Effekt af sammenkobling af data ved hjælp af smartphone-applikation, 'Tjek godt', på kliniske resultater hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Inklusionskriterier:

1. Voksne i alderen 19 år og ældre.

2. Patienter med type 2-diabetes, som er planlagt til at modtage indledende behandling med Enavogliflozin eller Enavogliflozin Extended-Release-tabletter baseret på den behandlende læges medicinske vurdering inden for følgende forsikringsdækningsområder:

   • Enavogliflozin monoterapi
   • Kombinationsbehandling af Enavogliflozin med to midler (metformin)
   • Kombinationsbehandling af Enavogliflozin med tre midler (metformin + DPP-4-hæmmer)
3. Personer, der har modtaget detaljeret forklaring og har forstået arten af ​​observationsstudiet og forsøgslægemidlet, og som har givet skriftligt samtykke til frivilligt at deltage i observationsstudiet og til at overholde forsøgspersonens forholdsregler i undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med anden diabetes end type 2-diabetes (type 1-diabetes, diabetisk ketoacidose, svangerskabsdiabetes osv.).

2. Personer, der er kontraindiceret for Enavogliflozin eller Enavogliflozin Extended-Release-tabletter baseret på de godkendte indikationer:

   • Patienter med en anamnese med overfølsomhedsreaktioner over for komponenterne i Enavogliflozin eller Enavogliflozin Extended-Release-tabletter
   • Patienter med en eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed) mindre end 30 ml/min/1,73 m2, nyresygdom i slutstadiet eller under dialyse
   • Patienter med moderat til svær leverinsufficiens (AST eller ALAT > 3 gange den øvre grænse for normal, total bilirubin > 2 gange den øvre grænse for normal, hepatitis eller leversvigt)
   • Patienter klassificeret som NYHA (New York Heart Association) klasse III eller IV
3. Patienter, der påbegynder behandling med Enavogliflozin eller Enavogliflozin Extended-Release-tabletter ved optagelse med en eGFR på mindre end 60 ml/min/1,73 m2.
4. Patienter med ustabil vægt på grund af behandling med fedmemedicin eller vægttabsmedicin inden for 3 måneder før indskrivning eller andre behandlinger (kirurgi, diætterapi osv.).
5. Gravide og ammende kvinder.
6. Personer, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg og modtager forsøgsmedicin eller medicinsk udstyr til undersøgelse.
7. Andre personer, der anses for uegnede til at deltage i observationsstudiet baseret på investigatorens (behandlende læges) vurdering.