Процесс реабилитации кардиоонкологии (ReCO)
13 марта 2024 г. обновлено: Carlos Peña Gil, Hospital Clinico Universitario de Santiago
Процесс кардиоонкологической реабилитации на базе больницы для сердечно-сосудистой системы у онкологических больных
Цель этого обсервационного исследования — оценить результаты больничной программы кардиоонкологической реабилитации (CORe), ориентированной на физические упражнения у онкологических больных, проходящих кардиотоксическое лечение.
Эта оценка будет проводиться путем анализа показателей здоровья, связанных с заболеванием, функциональных возможностей и качества жизни.
Пациентам с риском кардиотоксичности, посещающим отделение кардиоонкогематологии, будет предложена программа упражнений, которая включает два варианта: очный (на базе центра) и дистанционный (на дому).
Назначение любого из методов не рандомизировано и основано на функциональной оценке, проводимой в реабилитационном отделении, и по соглашению между медицинским работником и пациентом.
Все участники будут выполнять 3-месячные контролируемые упражнения.
Существует 3 временных интервала для оценки: исходный уровень (Т0), через 3 месяца после программы упражнений (Т1) и последующее наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Достижения в фармакологическом лечении рака значительно улучшили прогноз и увеличили выживаемость. Однако хроническое течение связанных с лечением побочных эффектов или сопутствующих заболеваний может усугубляться. Различные химиотерапевтические методы лечения связаны с потенциальным развитием сердечно-сосудистых заболеваний, таких как кардиотоксичность, которая является основной причиной смерти среди женщин с раком молочной железы на ранней стадии. Кроме того, другие побочные эффекты, такие как усталость, потеря мышечной массы, бессонница, лимфедема и когнитивные нарушения, могут заметно снизить качество жизни этих пациентов.
Комплексный уход за онкологическими больными должен выходить за рамки лечебных вмешательств, таких как хирургическое вмешательство, лучевая терапия или химиотерапия. Оно должно охватывать и другие аспекты, такие как психологическая поддержка, социальная поддержка и программы лечебных упражнений, чтобы улучшить общий опыт лечения и улучшить качество жизни. Доказано, что физические упражнения снижают смертность, заболеваемость и риск рецидивов, улучшают переносимость лечения и сокращают перерывы в лечении, тем самым способствуя соблюдению режима лечения. Программы упражнений под наблюдением все чаще признаются как недорогие и не имеющие побочных эффектов «полипиллы». Однако они еще не интегрированы в стандартную помощь больным раком.
Унаследованный опыт мультимодальных программ кардиореабилитации (КР) с комплексной оценкой и многогранным вмешательством с программами упражнений в качестве центрального компонента; может быть распространено на больных раком, что приведет к созданию программы CORe (ReCO на испанском языке) за счет использования доступных программ CR во всех областях здравоохранения.
Предлагаемый процесс ухода CORe основан на предыдущем опыте исследования ONCORE (Clinicaltrials.gov: NCT03964142), который помог во внедрении новых, структурированных и контролируемых медицинских услуг, обеспечивающих более высокое качество, безопасность и эффективность здравоохранения.
Реализация программы CORe будет проходить в Университетском больничном комплексе Сантьяго-де-Компостела (CHUS) под координацией служб кардиологии, онкологии и реабилитации. Управление данными участников и установление показателей должны облегчить мониторинг процесса и оценку результатов клинических вмешательств.
Целью этого проекта является оценка результатов процесса лечения CORe посредством анализа показателей здоровья, функционального потенциала и качества жизни пациентов с раком молочной железы, посещающих отделение кардиоонкологии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Estíbaliz Díaz-Balboa, PT
- Номер телефона: +34 981950747
- Электронная почта: estibaliz.diaz.balboa@sergas.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bibiana Villamayor-Blanco, MD, PhD
- Номер телефона: + 34 981950744
- Электронная почта: bibiana.villamayor.blanco@sergas.es
Места учебы
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Испания, 15706
- Рекрутинг
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Контакт:
- Carlos Peña-Gil, MD, PhD
- Номер телефона: +34 981 950 778
- Электронная почта: carlos.pena.gil@sergas.es
-
Контакт:
- Estíbaliz Díaz-Balboa
- Номер телефона: +34 981950747
- Электронная почта: estibaliz.diaz.balboa@sergas.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с раком молочной железы имеют высокий риск развития кардиотоксичности
Описание
Критерии включения:
- Высокий риск кардиотоксичности, связанной с лечением рака
- Возможность прохождения программы кардио-онко-реабилитации (в центре или на дому) и запланированных посещений.
