AG w połączeniu z immunoterapią i SBRT u pacjentów z potencjalnie resekcyjnym rakiem trzustki

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek >= 18 lat;
2. Wynik Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
3. Rak trzustki potwierdzony histologicznie lub cytologicznie;
4. Potencjalnie resekcyjny rak trzustki udokumentowany tomografią komputerową (lub MRI) ze wzmocnieniem kontrastowym;
5. Wskaźniki hematologiczne: Liczba neutrofili >= 1,5 x 10^9/L Hemoglobina >= 10g/dl Liczba płytek krwi >= 100 x 10^9/L; Wskaźniki biochemiczne: Bilirubina całkowita <= 1,5 x górna granica normy (GGN); Aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) < 1,5 x GGN; Szybkość klirensu kreatyniny >= 60ml/min.
6. Uczestnicy w wieku rozrodczym zobowiązani są do podjęcia odpowiednich środków ochronnych (środki antykoncepcyjne lub inne metody kontroli urodzeń) przed wejściem do grupy i w trakcie badania;
7. Podpisana świadoma zgoda;
8. Postępuj zgodnie z protokołem i procedurami kontrolnymi.

Kryteria wyłączenia:

1. Otrzymali systematyczne leczenie przeciwnowotworowe.
2. Historia innych nowotworów, z wyjątkiem raka szyjki macicy in situ, leczonego raka płaskonabłonkowego lub guza nabłonkowego pęcherza moczowego (TA i TIS) lub innych nowotworów złośliwych, które zostały poddane radykalnemu leczeniu (co najmniej 5 lat przed włączeniem).
3. Aktywna infekcja bakteryjna lub grzybicza (> = poziom 2 wspólnych kryteriów toksyczności National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC), wersja 3.0).
4. Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu C (HCV), zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), niekontrolowana choroba wieńcowa lub astma, niekontrolowana choroba naczyń mózgowych lub inne choroby uważane przez badaczy za nieuwzględnione w tej grupie.
5. Choroby autoimmunologiczne lub wady odporności leczone lekami immunosupresyjnymi.
6. Kobiety w ciąży i karmiące piersią. Kobiety w ciąży w wieku rozrodczym muszą uzyskać wynik negatywny w ciągu 7 dni przed przystąpieniem do grupy.
7. Nadużywanie narkotyków oraz czynniki kliniczne, psychologiczne lub społeczne mają wpływ na świadomą zgodę lub realizację badań.
8. Alergia na leki immunoterapeutyczne zawierające przeciwciała monoklonalne zawierające białko programowanej śmierci komórkowej-1 (PD-1).