Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество питания беременных женщин со строгой растительной диетой в сравнении со всеядной диетой

12 марта 2024 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Качество диеты беременных женщин со строгой растительной диетой в сравнении со всеядной диетой: внимание к потреблению витамина B12 и другим результатам в области питания и беременности

Цель этого обсервационного исследования — сравнить потребление питательных веществ беременными женщинами, соблюдающими строгую растительную диету, и всеядной диетой.

Основная цель — сравнить потребление витамина B12.

Участникам будет предложено:

  • заполнить анкету о состоянии здоровья
  • заполнить трехдневный дневник питания
  • пройти анализ крови Исследователи будут сравнивать беременных женщин, придерживающихся строгой растительной диеты, и беременных женщин, придерживающихся всеядной диеты, чтобы увидеть, сопоставимо ли их потребление питательных веществ.

Обзор исследования

Подробное описание

Во всем мире растет число людей, придерживающихся строгой растительной диеты. Адекватное питание матери во время беременности имеет важное значение для развития плода, поскольку дефицит макро- и микроэлементов может вызвать осложнения у матери и новорожденного. Питание может играть роль в развитии преэклампсии, преждевременных родах и задержке внутриутробного развития. Хотя существуют доказательства дефицита питательных веществ у людей, соблюдающих строгую растительную диету, а также значение материнской диеты для исходов как для матери, так и для плода, было проведено ограниченное количество исследований по потреблению питательных веществ и результатам у беременных женщин, придерживающихся строгой растительной диеты. диета. Кроме того, насколько нам известно, было опубликовано очень ограниченное количество исследований о частоте возникновения гипертонии, вызванной беременностью, преэклампсии, гестационного диабета или преждевременных родов у женщин, соблюдающих строгую растительную диету. Связь между этими результатами и потреблением/статусом питания также неизвестна для этой конкретной группы женщин, хотя число людей, соблюдающих строгую растительную диету, увеличивается. Единственные два исследования, в которых изучались последствия беременности у женщин, соблюдающих строгую растительную диету, были проведены в Израиле и не смогли показать статистические различия между строгой растительной диетой и акушерскими исходами. Кроме того, рацион питания в Израиле отличается от рациона в других частях мира. Таким образом, невозможно установить, применимы ли результаты также к населению с особым рационом питания. Недавно Королевская голландская организация акушерок (Koninklijke Nederlandse Organisatie van Verloskundigen, KNOV) опубликовала «Руководство по вегетарианской и веганской диете во время беременности». Они признают ограниченность научных исследований, касающихся строгой растительной диеты во время беременности, и отсутствие данных о беременных женщинах в Нидерландах. Они рекомендуют проводить дополнительные анализы крови на витамины В12 и D при возможном дефиците питания у этой группы беременных. Значительно более низкий уровень ферритина описан также у беременных, находящихся на строгой растительной диете. В заключение, хотя потребление питательных веществ во время беременности жизненно важно как для матери, так и для ребенка, потребление питательных веществ голландскими женщинами, соблюдающими строгую растительную диету во время беременности, неизвестно. Ранее опубликованные результаты исследований израильских женщин не применимы к населению Нидерландов, поскольку потребление питательных веществ в разных странах различается. Недавно опубликованное руководство KNOV предлагает проверять уровень витаминов в крови во время беременности. Чтобы дать рекомендации и обновить рекомендации для голландских женщин, соблюдающих строгую растительную диету во время беременности, решающее значение имеют дополнительные исследования потребления питательных веществ и состояния питания голландских женщин, соблюдающих строгую растительную диету, а также сравнение этих результатов с состоянием питания всеядных беременных женщин. .

Участник заполнит анкету, связанную со здоровьем. Примерное время, необходимое для заполнения анкеты, составляет примерно 10 минут. Кроме того, между 27 и 30 неделями беременности участники будут заполнять трехдневный дневник питания. Предполагается, что заполнение анкеты будет занимать примерно 30 минут каждый день. Наконец, участники должны заполнить анкету после рождения ребенка. Этот опросник будет охватывать различные аспекты, такие как беременность, роды и результаты анализа крови, полученные во время беременности. Примерное время, необходимое для заполнения анкеты, составляет примерно 15 минут.

Во время забора крови 10 мл крови будет собрано с помощью системы вакуумных трубок через венопункцию. Взятие образцов крови — обычная часть клинической практики, а не только для этого исследования. Беременным женщинам обычно проводят венепункцию на сроке от 27 до 30 недель в рамках регулярного акушерского ухода.

