Farmakogenetika torasemidu a spironolaktonu v léčbě hypertenze (ALTUM)

Kritéria pro zařazení:

• muž (25–65 let) a žena (45–65 let v menopauze definovaná jako „12 po sobě jdoucích měsíců amenorey, pro kterou nebyla u ženy nad 45 let zjištěna žádná jiná fyziologická nebo patologická příčina“)
• nově diagnostikovaní pacienti s hypertenzí, kteří nebyli nikdy předtím léčeni nebo užívali jednorázovou antihypertenzní léčbu

• hypertenze I. nebo II. stupně (podle doporučení ESH z roku 2013, u pacienta neléčeného nebo navzdory terapii), definovaná takto:

  • při návštěvách T-4 a T-2 (týden -4 a týden -2 ± 7 dní, období záběhu) musí být průměr posledních 3 po sobě jdoucích měření SBP >=140 mmHg a/nebo diastolický TK>= 90mmHg
  • při návštěvě T0 (týden 0 ± 7 dní, zápis) musí být průměr posledních 3 po sobě jdoucích měření systolického TK >=140 mmHg a <180 mmHg a diastolický TK musí být >=90 mmHg a <110 mmHg
• podepsání informovaného souhlasu s účastí ve studii a pro genotypizaci.

Kritéria vyloučení:

• známé příčiny sekundární hypertenze
• hypertenze stadia II (STK>= 180 a STK>=110 mmHg
• anamnéza stenózy renální arterie
• významné onemocnění ledvin (eGFR-CK-EPI méně než 60 ml/min)
• refrakterní hypokalémie nebo hyponatremie (Napl < 126 mEq/l)
• hyperkalémie (K > 5,5 mEq/l)
• hyperkalcémie
• symptomatická hyperurikémie
• onemocnění jater (transaminázy vyšší než trojnásobek maximální laboratorní hodnoty)
• srdeční patologie (předchozí infarkt myokardu, probíhající fibrilace síní atd.)

• cukrovka (glykémie nalačno > 126 mg/dl)

  -. současná léčba statiny

• obezita (BMI > 30 kg/m2)
• probíhající těhotenství
• kojení probíhá
• anurie
• hypovolemie a dehydratace
• známá přecitlivělost na studované léky (Spironolakton nebo Torasemid) nebo na kteroukoli pomocnou látku
• pokračující léčba aminoglykosidy nebo cefalosporiny
• účast na klinické studii, ve které bylo hodnocené léčivo podáváno během 30 dnů nebo 5 poločasů před studovaným léčivem
• pacienti nemohou vyjádřit platný souhlas