АГ в сочетании с иммунотерапией и SBRT у пациентов с потенциально резектабельным раком поджелудочной железы

Критерии включения:

1. Возраст >= 18 лет;
2. Оценка Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1;
3. Рак поджелудочной железы, подтвержденный гистологически или цитологически;
4. Потенциально резектабельный рак поджелудочной железы, подтвержденный с помощью КТ (или МРТ) с контрастированием;
5. Гематологические показатели: Количество нейтрофилов >= 1,5 x 10^9/л. Гемоглобин >= 10 г/дл. Количество тромбоцитов >= 100 x 10^9/л; Биохимические показатели: общий билирубин <= 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН); Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) < 1,5 x ВГН; Скорость клиренса креатинина >= 60 мл/мин.
6. Участникам детородного возраста необходимо принять соответствующие меры защиты (меры контрацепции или другие методы контроля рождаемости) перед входом в группу и во время теста;
7. Подписанное информированное согласие;
8. Следуйте протоколу и последующим процедурам.

Критерий исключения:

1. Получали систематическое противоопухолевое лечение.
2. Другие опухоли в анамнезе, за исключением рака шейки матки in situ, пролеченного плоскоклеточного рака или эпителиальной опухоли мочевого пузыря (TA и TIS) или других злокачественных опухолей, получивших радикальное лечение (не менее 5 лет до включения в исследование).
3. Активная бактериальная или грибковая инфекция (> = уровень 2 общих критериев токсичности Национального института рака (NCI-CTC), версия 3.0).
4. Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита С (ВГС), инфекция вируса гепатита В (ВГВ), неконтролируемая ишемическая болезнь сердца или астма, неконтролируемые цереброваскулярные заболевания или другие заболевания, которые исследователи считают выходящими за рамки этой группы.
5. Аутоиммунные заболевания или иммунные дефекты, которые лечат иммунодепрессантами.
6. Беременные и кормящие женщины. Беременные женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста в течение 7 дней до включения в группу.
7. Злоупотребление наркотиками, клинические, психологические или социальные факторы влияют на информированное согласие или проведение исследований.
8. Аллергия на иммунотерапевтические препараты моноклонального антитела к белку запрограммированной гибели клеток-1 (PD-1).