Результаты исследования предоставят ценную информацию о потреблении питательных веществ и состоянии беременных женщин, соблюдающих строгую растительную диету, по сравнению с теми, кто соблюдает всеядную диету во время беременности. Также будет изучено влияние этих диет на здоровье матери и плода. Эта информация может быть использована при разработке и совершенствовании рекомендаций по диете во время беременности и может способствовать здоровью беременных женщин и их будущих новорожденных детей в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

256

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Deidre Meulenbroeks, Dr.
  • Номер телефона: 0031433874768
  • Электронная почта: voedingzwangerschap@mumc.nl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Liesbeth Scheepers, Dr.
  • Номер телефона: 0031433874768
  • Электронная почта: hcj.scheepers@mumc.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины из Нидерландов

Описание

Критерии включения:

  • До 27 недель беременности
  • Возраст >18 лет
  • Строгая растительная диета (веганская диета), определяемая как диета без употребления продуктов животного происхождения (т.е. потребление менее одного раза в месяц в течение всего периода беременности), или всеядная диета, определяемая как диета, включающая мясо.
  • Желание и возможность дать письменное информированное согласие, а также понимать, участвовать и соблюдать требования исследовательского проекта.

Критерий исключения:

  • Пищевая аллергия, влияющая на потребление пищи, например, аллергия на молоко, целиакия и непереносимость лактозы.
  • В анамнезе желудочно-кишечные заболевания, такие как болезнь Крона, и другие заболевания, связанные с дефицитом витамина B12, такие как (ранее существовавший) диабет.
  • В анамнезе абдоминальные операции, препятствующие усвоению питательных веществ, такие как желудочное шунтирование и резекции кишечника.
  • Ранее существовавшие сердечно-сосудистые заболевания или аутоиммунные заболевания
  • Недостаточное понимание голландского языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Веган
Беременные женщины со строгой растительной диетой
Потребление пищи с упором на витамин B12, а также другие микроэлементы и макронутриенты.
Всеядный
Беременные женщины со всеядной диетой.
Потребление пищи с упором на витамин B12, а также другие микроэлементы и макронутриенты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление витамина B12 в мкг/день
Временное ограничение: Участники будут заполнять дневник питания в период с 27 по 30 неделю беременности.
Участники будут заполнять трехдневный дневник питания в приложении. Из этого будет получено потребление витамина B12.
Участники будут заполнять дневник питания в период с 27 по 30 неделю беременности.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пищевая ценность
Временное ограничение: Участники будут заполнять дневник питания в период с 27 по 30 неделю беременности.
Участники будут заполнять трехдневный дневник питания в приложении. Потребление микроэлементов и макронутриентов будет получено из этого приложения и отображено в процентах от рекомендуемой ежедневной нормы питания.
Участники будут заполнять дневник питания в период с 27 по 30 неделю беременности.
Плазменный витамин B12
Временное ограничение: Участники будут сдавать кровь в течение 2 недель после заполнения дневника питания между 27 и 30 неделями беременности.
Получение образцов крови у беременных женщин для определения гемоглобина является обычной частью клинической практики в период от 27 до 30 недель беременности, а не специально для данного исследования. В целях исследования у каждого участника во время забора крови будет взято 10 миллилитров (мл) дополнительной крови. Уровень витамина B12 в плазме будет показан в пмоль/л.
Участники будут сдавать кровь в течение 2 недель после заполнения дневника питания между 27 и 30 неделями беременности.
Плазменный витамин D
Временное ограничение: Участники будут сдавать кровь в течение 2 недель после заполнения дневника питания между 27 и 30 неделями беременности.
Получение образцов крови у беременных женщин для определения гемоглобина является обычной частью клинической практики в период от 27 до 30 недель беременности, а не специально для данного исследования. В целях исследования во время забора крови у каждого участника будет взято дополнительно 10 мл крови. Уровень витамина D в плазме будет показан в нмоль/л.
Участники будут сдавать кровь в течение 2 недель после заполнения дневника питания между 27 и 30 неделями беременности.
Плазменный ферритин
Временное ограничение: Участники будут сдавать кровь в течение 2 недель после заполнения дневника питания между 27 и 30 неделями беременности.
Получение образцов крови у беременных женщин для определения гемоглобина является обычной частью клинической практики в период от 27 до 30 недель беременности, а не специально для данного исследования. В целях исследования во время забора крови у каждого участника будет взято дополнительно 10 мл крови. Ферритин плазмы будет показан в мкг/л.
Участники будут сдавать кровь в течение 2 недель после заполнения дневника питания между 27 и 30 неделями беременности.
Плазменный гемоглобин
Временное ограничение: Участники будут сдавать кровь в течение 2 недель после заполнения дневника питания между 27 и 30 неделями беременности.
Взятие образцов крови у беременных женщин для определения гемоглобина (ммоль/л) является обычной частью клинической практики в период от 27 до 30 недель беременности, а не специально для данного исследования.
Участники будут сдавать кровь в течение 2 недель после заполнения дневника питания между 27 и 30 неделями беременности.
Исходы для матери и плода
Временное ограничение: Участники заполнят анкету в период от 6 недель (минимум) до 6 месяцев (максимум) после родов.
После рождения ребенка участники заполнят анкету с вопросами о: гестационный возраст на момент родов, гестационный диабет, гипертония, вызванная беременностью, преэклампсия, прибавка веса во время беременности, вес при рождении.
Участники заполнят анкету в период от 6 недель (минимум) до 6 месяцев (максимум) после родов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Liesbeth Scheepers, Dr., Maastricht University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NL84796.068.23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ежедневная норма питания

Подписаться