Пирфенидон как радиосенсибилизатор при лечении плоскоклеточного рака головы и шеи

Критерии включения:

1. быть не моложе 18 лет;
2. предоставить письменное информированное согласие;
3. плоскоклеточный рак головы и шеи, подтвержденный биопсией (критерии ВОЗ 2022 г.);
4. отсутствие предшествующей лучевой терапии головы и шеи;
5. Наличие измеримых поражений: отсутствие хирургического лечения или послеоперационной визуализации показало, что опухоль не была полностью удалена;
6. ЭКОГ ПС: 0/1;
7. Лабораторное подтверждение хорошей функции органа. Его следует ввести в течение 10 дней до первой дозы лечения; 8) ожидаемое время выживания ≥3 месяцев.

Критерий исключения:

1. отсутствие показаний или противопоказаний к лучевой терапии после обследования;
2. никаких пероральных препаратов;
3. беременность или лактация;
4. пациенты с известной аллергией на пирфенидон или другими противопоказаниями;
5. сопутствующие опухоли (кроме излеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи и рака шейки матки in situ);
6. у пациентов были какие-либо серьезные сопутствующие заболевания, которые могли представлять неприемлемый риск или отрицательно влиять на соблюдение режима лечения. «Например, нестабильное заболевание сердца, требующее лечения, хронический гепатит, заболевание почек, плохое состояние, неконтролируемый диабет (уровень глюкозы в крови натощак> 1,5 × ВГН) и психические заболевания».