Исследование использования taVNS для лечения бессонницы у людей с раком молочной железы (taVNS-insomnia-BC)

Экспериментальный: ТАВНС

Участники будут использовать трансаурикулярный стимулятор блуждающего нерва, предоставленный им лабораторией, в течение 14 дней за 15 минут до сна. Данные будут собираться посредством опросов, интервью и использования Fitbit в течение двух месяцев. Будет вестись дневник сна для записи качества сна.

Устройство: трансаурикулярная стимуляция блуждающего нерва

Чрескожная стимуляция аурикулярного блуждающего нерва (taVNS) — это форма чрескожной электрической стимуляции нервов (TENS), применяемая к периферическим нервам, которая считается процедурой с низким уровнем риска. Он предполагает использование стандартных электродов нейростимуляции, размещаемых на поверхности наружного уха. Метод taVNS обеспечивает получение импульсных электрических токов низкой интенсивности с пиковой амплитудой тока

Целесообразность использования трансаурикулярной стимуляции блуждающего нерва для лечения бессонницы у лиц с раком молочной железы I-IV стадий.

Наш смешанный подход к оценке осуществимости включает в себя измерение показателей приемлемости, показателей удержания, показателей отказов и показателей последующего наблюдения, а также анализ информации, полученной в ходе интервью. В этом технико-экономическом обосновании успешными будут считаться уровень набора не менее 70% в течение 6 недель, уровень соответствия критериям >70%, уровень завершения протокола 80% и уровень последующего наблюдения 80%.

Индекс тяжести бессонницы

Индекс тяжести бессонницы (ISI) — это опрос из семи вопросов, который обычно используется для выявления и количественной оценки тяжести бессонницы за последние 2 недели. Используя пятибалльную шкалу Лайкерта, задаются вопросы, касающиеся трудностей с засыпанием и поддержанием сна, удовлетворенности сном, заметности нарушений сна и дистресса. Из общего возможного количества баллов, равного 28, балл 8 обычно считается оптимальным пороговым значением для клинической значимости, а балл 15 указывает на синдром хронической бессонницы.

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это широко используемый опросник для самостоятельной оценки, предназначенный для оценки качества сна и нарушений у людей. Это ценный инструмент для оценки тяжести бессонницы и других проблем, связанных со сном.

PSQI генерирует общий балл в диапазоне от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна. Более низкий балл PSQI предполагает лучшее качество сна и меньшее количество нарушений сна, тогда как более высокий балл предполагает более серьезные проблемы со сном и снижение общей удовлетворенности сном. Индекс учитывает различные аспекты сна, включая латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневную дисфункцию. Оценка помогает количественно оценить и классифицировать характер сна людей, позволяя медицинским работникам выявлять проблемы, связанные со сном, и разрабатывать соответствующие меры для улучшения качества сна и общего благополучия.

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Оценка тревожности (краткая форма)

Краткая форма оценки тревоги PROMIS — это краткая и проверенная анкета для самоотчета, используемая для оценки симптомов тревоги у людей. Он является частью набора инструментов Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), широко признанной для оценки различных аспектов, связанных со здоровьем.

Краткая форма оценки тревоги PROMIS генерирует балл, отражающий тяжесть симптомов тревоги, испытываемых человеком. Оценка стандартизирована: более высокие значения указывают на более высокий уровень тревоги. И наоборот, более низкие баллы представляют собой менее серьезные симптомы тревоги. Используя эту оценку, медицинские работники могут количественно оценивать и отслеживать уровни тревоги у пациентов, помогая выявлять проблемы, связанные с тревогой, и облегчая персонализированные вмешательства для улучшения психического благополучия.

Генерализованное тревожное расстройство 7 (ГТР-7)

GAD-7 дает общую оценку от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тяжести симптомов тревоги. Оценка обычно интерпретируется следующим образом:

От 0 до 4: минимальная тревога от 5 до 9: легкая тревога от 10 до 14: умеренная тревога от 15 до 21: сильная тревога

Более низкий балл GAD-7 указывает на тревогу от минимальной до легкой, тогда как более высокие баллы указывают на симптомы тревоги от умеренной до тяжелой степени. Медицинские работники используют GAD-7 для оценки и мониторинга уровня тревожности у людей, помогая принимать решения о лечении и вмешательствах, направленных на улучшение психического благополучия и общего качества жизни.

Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)

PHQ-9 генерирует общий балл в диапазоне от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тяжести депрессивных симптомов. Оценка обычно интерпретируется следующим образом:

От 0 до 4: минимальная депрессия или ее отсутствие от 5 до 9: легкая депрессия от 10 до 14: умеренная депрессия от 15 до 19: умеренно тяжелая депрессия от 20 до 27: тяжелая депрессия

Более низкий балл PHQ-9 предполагает минимальную депрессию или ее отсутствие, тогда как более высокие баллы указывают на различную степень депрессивных симптомов. Медицинские работники используют PHQ-9 для оценки и мониторинга уровня депрессии у людей, облегчая принятие решений о лечении и вмешательствах, направленных на улучшение психического благополучия и общего качества жизни.

Шкала усталости от рака (CFS)

Шкала онкологической усталости (CFS) — это опросник для самооценки, предназначенный для оценки чувства усталости человека в контексте усталости, связанной с раком. Анкета состоит из 15 вопросов, участникам предлагается оценить свое текущее состояние усталости по шкале от 1 (нет) до 5 (очень сильно). Шкала измеряет три различных аспекта усталости: физический, аффективный и когнитивный.