- Предоставление письменного информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с физическими или умственными ограничениями для выполнения программы упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Центр кардиоонкологической реабилитации (CBCORe)
Программа лечебной физкультуры под руководством физиотерапевта. 2 дня в неделю, продолжительность 1 час, в отделении кардиореабилитации.
|
В рамках мультидисциплинарного подхода кардиоонкологической реабилитации программа упражнений будет включать рекомендации и контроль силовых, аэробных и подвижных упражнений.
|
|
Кардиоонкологическая реабилитация на дому (HBCORe)
Рекомендации по физическим упражнениям и мотивационному интервью с физиотерапевтом по телефону каждые 2 недели.
|
В рамках мультидисциплинарного подхода кардиоонкологической реабилитации программа упражнений будет включать рекомендации и контроль силовых, аэробных и подвижных упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолической функции левого желудочка, количественно определяемое по фракции выброса левого желудочка и глобальной продольной деформации с помощью трансторакальной эхокардиографии.
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2); каждый год после завершения обучения в течение максимум 5 лет
|
Падение фракции выброса левого желудочка на 10 абсолютных процентных пунктов от исходного уровня или до конечного значения ниже 53% или общее падение продольной деформации >15% по отношению к исходному уровню.
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2); каждый год после завершения обучения в течение максимум 5 лет
|
|
Увеличение сердечных биомаркеров (тропонин I и BNP/NT-proBNP)
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2); каждый год после завершения обучения в течение максимум 5 лет
|
cTnI/T>процентил 99, BNP≥35 пг/мл, NT-proBNP≥125 пг/мл
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2); каждый год после завершения обучения в течение максимум 5 лет
|
|
Снижение функциональной способности, оцениваемой по расчетному VO2peak.
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
Для оценки VO2peak используется уравнение ONCORE, разработанное в следующей статье: Диас-Бальбоа, Э., Гонсалес-Сальвадо, В., Родригес-Ромеро, Б. и др.
Тридцать второй тест «сидя-стоя» как альтернатива оценке пикового потребления кислорода и расстояния 6-минутной ходьбы у женщин с раком молочной железы: поперечное исследование.
Support Care Cancer 30, 8251-8260 (2022 г.).
https://doi.org/10.1007/s00520-022-07268-z
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
|
Изменение профиля сердечно-сосудистого риска, оцениваемого по наличию или отсутствию классических сердечно-сосудистых факторов риска.
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2); каждый год после завершения обучения в течение максимум 5 лет
|
Дислипидемия, Сахарный диабет, Артериальная гипертония, Курение.
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2); каждый год после завершения обучения в течение максимум 5 лет
|
|
Изменения уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2); каждый год после завершения обучения в течение максимум 5 лет
|
Значение уровня глюкозы в крови натощак (мг/дл) в анализах крови
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2); каждый год после завершения обучения в течение максимум 5 лет
|
|
Изменения уровней общего липопротеина низкой плотности (ЛПНП) и общего холестерина (ОХ)
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2); каждый год после завершения обучения в течение максимум 5 лет
|
Значение ЛПНП > 160 мг/дл или СТ > 200 мг/дл в анализах крови
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2); каждый год после завершения обучения в течение максимум 5 лет
|
|
Изменение гемоглобина
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2); каждый год после завершения обучения в течение максимум 5 лет
|
Значение гемоглобина (г/дл) в анализах крови
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2); каждый год после завершения обучения в течение максимум 5 лет
|
|
Значительные сердечно-сосудистые и несердечно-сосудистые побочные эффекты во время лечения.
Временное ограничение: Дата события на протяжении всего исследования.
|
количество участников со значительными сердечно-сосудистыми и несердечно-сосудистыми побочными эффектами на протяжении всего исследования, угрожающими жизни, требующими госпитализации, продлевающими госпитализацию, имеющими клиническое значение или вызывающими прерывание химиотерапии.
|
Дата события на протяжении всего исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, оцениваемое с помощью опросника функциональной оценки терапии рака - заболеваемость грудью и руками (FACT-B+4).
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
Оценка, полученная в опроснике «Функциональная оценка терапии рака — заболеваемость грудью и руками» (FACT-B+4), специальной валидированной шкале для оценки качества жизни женщин с раком молочной железы.
Он состоит из 27 пунктов по 5 направлениям оценки: физическое благополучие (7 пунктов), социальное и семейное окружение (7 пунктов), эмоциональное благополучие (7 пунктов), функциональное благополучие (6 пунктов) и переживания, связанные с диагностика и лечение заболевания (9 позиций).
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 5, причем более высокие баллы соответствуют лучшим результатам.
Общий балл получается путем сложения баллов по каждому пункту и варьируется от минимума 0 (наихудший возможный результат) до максимума 146 (наилучший возможный результат).
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
|
Изменение локализованной функциональной способности нижних конечностей оценивается по количеству повторений, выполненных в течение 30 секунд в тесте сидя-стоя.
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
Количество повторений в тесте сидя-стоя в течение 30 секунд.
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
|
Изменение силы нижних конечностей, измеренное с помощью динамометрии приседаний (кг).
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
Килограммы динамометрическим методом.
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
|
Изменение силы бицепса по динамометрии (кг).
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
Килограммы динамометрическим методом.
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
|
Изменение периметра (см) правого бедра на 5 см выше верхнего края надколенника
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
Периметр бедра измеряется рулеткой в см.
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
|
Изменения пиковой скорости выдоха
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
Пиковая скорость выдоха в литрах в минуту (л/мин), измеренная пикфлоуметром.
