Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardioonkologian kuntoutushoitoprosessi (ReCO)

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Carlos Peña Gil, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Sairaalaan perustuva kardioonkologian kuntoutushoitoprosessi syöpäpotilaiden sydän- ja verisuoniterveyteen

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida kardiotoksista hoitoa saavien syöpäpotilaiden harjoitteluun keskittyneen sairaalapohjaisen Cardio-Oncology Rehabilitation (CORe) -ohjelman tuloksia. Tämä arviointi suoritetaan analysoimalla sairauksiin liittyviä terveysindikaattoreita, toimintakykyä ja elämänlaatua. Kardio-onko-hematologian osastolla oleville potilaille, joilla on kardiotoksisuuden riski, tarjotaan harjoitusohjelmaa, joka sisältää kaksi eri harjoitusmuotoa: henkilökohtaisen (keskipisteen) ja etä (koti-) harjoitusvaihtoehdot. Kohdistus kumpaankaan hoitomuotoon ei ole satunnaistettu, ja se perustuu kuntoutusyksikössä suoritettuun toimintaarvioon sekä terveydenhuollon ammattilaisen ja potilaan väliseen sopimukseen. Kaikki osallistujat suorittavat 3 kuukauden ohjatun harjoituksen. Arvioinnissa on 3 ajankohtaa: lähtötilanteessa (T0), 3 kuukautta harjoitusohjelman jälkeen (T1) ja seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Farmakologisen syövän hoidon edistyminen on parantanut merkittävästi ennustetta ja lisännyt eloonjäämisastetta. Hoitoon liittyvien sivuvaikutusten tai niihin liittyvien sairauksien kroonisuus voi kuitenkin pahentua. Erilaiset kemoterapiahoidot liittyvät sydän- ja verisuonitautien mahdolliseen kehittymiseen, kuten kardiotoksisuuteen, joka on alkuvaiheen rintasyöpää sairastavien naisten pääasiallinen kuolinsyy. Lisäksi muut sivuvaikutukset, kuten väsymys, lihasmassan menetys, unettomuus, lymfaödeema ja kognitiiviset häiriöt, voivat heikentää merkittävästi näiden potilaiden elämänlaatua.

Onkologisten potilaiden kokonaisvaltaisen hoidon tulisi ulottua parantavia interventioita, kuten leikkausta, sädehoitoa tai kemoterapiaa pidemmälle. Sen on katettava muita näkökohtia, kuten psykologinen tuki, sosiaalinen tuki ja terapeuttiset liikuntaohjelmat yleisen hoitokokemuksen parantamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. Liikunta on osoittanut vähentävän kuolleisuutta, sairastuvuutta ja uusiutumisriskiä, ​​parantaen hoidon sietokykyä ja vähentävän keskeytyksiä, mikä edistää hoitoon sitoutumista. Valvotut harjoitusohjelmat tunnustetaan yhä useammin edullisiksi ja sivuvaikutuksiltaan vapaaksi "polypilliksi". Niitä ei kuitenkaan ole vielä integroitu syöpäpotilaiden tavanomaiseen hoitoon.

Peritty kokemus multimodaalisista sydämen kuntoutusohjelmista (CR) kattavasta arvioinnista ja monipuolisesta interventiosta, jossa harjoitusohjelmat ovat keskeinen osa; voitaisiin laajentaa koskemaan syöpäpotilaita, jolloin tuloksena olisi CORe-ohjelma (espanjaksi ReCO) hyödyntämällä saatavilla olevia CR-ohjelmia kaikilla terveydenhuollon alueilla.

Ehdotettu CORe-hoitoprosessi perustuu aiempaan kokemukseen ONCORE-tutkimuksesta (Clinicaltrials.gov: NCT03964142), joka on auttanut uuden, strukturoidun ja kontrolloidun terveydenhuollon palvelun toteuttamisessa varmistaen terveydenhuollon korkeamman laadun, turvallisuuden ja tehokkuuden.

