До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Беспокойство
Временное ограничение: До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Опросник тревожности состояний (Spielberg et al., 1983; испанская версия, проведенная Buela-Casal et al., 1982) оценивает симптомы тревожности по двум подшкалам: тревога состояний и тревожность черт. Баллы по каждой подшкале колеблются от 0 до 60 (более высокие процентили указывают на более высокую степень тревожности состояния или черты).
До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Депрессивная симптоматика
Временное ограничение: До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Beck's Depression Inventory-Second Edition (Beck et al., 1996; испанская адаптация Sanz et al., 2003) позволит оценить тяжесть депрессии. Баллы варьируются от 0 до 63 и включают различные уровни тяжести (0–13 = от нормальной до минимальной депрессии; 20–28 = легкая депрессия; 20–28 = умеренная депрессия; баллы выше 29 = тяжелая депрессия).
До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Терпимость к бедствию
Временное ограничение: До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Шкала толерантности к дистрессу (Simons & Gaher, 2005; см. испанскую адаптацию Sandín et al., 2017) будет измерять способность курильщиков сталкиваться с негативными психологическими состояниями по четырем подшкалам (способность переносить эмоциональный стресс, субъективная оценка стресса, поглощение внимания негативными эмоциями и усилиями по регуляции, направленными на облегчение дистресса). Баллы варьируются от 15 до 75, а низкие баллы указывают на низкую толерантность к стрессу.
До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Диабет качество жизни
Временное ограничение: До лечения, после лечения, через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Качество жизни при диабете (Jacobson et al., 1988; версия на испанском языке, разработанная Reviriego et al., 1996), включая четыре субшкалы: удовлетворенность (оценка от 1 очень удовлетворена до 5 очень неудовлетворена); Влияние, Беспокойство (социальное/профессиональное) и Беспокойство (связанное с DM), которые оцениваются от 1 (не влияет/никогда не беспокоит) до 5 (всегда влияет/беспокоит). Более низкие баллы указывают на более высокую удовлетворенность жизнью, а также на меньшее влияние диабета на жизнь.
До лечения, после лечения, через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Диета
Временное ограничение: До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Скринер приверженности к средиземноморской диете (Schröder et al., 2011) будет оценивать соблюдение испанской средиземноморской диеты по разным пунктам, касающимся как частоты потребления пищи, так и пищевых привычек. Баллы варьируются от 0 до 14 и 9, при этом балл, равный или превышающий 9, считается показателем хорошего соблюдения средиземноморской диеты.
До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Здоровые привычки в еде
Временное ограничение: До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Индекс здорового питания (Krebs-Smith et al., 2015) будет оценивать потребление основных продуктов питания (крупы, фрукты, овощи, молочные продукты и мясо) и соответствие пищевым целям (общее содержание жиров, насыщенных жиров, холестерина, натрия, и разнообразное питание). Каждая переменная оценивается в диапазоне от 0 до 10 8 (максимальное значение 100 баллов). Баллы, равные или превышающие 80, связаны со здоровым питанием; от 80 до 50 указывают на необходимость диетических изменений; баллы ниже 50 указывают на то, что человек придерживается нездоровой диеты.
До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Физическая активность
Временное ограничение: До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Международный вопросник физической активности (Roman-Viñas et al., 2010) позволит собрать информацию об уровне физической активности (высокий, умеренный, низкий/неактивный). Он оценивает количество минут ходьбы в течение недели, а также количество минут умеренной/интенсивной физической активности в неделю. Каждое оцениваемое действие должно оцениваться на основе METS (единиц скорости обмена веществ в минуту в неделю). Менее 600 METS в мин/неделю интерпретируется как низкий уровень физической активности, а баллы, равные или превышающие 600 METS в мин/неделю, интерпретируются как умеренный/высокий уровень.
До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Антропометрические данные
Временное ограничение: До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения
Индекс массы тела
До лечения, в конце лечения (8-неделя), через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Seville

Соавторы

Andalusian Plan for Research, Development, and Innovation

Следователи

  • Главный следователь: Carla López Núñez, Ph.D, Personality, Assessment and Psychological Treatments, School of Psychology, University of Seville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ProyExcel_00669

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная группа (лист ожидания)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться