Untersuchung des Einsatzes von taVNS zur Behandlung von Schlaflosigkeit bei Personen mit Brustkrebs (taVNS-Insomnia-BC)

Experimental: taVNS

Die Teilnehmer verwenden den ihnen vom Labor zur Verfügung gestellten transaurikulären Vagusnervstimulator 14 Tage lang, 15 Minuten vor dem Schlafengehen. Die Daten werden über einen Zeitraum von zwei Monaten durch Umfragen, Interviews und Fitbit-Tragen gesammelt. Zur Aufzeichnung der Schlafqualität wird ein Schlaftagebuch geführt.

Gerät: Transaurikuläre Vagusnervstimulation

Die transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS) ist eine Form der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS), die auf periphere Nerven angewendet wird und als risikoarmes Verfahren gilt. Dabei werden Standard-Neurostimulationselektroden verwendet, die auf der Oberfläche des Außenohrs angebracht werden. Die taVNS-Methode liefert gepulste elektrische Ströme geringer Intensität mit einer Spitzenstromamplitude von

Machbarkeit der Verwendung der transaurikulären Vagusnervstimulation zur Behandlung von Schlaflosigkeit bei Personen mit Brustkrebs im Stadium I–IV.

Unser gemischter Methodenansatz zur Bewertung der Machbarkeit umfasst die Messung der Berechtigungsquoten, Verbleibquoten, Ablehnungsquoten und Follow-up-Raten sowie die Analyse der aus Interviews gewonnenen Informationen. In dieser Machbarkeitsstudie gelten eine Rekrutierungsrate von mindestens 70 % innerhalb von 6 Wochen, eine Eignungsrate von >70 %, eine Abschlussrate von 80 % des Protokolls und eine Follow-up-Rate von 80 % als erfolgreich.

Schweregradindex der Schlaflosigkeit

Der Insomnia Severity Index (ISI) ist eine Umfrage mit sieben Fragen, die häufig verwendet wird, um den Schweregrad der Schlaflosigkeit in den letzten zwei Wochen zu ermitteln und zu quantifizieren. Auf einer fünfstufigen Likert-Skala werden Fragen zu Einschlaf- und Durchschlafschwierigkeiten, Schlafzufriedenheit, Auffälligkeit von Schlafstörungen und Stress gestellt. Von der insgesamt möglichen Punktzahl von 28 wird eine Punktzahl von 8 im Allgemeinen als optimaler Grenzwert für die klinische Signifikanz angesehen und eine Punktzahl von 15 weist auf ein chronisches Schlaflosigkeitssyndrom hin.

Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein weit verbreiteter Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität und von Schlafstörungen bei Einzelpersonen. Es ist ein wertvolles Instrument zur Beurteilung der Schwere von Schlaflosigkeit und anderen schlafbezogenen Problemen.

Der PSQI generiert einen Gesamtwert zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen. Ein niedrigerer PSQI-Wert deutet auf eine bessere Schlafqualität und weniger Schlafstörungen hin, während ein höherer Wert auf schwerwiegendere Schlafprobleme und eine geringere allgemeine Schlafzufriedenheit hinweist. Der Index berücksichtigt verschiedene Aspekte des Schlafs, darunter Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Der Score hilft dabei, die Schlafmuster einzelner Personen zu quantifizieren und zu kategorisieren, sodass medizinisches Fachpersonal schlafbezogene Probleme erkennen und geeignete Interventionen zur Verbesserung der Schlafqualität und des allgemeinen Wohlbefindens entwickeln kann.

Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angstbewertung (Kurzform)

Das PROMIS Anxiety Assessment Short Form ist ein prägnanter und validierter Selbstberichtsfragebogen, der zur Bewertung von Angstsymptomen bei Einzelpersonen verwendet wird. Es ist Teil des PROMIS-Toolsets (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System), das weithin für die Bewertung verschiedener gesundheitsbezogener Aspekte anerkannt ist.

Das PROMIS Anxiety Assessment Short Form generiert einen Score, der die Schwere der Angstsymptome einer Person widerspiegelt. Der Score ist standardisiert, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen. Umgekehrt bedeuten niedrigere Werte weniger schwere Angstsymptome. Mithilfe dieser Beurteilung können medizinische Fachkräfte das Angstniveau von Patienten quantifizieren und überwachen, was bei der Identifizierung angstbedingter Probleme hilft und personalisierte Interventionen zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens ermöglicht.

Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7)

Der GAD-7 generiert einen Gesamtscore im Bereich von 0 bis 21, wobei höhere Scores auf eine höhere Schwere der Angstsymptome hinweisen. Die Bewertung wird typischerweise wie folgt interpretiert:

0 bis 4: Minimale Angst 5 bis 9: Leichte Angst 10 bis 14: Mäßige Angst 15 bis 21: Starke Angst

Ein niedrigerer GAD-7-Wert deutet auf minimale bis leichte Angstzustände hin, während höhere Werte auf mittelschwere bis schwere Angstsymptome hinweisen. Medizinisches Fachpersonal nutzt den GAD-7 zur Beurteilung und Überwachung des Angstniveaus bei Einzelpersonen und hilft so bei Behandlungsentscheidungen und Interventionen zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens und der allgemeinen Lebensqualität.

Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)

Der PHQ-9 generiert einen Gesamtscore im Bereich von 0 bis 27, wobei höhere Scores auf eine höhere Schwere der depressiven Symptome hinweisen. Die Bewertung wird typischerweise wie folgt interpretiert:

0 bis 4: minimale oder keine Depression 5 bis 9: leichte Depression 10 bis 14: mäßige Depression 15 bis 19: mäßig schwere Depression 20 bis 27: schwere Depression

Ein niedrigerer PHQ-9-Wert deutet auf eine minimale oder keine Depression hin, während höhere Werte auf unterschiedlich starke depressive Symptome hinweisen. Angehörige der Gesundheitsberufe nutzen das PHQ-9 zur Beurteilung und Überwachung des Depressionsniveaus bei Einzelpersonen und erleichtern so Behandlungsentscheidungen und Interventionen zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens und der allgemeinen Lebensqualität.

Krebs-Fatigue-Skala (CFS)

Die Cancer Fatigue Scale (CFS) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, mit dem das Ermüdungsgefühl einer Person im Zusammenhang mit krebsbedingter Müdigkeit beurteilt werden soll. Der Fragebogen besteht aus 15 Fragen und die Teilnehmer werden gebeten, ihren aktuellen Ermüdungszustand auf einer Skala von 1 (Nein) bis 5 (Sehr stark) einzuschätzen. Die Skala misst drei verschiedene Aspekte der Müdigkeit: körperliche, affektive und kognitive.