CORe-ohjelman toteutus tapahtuu Santiago de Compostelan yliopistollisessa sairaalassa (CHUS) kardiologian, onkologian ja kuntoutuksen koordinoimana. Osallistujatietojen hallinnan ja indikaattoreiden määrittämisen pitäisi helpottaa prosessin seurantaa ja kliinisten interventioiden tulosten arviointia.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida CORe-hoitoprosessin tuloksia analysoimalla sydän-onkologian yksikössä olevien rintasyöpäpotilaiden terveyteen liittyviä indikaattoreita, toimintakykyä ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15706
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naisilla, joilla on rintasyöpä, on suuri riski saada sydäntoksisuus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korkea syöpähoitoon liittyvän kardiotoksisuuden riski
  • Mahdollisuus suorittaa kardio-onco-kuntoutusohjelma (keskuspohjainen tai kotimainen) ja ohjelmoidut käynnit.
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on fyysisiä tai henkisiä rajoituksia harjoitusohjelman suorittamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keskuspohjainen kardioonkologinen kuntoutus (CBCORe)
Terapeuttinen harjoitusohjelma fysioterapeutin ohjaamana. 2 päivää/viikko, kesto 1h, sydänkuntoutusosastolla.
Muut: Harjoituspohjainen kardioonkologinen kuntoutus
Kardionkologian kuntoutuksen monitieteisessä lähestymistavassa liikuntaohjelma sisältää voima-, aerobisten ja liikkuvuusharjoitusten suosituksen ja valvonnan.
Kotiin perustuva kardioonkologinen kuntoutus (HBCORe)
Liikuntasuositus ja motivaatiohaastattelu puhelimitse 2 viikon välein fysioterapeutin toimesta.
Muut: Harjoituspohjainen kardioonkologinen kuntoutus
Kardionkologian kuntoutuksen monitieteisessä lähestymistavassa liikuntaohjelma sisältää voima-, aerobisten ja liikkuvuusharjoitusten suosituksen ja valvonnan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion systolisen toiminnan muutos mitattuna vasemman kammion ejektiofraktiolla ja globaalilla pitkittäisjännityksellä transthorakaalisella kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2); joka vuosi opintojen päätyttyä enintään 5 vuoden ajan
Vasemman kammion ejektiofraktion 10 absoluuttisen prosenttiyksikön lasku lähtötasosta tai lopullinen arvo alle 53 % tai globaali pituussuuntaisen venymän lasku >15 % perusviivasta
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2); joka vuosi opintojen päätyttyä enintään 5 vuoden ajan
Kohonneet sydämen biomarkkerit (troponiini I ja BNP/NT-proBNP)
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2); joka vuosi opintojen päätyttyä enintään 5 vuoden ajan
cTnI/T>prosentti 99, BNP≥35 pg/ml, NT-proBNP≥125 pg/ml
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2); joka vuosi opintojen päätyttyä enintään 5 vuoden ajan
Toiminnallisen kapasiteetin lasku arvioitu VO2-huippu
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
VO2-huipun arvioimiseen käytetään seuraavassa artikkelissa kehitettyä ONCORE-yhtälöä: Díaz-Balboa, E., González-Salvado, V., Rodríguez-Romero, B. et ai. Kolmekymmentäsekuntia istumalla seisomaan -testi vaihtoehtona huippuhapenottokyvyn ja 6 minuutin kävelymatkan arvioimiseksi rintasyöpää sairastavilla naisilla: poikkileikkaustutkimus. Support Care Cancer 30, 8251-8260 (2022). https://doi.org/10.1007/s00520-022-07268-z
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Muutos kardiovaskulaarisessa riskiprofiilissa arvioituna klassisten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden olemassaololla tai puuttumisella.
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2); joka vuosi opintojen päätyttyä enintään 5 vuoden ajan
Dyslipidemia, diabetes mellitus, valtimoverenpaine, tupakointi
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2); joka vuosi opintojen päätyttyä enintään 5 vuoden ajan
Muutokset paastoverenglukoosissa
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2); joka vuosi opintojen päätyttyä enintään 5 vuoden ajan
Veren paastoglukoosin arvo (mg/dl) verikokeissa
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2); joka vuosi opintojen päätyttyä enintään 5 vuoden ajan
Muutokset matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) ja kokonaiskolesterolin (TC) tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2); joka vuosi opintojen päätyttyä enintään 5 vuoden ajan
LDL-arvo > 160 mg/dl tai CT > 200 mg/dl verikokeissa
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2); joka vuosi opintojen päätyttyä enintään 5 vuoden ajan
Muutos hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2); joka vuosi opintojen päätyttyä enintään 5 vuoden ajan
Hemoglobiinin arvo (g/dl) verikokeissa
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2); joka vuosi opintojen päätyttyä enintään 5 vuoden ajan
Merkittäviä kardiovaskulaarisia ja ei-kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia hoidon aikana.
Aikaikkuna: Tapahtuman päivämäärä koko tutkimuksen ajan.
niiden osallistujien määrä, joilla on merkittäviä kardiovaskulaarisia ja ei-sydän- ja verisuonisairauksia haittavaikutuksia koko tutkimuksen ajan, jotka uhkaavat henkeä, vaativat pääsyn, pitkivät sairaalahoitoa, ovat kliinisesti merkityksellisiä tai aiheuttavat kemoterapian keskeytyksiä.
Tapahtuman päivämäärä koko tutkimuksen ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos arvioitu Syöpäterapian toiminnallisen arvioinnin - Rintojen ja käsivarsien sairastavuus (FACT-B+4) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Syövän hoidon toiminnallinen arviointi - Rinta- ja käsivarsien sairastavuus (FACT-B+4) -kyselyssä saavutetut pisteet, erityinen validoitu asteikko rintasyöpää sairastavien naisten elämänlaadun arvioimiseksi. Se sisältää 27 seikkaa viidellä arviointialueella: fyysinen hyvinvointi (7 kohtaa), sosiaalinen ja perheympäristö (7 kohtaa), emotionaalinen hyvinvointi (7 kohtaa), toiminnallinen hyvinvointi (6 kohtaa) ja tutkimukseen liittyvät huolet. taudin diagnoosi ja hoito (9 kohtaa). Jokainen kohta pisteytetään Likert-asteikolla 0–5, ja korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet, ja se vaihtelee vähintään 0:sta (huonoin mahdollinen tulos) maksimipisteeseen 146 (paras mahdollinen tulos).
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Muutos paikallisessa alaraajan toiminnallisessa kapasiteetissa arvioituna toistojen lukumäärällä 30 sekunnin sisällä istumisesta seisomaan -testissä.
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Toistojen määrä istumisesta seisomaan -testissä 30 sekunnin sisällä.
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Muutos alaraajan vahvuudessa mitattuna kyykkydynamometrialla (kg).
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Kilogrammaa dynamometrisesti.
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Muutos hauislihaksessa dynamometrian mukaan (kg).
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Kilogrammaa dynamometrisesti.
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Muutos oikean reiden ympärysmitassa (cm) 5 cm polvilumpion yläreunan yläpuolella
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Reiden ympärysmitta mitattuna mittanauhalla cm.
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Muutokset uloshengityksen huippuvirtauksessa
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Uloshengityksen huippuvirtaus yksikköinä litroina minuutissa (L/min), mitattuna huippuvirtausmittarilla.
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Muutos yläraajan vahvuudessa mitattuna dynamometrialla (kg).
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Tartuntavoima (sekä oikealla että vasemmalla) ja molemminpuolinen hauislihasvoima kilogrammoina dynamometrialla.
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Antropometristen parametrien muutos: paino kg.
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Paino mitattuna kg.
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Antropometristen parametrien muutos: painoindeksi (BMI) kg/m^2
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Muutos antropometrisissa parametreissa: vatsan ympärysmitta cm.
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Vatsan ympärysmitta mitattuna mittanauhalla cm.
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Muutos leposykessä pulssioksimetrialla mitattuna (lyöntiä minuutissa).
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Leposyke pulssioksimetrialla (lyöntiä minuutissa).
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Lepoverenpaineen (mmHg) muutos verenpainemittarilla mitattuna.
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Lepoverenpaine verenpainemittarilla mmHg.
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2)
Fyysisen aktiivisuuden muutos arvioitiin Godin Leisure Test Exercise Questionnairen (GLTEQ) pistemäärällä.
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2).
Godin Leisure Test Exercise Questionnairessa (GLTEQ) saavutetut pisteet fyysisen aktiivisuuden kvantifioimiseksi. Aktiviteetit luokitellaan kolmeen alaryhmään: "rasitus", "kohtalainen" ja "kevyt". Energiankulutusta vastaavat pisteet (aineenvaihduntaekvivalentti (MET)) saadaan kertomalla viikossa yli 15 minuuttia suoritetut toiminnot niiden kertoimilla. Numerot edustavat MET-intensiteettiarvoja (rasittavat/uuvuttavat harjoitukset: 9 MET, kohtalaiset harjoitukset: 5 MET ja kevyet harjoitukset: 3 MET). Pisteiden nousu liittyy liikuntakäyttäytymisten lisääntymiseen, mikä antaa viitteitä fyysisen toiminnan vaikutuksesta. aktiivisuus terveydelle: aktiivisuuspisteet vähintään 24 yksikköä aktiivisena (huomattava hyöty); aktiivisuuspisteet 14-23 yksikköä kohtalaisen aktiivisena (joitakin etuja); ja aktiivisuuspisteet 13 yksikköä tai vähemmän inaktiivisena (vähemmän merkittävät tai vähäiset hyödyt).
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2).
Muutos sydän- ja verisuonihoidossa sen läsnäolon tai puuttumisen vuoksi.
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2).
ACE-inhibiittori/ARB II; beetasalpaaja; statiinit; Etsetimibi
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen kuntoutusohjelman (CBCORe) noudattaminen ja noudattaminen arvioituna osallistuneiden harjoitusten/ suunniteltujen harjoitusten lukumäärän perusteella.
Aikaikkuna: Sydämen kuntoutusohjelman päätyttyä (kesto 3 kuukautta).
Osallistuneiden harjoitusten lukumäärä / suunniteltujen harjoitusten määrä.
Sydämen kuntoutusohjelman päätyttyä (kesto 3 kuukautta).
Kotipohjaisen sydämen kuntoutusohjelman (HBCORe) noudattaminen mitataan fysioterapiaseurannan aikana soitettujen puheluiden kokonaismäärällä ja puheluiden kokonaisajalla.
Aikaikkuna: Sydämen kuntoutusohjelman päätyttyä (kesto 3 kuukautta).
Puhelujen määrä / suunniteltujen puheluiden määrä.
Sydämen kuntoutusohjelman päätyttyä (kesto 3 kuukautta).
Sydämen kuntoutusohjelman turvallisuus arvioituna harjoituksen aikana sattuneiden haittatapahtumien lukumäärällä (CBCORe).
Aikaikkuna: Sydämen kuntoutusohjelman päätyttyä (kesto 3 kuukautta).
Haitalliset tapahtumat harjoituksen aikana.
Sydämen kuntoutusohjelman päätyttyä (kesto 3 kuukautta).
Tyytyväisyys CORe-ohjelmaan
Aikaikkuna: Sydämen kuntoutusohjelman päätyttyä (kesto 3 kuukautta).
Maailmanlaajuinen tyytyväisyys pisteytetään 0:sta (ei hyötyä) 10:een (korkein hyöty); ja arvioituna avoimella kysymyksellä, kuinka odotat hyötyväsi ohjelmaan osallistumisesta?
Sydämen kuntoutusohjelman päätyttyä (kesto 3 kuukautta).
CORe-ohjelmaan osallistumisen jälkeen suoritetun harjoituksen seuranta
Aikaikkuna: Seurannassa 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2).
Kysymys (kyllä/ei): jatkatko harjoittelua? valvottu? jos valvotaan, onko se fysioterapeutin yksilöllistä? personal trainerin yksilöimä? kuntosalin teknikon suosituksia? tai kaupunginvaltuuston ryhmätoimintaa?
Seurannassa 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2).
Lymfedeeman esiintyminen tai puuttuminen.
Aikaikkuna: Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2).
Yläraajojen eroksi katsotaan 2 cm. Mittaus tehdään 3. sormen tyvestä, kädestä, ranteesta, 10 cm ranteen yläpuolelta, kyynärpäästä, 10 cm kyynärpäästä ja kainalosta.
Perustaso (T0); 3 kuukautta harjoitusohjelman suorittamisen jälkeen (T1); seuranta 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Carlos Peña-Gil, MD, PhD, Hospital Clinico Universitario de Santiago
  • Opintojen puheenjohtaja: Violeta González-Salvado, MD, PhD, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 22. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 22. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ReCO
  • 2022/137 (Muu tunniste: Comité de Ética de la Investigación de Santiago-Lugo)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä jaettu SERGASin (RUNA) institutionaalisessa arkistoon

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Harjoituspohjainen kardioonkologinen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa