Pharmakogenetik von Torasemid und Spironolacton bei der Behandlung von Bluthochdruck (ALTUM)

Einschlusskriterien:

• Männer (25–65 Jahre) und Frauen (45–65 Jahre in den Wechseljahren, definiert als „12 aufeinanderfolgende Monate Amenorrhoe, für die bei Frauen über 45 Jahren keine andere physiologische oder pathologische Ursache festgestellt wurde“)
• neu diagnostizierte hypertensive Patienten, die noch nie zuvor oder unter einer einzigen blutdrucksenkenden Arzneimitteltherapie behandelt wurden

• Hypertonie Grad I oder II (gemäß den ESH-Richtlinien von 2013, bei unbehandeltem Patienten oder trotz Therapie), definiert als Folgendes:

  • Bei den Besuchen T-4 und T-2 (Woche -4 und Woche -2 ± 7 Tage, Einlaufzeit) muss der Mittelwert der letzten 3 aufeinanderfolgenden SBP-Messungen >= 140 mmHg und/oder der diastolische Blutdruck >= 90 mmHg betragen
  • Beim T0-Besuch (Woche 0 ± 7 Tage, Einschreibung) muss der Mittelwert der letzten 3 aufeinanderfolgenden systolischen Blutdruckmessungen >=140 mmHg und <180 mmHg und der diastolische Blutdruck >=90 mmHg und <110 mmHg betragen
• Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und zur Genotypisierung.

Ausschlusskriterien:

• bekannte Ursachen für sekundären Bluthochdruck
• Hypertonie im Stadium II (SBP>= 180 und SBP>= 110 mmHg).
• Vorgeschichte einer Nierenarterienstenose
• erhebliche Nierenerkrankung (eGFR-CK-EPI weniger als 60 ml/min)
• refraktäre Hypokaliämie oder Hyponatriämie (Napl < 126 mEq/L)
• Hyperkaliämie (K > 5,5 mEq/l)
• Hyperkalzämie
• symptomatische Hyperurikämie
• Lebererkrankung (Transaminasen größer als das Dreifache des maximalen Laborwertes)
• Herzerkrankungen (früherer Myokardinfarkt, laufendes Vorhofflimmern usw.)

• Diabetes (Nüchternblutzucker >126 mg/dl)

  -. Aktuelle Statinbehandlung

• Fettleibigkeit (BMI >30 kg/m2)
• laufende Schwangerschaft
• Stillen läuft
• Anurie
• Hypovolämie und Dehydration
• bekannte Überempfindlichkeit gegen die Studienmedikamente (Spironolacton oder Torasemid) oder einen der sonstigen Bestandteile
• laufende Therapie mit Aminoglykosiden oder Cephalosporinen
• Teilnahme an einer klinischen Studie, in der ein Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten vor dem Studienmedikament verabreicht wurde
• Patienten, die keine gültige Einwilligung ausdrücken können