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
|
Изменение силы верхних конечностей, измеренное с помощью динамометрии (кг).
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
Сила хвата (как правой, так и левой стороны) и двусторонняя сила бицепсов в килограммах по данным динамометрии.
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
|
Изменение антропометрических показателей: вес в кг.
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
Вес измеряется в кг.
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
|
Изменение антропометрических показателей: Индекс массы тела (ИМТ) в кг/м^2.
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
|
Изменение антропометрических показателей: окружность живота в см.
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
Периметр живота измеряется рулеткой в см.
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений в состоянии покоя, измеренное с помощью пульсоксиметрии (ударов в минуту).
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
Частота пульса в состоянии покоя по данным пульсоксиметрии (ударов в минуту).
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
|
Изменение артериального давления в состоянии покоя (мм рт. ст.), измеренное тонометром.
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
Давление в состоянии покоя по тонометру в мм рт. ст.
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2)
|
|
Изменение физической активности оценивается по баллам в опроснике Godin Leisure Test Assessment (GLTEQ).
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2).
|
Оценка, полученная по опроснику Godin Leisure Test Practice (GLTEQ) для количественной оценки физической активности.
Виды деятельности подразделяются на три подгруппы: «напряженные», «умеренные» и «легкие».
Оценки, соответствующие расходу энергии (метаболический эквивалент (МЕТ)) получают путем умножения активности, выполняемой более 15 минут в неделю, на их коэффициенты.
Цифры представляют значения интенсивности МЕТ (напряженные/изнурительные упражнения: 9 МЕТ, умеренные упражнения: 5 МЕТ и легкие упражнения: 3 МЕТ). Увеличение баллов связано с увеличением количества видов физической активности, что указывает на вклад физических упражнений. активность для здоровья: показатель активности 24 единиц и более как активный (существенная польза); показатель активности 14-23 ед. как умеренно активный (некоторые преимущества); и показатель активности 13 единиц и менее как неактивный (менее существенные или низкие выгоды).
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2).
|
|
Изменение сердечно-сосудистого лечения в зависимости от его наличия или отсутствия.
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2).
|
Ингибитор АПФ/БРА II; Бета-блокатор; Статины; Эзетимиб
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность программе кардиореабилитации (CBCORe) оценивается по количеству посещенных/запланированных занятий.
Временное ограничение: По окончании программы кардиореабилитации (длительностью 3 месяца).
|
Количество посещенных учебных занятий/количество запланированных занятий.
|
По окончании программы кардиореабилитации (длительностью 3 месяца).
|
|
Соблюдение программы кардиореабилитации на дому (HBCORe) оценивается по общему количеству телефонных звонков во время физиотерапевтического наблюдения и общей продолжительности телефонных звонков.
Временное ограничение: По окончании программы кардиореабилитации (длительностью 3 месяца).
|
Количество посещенных телефонных звонков/количество запланированных телефонных звонков.
|
По окончании программы кардиореабилитации (длительностью 3 месяца).
|
|
Безопасность программы кардиореабилитации оценивается по количеству нежелательных явлений во время тренировки (CBCORe).
Временное ограничение: По окончании программы кардиореабилитации (длительностью 3 месяца).
|
Нежелательные явления во время тренировки.
|
По окончании программы кардиореабилитации (длительностью 3 месяца).
|
|
Удовлетворенность программой CORe
Временное ограничение: По окончании программы кардиореабилитации (длительностью 3 месяца).
|
Глобальная удовлетворенность оценивается от 0 (нет выгоды) до 10 (самая высокая выгода); и оценивается открытым вопросом: какую пользу вы ожидаете от участия в программе?
|
По окончании программы кардиореабилитации (длительностью 3 месяца).
|
|
Отслеживание упражнений, выполненных после участия в программе CORe.
Временное ограничение: При наблюдении через 9 месяцев от исходного уровня (Т2).
|
Вопрос (да/нет): продолжаете ли вы заниматься?
под надзором? если проводится под наблюдением, индивидуализируется ли физиотерапевтом?
индивидуально с личным тренером?
рекомендации техника в тренажерном зале? или деятельность группы городского совета?
|
При наблюдении через 9 месяцев от исходного уровня (Т2).
|
|
Наличие или отсутствие лимфедемы.
Временное ограничение: Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2).
|
Считается, что разница между верхними конечностями составляет 2 см.
Измерение проводится у основания 3-го пальца, кисти, запястья, на 10 см выше запястья, локтя, на 10 см выше локтя и подмышки.
|
Базовый уровень (Т0); 3 месяца после завершения программы упражнений (Т1); наблюдение через 9 месяцев от исходного уровня (Т2).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Carlos Peña-Gil, MD, PhD, Hospital Clínico Universitario de Santiago
- Учебный стул: Violeta González-Salvado, MD, PhD, Hospital Clínico Universitario de Santiago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ReCO
- 2022/137 (Другой идентификатор: Comité de Ética de la Investigación de Santiago-Lugo)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Размещено в институциональном репозитории SERGAS (RUNA), по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .