Badanie zastosowania taVNS w leczeniu bezsenności u osób chorych na raka piersi (taVNS-insomnia-BC)

Eksperymentalny: taVNS

Uczestnicy będą używać przezusznego stymulatora nerwu błędnego dostarczonego im przez laboratorium przez 14 dni, 15 minut przed snem. Dane będą zbierane za pośrednictwem ankiet, wywiadów i noszenia Fitbit w ciągu 2 miesięcy. Prowadzony będzie dziennik snu w celu rejestrowania jakości snu.

Urządzenie: przezuszna stymulacja nerwu błędnego

Przezskórna stymulacja nerwu błędnego (taVNS) to forma przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwu (TENS) stosowana do nerwów obwodowych, uważana za procedurę niskiego ryzyka. Polega na zastosowaniu standardowych elektrod do neurostymulacji umieszczanych na powierzchni ucha zewnętrznego. Metoda taVNS dostarcza impulsowe prądy elektryczne o niskim natężeniu i szczytowej amplitudzie prądu wynoszącej

Możliwość zastosowania przezusznej stymulacji nerwu błędnego w leczeniu bezsenności u osób z rakiem piersi w stadium I-IV.

Nasze podejście mieszane do oceny wykonalności obejmuje pomiar wskaźników kwalifikowalności, wskaźników retencji, wskaźników odmów i wskaźników dalszych działań, a także analizowanie informacji zebranych podczas rozmów kwalifikacyjnych. W tym studium wykonalności wskaźnik rekrutacji wynoszący co najmniej 70% w ciągu 6 tygodni, wskaźnik kwalifikowalności > 70%, wskaźnik ukończenia protokołu wynoszący 80% i wskaźnik kontroli wynoszący 80% zostaną uznane za pomyślne.

Wskaźnik ciężkości bezsenności

Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI) to badanie składające się z siedmiu pytań, które jest powszechnie stosowane do identyfikacji i ilościowego określenia nasilenia bezsenności w ciągu ostatnich 2 tygodni. Za pomocą pięciopunktowej skali typu Likerta zadaje pytania dotyczące trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu, zadowolenia ze snu, zauważalności zaburzeń snu oraz dystresu. Z całkowitego możliwego wyniku wynoszącego 28, wynik 8 jest ogólnie uważany za optymalną granicę znaczenia klinicznego, a wynik 15 wskazuje na zespół przewlekłej bezsenności.

Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to szeroko stosowany kwestionariusz samoopisowy, mający na celu ocenę jakości snu i jego zaburzeń u poszczególnych osób. Jest to cenne narzędzie w ocenie nasilenia bezsenności i innych problemów związanych ze snem.

PSQI generuje całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu. Niższy wynik PSQI sugeruje lepszą jakość snu i mniej zaburzeń snu, podczas gdy wyższy wynik oznacza poważniejsze problemy ze snem i zmniejszoną ogólną satysfakcję ze snu. Indeks uwzględnia różne aspekty snu, w tym opóźnienie snu, czas trwania snu, efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia. Wynik pomaga ilościowo określić i kategoryzować wzorce snu poszczególnych osób, umożliwiając pracownikom służby zdrowia identyfikację problemów związanych ze snem i opracowanie odpowiednich interwencji w celu poprawy jakości snu i ogólnego samopoczucia.

System informacji pomiarowej wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Ocena lęku (krótka forma)

Krótki formularz oceny lęku PROMIS to zwięzły i zatwierdzony kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny objawów lękowych u poszczególnych osób. Jest częścią zestawu narzędzi systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS), powszechnie uznawanego za narzędzie służące do oceny różnych aspektów związanych ze zdrowiem.

Krótki formularz oceny lęku PROMIS generuje wynik odzwierciedlający nasilenie objawów lękowych doświadczanych przez daną osobę. Wynik jest standaryzowany, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom lęku. I odwrotnie, niższe wyniki oznaczają mniej nasilone objawy lękowe. Wykorzystując tę ​​ocenę, pracownicy służby zdrowia mogą określać ilościowo i monitorować poziom lęku u pacjentów, pomagając w identyfikacji problemów związanych z lękiem i ułatwiając spersonalizowane interwencje w celu poprawy dobrostanu psychicznego.

Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7)

Skala GAD-7 generuje całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nasilenia objawów lękowych. Wynik jest zazwyczaj interpretowany w następujący sposób:

0 do 4: Minimalny niepokój 5 do 9: Łagodny niepokój 10 do 14: Umiarkowany niepokój 15 do 21: Silny niepokój

Niższy wynik GAD-7 sugeruje minimalny lub łagodny lęk, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na umiarkowane lub ciężkie objawy lękowe. Pracownicy służby zdrowia wykorzystują GAD-7 do oceny i monitorowania poziomu lęku u poszczególnych osób, pomagając w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia i interwencji mających na celu poprawę dobrostanu psychicznego i ogólnej jakości życia.

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)

Skala PHQ-9 generuje całkowity wynik w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nasilenia objawów depresyjnych. Wynik jest zazwyczaj interpretowany w następujący sposób:

0 do 4: Minimalna depresja lub brak 5 do 9: Łagodna depresja 10 do 14: Umiarkowana depresja 15 do 19: Umiarkowanie ciężka depresja 20 do 27: Ciężka depresja

Niższy wynik w skali PHQ-9 sugeruje minimalną depresję lub jej brak, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na różny stopień objawów depresyjnych. Pracownicy służby zdrowia używają PHQ-9 do oceny i monitorowania poziomu depresji u poszczególnych osób, ułatwiając podejmowanie decyzji dotyczących leczenia i podejmowanie interwencji mających na celu poprawę dobrostanu psychicznego i ogólnej jakości życia.

Skala zmęczenia nowotworowego (CFS)

Skala Zmęczenia Nowotworowego (CFS) to kwestionariusz samoopisowy, którego zadaniem jest ocena poczucia zmęczenia danej osoby w kontekście zmęczenia związanego z chorobą nowotworową. Kwestionariusz składa się z 15 pytań, a uczestnicy proszeni są o ocenę swojego aktualnego stanu zmęczenia w skali od 1 (Nie) do 5 (Bardzo duże). Skala mierzy trzy różne aspekty zmęczenia: fizyczny, emocjonalny i poznawczy.