Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Космическое трио» и основное исследование фракции выброса

5 сентября 2023 г. обновлено: EchoNous Inc.
Это обсервационное исследование с участием одной группы, которое будет включать получение двух эхосканирований набранных пациентов. Все набранные пациенты пройдут эхосканирование как начинающими пользователями (медсестрами), так и экспертами (эхосонографистами). Качество изображения между новичками и экспертами, а также возможность рассчитать ФВ ЛЖ на основе сканирований новичка и эксперта, а также качество ФВ ЛЖ, рассчитанного с помощью KOSMOS-EF, по сравнению с расчетами ФВ ЛЖ, выполненными опытными кардиологами, будут получены при апостериорном анализе эхо-изображений.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

153

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи (EDOU), будут иметь право на участие. Пациенты, поступившие в EDOU, часто проводят в EDOU длительное время (часто > 24 часов) в ожидании дальнейшего обследования, терапии или консультаций специалиста, поэтому набор пациентов из этой группы пациентов, скорее всего, позволит завершить процедуры исследования, не влияя на это. течение их клинического лечения

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-89 лет
  • Иметь возможность предоставить письменное согласие самостоятельно или через доверенное лицо здравоохранения, как это определено бригадами клинической помощи субъектам.
  • Иметь ожидаемый график в EDOU, достаточно длинный, чтобы можно было завершить процедуры исследования, не вызывая задержки в обычном клиническом лечении субъектов.

Критерий исключения:

  • Частота сердечных сокращений > 110 ударов в минуту на момент набора
  • Беременные женщины
  • Предыдущая операция на грудной клетке
  • Деформации или травмы грудной клетки (т. раны, инфекции и т. д.).
  • Ограниченная подвижность, не позволяющая им самостоятельно поворачиваться в постели.
  • Говорить на основном языке, отличном от английского или испанского
  • Уязвимые группы населения, в том числе: пациенты, проходящие обследование на предмет психиатрических кризисов, лица, находящиеся в местах лишения свободы.
  • Нежелание или неспособность дать согласие на процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предметы исследования
Ультразвуковое сканирование, проводимое начинающими пользователями и экспертами из этой группы.
Устройство: Портативная ультразвуковая система
ЭхоНус КОСМОС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка общей функции левого желудочка
Временное ограничение: До 2 месяцев с момента завершения исследования или до того, как все читатели-эксперты-кардиологи самостоятельно завершат свою оценку.
Группа кардиологов получит доступ и большинством голосов определит, имеет ли исследование, полученное медсестрами, достаточное качество изображения для качественной визуальной оценки глобальной функции левого желудочка.
До 2 месяцев с момента завершения исследования или до того, как все читатели-эксперты-кардиологи самостоятельно завершат свою оценку.
Оценка размера левого желудочка
Временное ограничение: До 2 месяцев с момента завершения исследования или до того, как все читатели-эксперты-кардиологи самостоятельно завершат свою оценку.
Группа кардиологов получит доступ и большинством голосов определит, имеет ли исследование, полученное медсестрой, достаточное качество изображения для качественной визуальной оценки размера левого желудочка.
До 2 месяцев с момента завершения исследования или до того, как все читатели-эксперты-кардиологи самостоятельно завершат свою оценку.
Оценка нетривиального перикардиального выпота
Временное ограничение: До 2 месяцев с момента завершения исследования или до того, как все читатели-эксперты-кардиологи самостоятельно завершат свою оценку.
Группа кардиологов получит доступ и большинством голосов определит, имеет ли исследование, полученное медсестрой, достаточное качество изображения для качественной визуальной оценки нетривиального перикардиального выпота.
До 2 месяцев с момента завершения исследования или до того, как все читатели-эксперты-кардиологи самостоятельно завершат свою оценку.
Оценка размера правого желудочка
Временное ограничение: До 2 месяцев с момента завершения исследования или до того, как все читатели-эксперты-кардиологи самостоятельно завершат свою оценку.
Группа кардиологов получит доступ и большинством голосов определит, имеет ли исследование, полученное медсестрой, достаточное качество изображения для качественной визуальной оценки размера правого желудочка.
До 2 месяцев с момента завершения исследования или до того, как все читатели-эксперты-кардиологи самостоятельно завершат свою оценку.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка автоматической маркировки структур
Временное ограничение: До 2 месяцев с момента завершения исследования или до того, как все читатели-эксперты-кардиологи самостоятельно завершат свою оценку.
Группа кардиологов получит доступ и большинством голосов определит, соответствует ли частота ложных обнаружений на уровне кадра (FDR) автоматической маркировки структур сердца, определенная экспертами-кардиологами для сканирований, полученных кардиологами.
До 2 месяцев с момента завершения исследования или до того, как все читатели-эксперты-кардиологи самостоятельно завершат свою оценку.
Руководство по сравнению с КОСМОС-ЭФ для сонографического сканирования
Временное ограничение: До 2 месяцев с момента завершения исследования или до того, как все читатели-эксперты-кардиологи самостоятельно завершат свою оценку.
Измерения рассчитываются для сканов A4C и A2C, полученных сонографистами. Мы сравним расчет ФВЛЖ КОСМОС-EF с ФВЛЖ, рассчитанной группой кардиологов большинством голосов.
До 2 месяцев с момента завершения исследования или до того, как все читатели-эксперты-кардиологи самостоятельно завершат свою оценку.
Оценка размера левого предсердия
Временное ограничение: До 2 месяцев с момента завершения исследования или до того, как все читатели-эксперты-кардиологи самостоятельно завершат свою оценку.
Группа кардиологов получит доступ и большинством голосов определит, имеет ли исследование, полученное медсестрой, достаточное качество изображения для качественной визуальной оценки размера левого предсердия.
До 2 месяцев с момента завершения исследования или до того, как все читатели-эксперты-кардиологи самостоятельно завершат свою оценку.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

EchoNous Inc.

Соавторы

University of California, San Francisco
Revival Research Institute LLC
Centaur Labs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ECHO-004

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Портативная ультразвуковая система

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться