Фармакогенетика торасемида и спиронолактона при лечении гипертонии (ALTUM)

Критерии включения:

• мужчины (25–65 лет) и женщины (45–65 лет в менопаузе, определяемой как «12 последовательных месяцев аменореи, для которой у женщины старше 45 лет не выявлено никакой другой физиологической или патологической причины»)
• впервые диагностированные пациенты с артериальной гипертензией, никогда ранее не лечившиеся или получавшие однократную антигипертензивную терапию

• гипертоническая болезнь I или II степени (согласно рекомендациям ESH 2013 г., у пациентов, не получавших лечения или несмотря на терапию), определяемая следующим образом:

  • при визитах Т-4 и Т-2 (неделя -4 и неделя -2 ± 7 дней, вводный период) среднее значение последних трех последовательных измерений САД должно быть >=140 мм рт. ст. и/или диастолическое АД >= 90 мм рт. ст.
  • на визите T0 (неделя 0 ± 7 дней, регистрация) среднее значение последних трех последовательных измерений систолического АД должно быть >=140 мм рт.ст. и <180 мм рт.ст., а диастолическое АД должно быть >=90 мм рт.ст. и <110 мм рт.ст.
• подписание информированного согласия на участие в исследовании и на генотипирование.

Критерий исключения:

• известные причины вторичной гипертензии
• Гипертоническая болезнь II стадии (САД>= 180 и САД>=110 мм рт.ст.
• стеноз почечной артерии в анамнезе
• значительное заболевание почек (рСКФ-КК-ЭПИ менее 60 мл/мин)
• рефрактерная гипокалиемия или гипонатриемия (Napl < 126 мэкв/л)
• гиперкалиемия (К > 5,5 мэкв/л)
• гиперкальциемия
• симптоматическая гиперурикемия
• заболевания печени (трансаминазы более чем в 3 раза превышают максимальное лабораторное значение)
• сердечные патологии (перенесенный инфаркт миокарда, мерцательная аритмия в стадии развития и т. д.)

• диабет (уровень сахара в крови натощак > 126 мг/дл)

  -. текущее лечение статинами

• ожирение (ИМТ >30 кг/м2)
• продолжающаяся беременность
• грудное вскармливание продолжается
• анурия
• гиповолемия и обезвоживание
• известная гиперчувствительность к исследуемым препаратам (спиронолактону или торасемиду) или к любому из вспомогательных веществ
• продолжающаяся терапия аминогликозидами или цефалоспоринами
• участие в клиническом исследовании, в котором исследуемый препарат вводился в течение 30 дней или 5 периодов полураспада до приема исследуемого препарата.
• пациенты не могут выразить действительное согласие