Влияние объединения данных с помощью приложения для смартфона «Well Check» на клинические результаты у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Критерии включения:

1. Взрослые от 19 лет и старше.

2. Пациенты с диабетом 2 типа, которым назначено начальное лечение Энавоглифлозином или таблетками пролонгированного действия Энавоглифлозина на основании заключения лечащего врача, в пределах следующих диапазонов страхового покрытия:

   • Монотерапия энавоглифлозином
   • Комбинированная терапия энавоглифлозина с двумя препаратами (метформином)
   • Комбинированная терапия Энавоглифлозина с тремя препаратами (метформин + ингибитор ДПП-4)
3. Лица, получившие подробные объяснения и понимающие характер обсервационного исследования и исследуемого препарата, а также предоставившие письменное согласие на добровольное участие в обсервационном исследовании и соблюдение мер предосторожности в течение периода исследования.

Критерий исключения:

1. Лица с диабетом, отличным от диабета 2 типа (диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз, гестационный диабет и т. д.).

2. Лица, которым противопоказано применение Энавоглифлозина или таблеток пролонгированного действия Энавоглифлозина на основании утвержденных показаний:

   • Пациенты с реакциями гиперчувствительности в анамнезе на компоненты Энавоглифлозина или таблеток пролонгированного действия Энавоглифлозина.
   • Пациенты с рСКФ (расчетная скорость клубочковой фильтрации) менее 30 мл/мин/1,73 м2, терминальная стадия почечной недостаточности или пребывание на диализе
   • Пациенты с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (АСТ или АЛТ > 3 раз выше верхней границы нормы, общий билирубин > 2 раз выше верхней границы нормы, гепатит или печеночная недостаточность)
   • Пациенты, отнесенные к классу III или IV по NYHA (Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).
3. Пациенты, начинающие лечение энавоглифлозином или таблетками пролонгированного действия энавоглифлозина при включении в исследование с рСКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2.
4. Пациенты с нестабильным весом из-за лечения препаратами для лечения ожирения или препаратами для снижения веса в течение 3 месяцев до включения в исследование или других методов лечения (хирургическое вмешательство, диетическая терапия и т. д.).
5. Беременные и кормящие женщины.
6. Лица, в настоящее время участвующие в другом клиническом исследовании и получающие исследуемые лекарства или исследуемые медицинские устройства.
7. Иные лица, признанные по заключению исследователя (лечащего врача) непригодными для участия в обсервационном исследовании.