Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovation Onkologisk rehabilitering: Tillämpligheten av de olika teknikerna Fysioterapeutisk postbröstcancer

17 april 2017 uppdaterad av: Universidade do Vale do Paraíba
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna och validera nyhetsfysioterapitekniker: robotrehabilitering, virtuell verklighet, vibrationsterapi, kanotpaddling och handcykling i de sekundära kliniska komplikationerna av bröstcancer, genom den biomedicinska instrumenteringen. Det kommer att realiseras den dubbelblinda longitudinella kliniska studien. Kommer att delta i studien 100 kvinnor efter bröstcancerkirurgi, de frivilliga kommer att tilldelas i respektive modaliteter behandling; och 20 friska frivilliga, kommer endast att vara kontrollgruppen. Volontärerna genomförde 10 sjukgymnastiksessioner, och det kommer att utvärderas efter, under och före behandlingen, för att utvärdera myoelektrisk aktivitet, skulderblads- och handmuskelstyrka, rörelseomfång, omkrets av de övre extremiteterna och livskvalitet. Förväntas positiva resultat När det gäller minimering av smärtintensitet och lymfödem, gynnar förbättringen av axelledens rörelseomfång, myoelektrisk aktivitet, ökad muskelstyrka och förbättrar följaktligen livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer anses vara ett folkhälsoproblem över hela världen. I Brasilien var det ökad överlevnad på grund av framsteg inom tidig diagnos och de terapeutiska metoderna var mer exakta och effektiva, men dessa kvinnor kräver vård och omsorg under kort och lång tid, på grund av de fysiska och psykosociala konsekvenserna av deras livskvalitet. . De innovativa teknikerna fysioterapibehandling kan bidra till att förebygga och behandla komplikationer, med avsikten att underlätta en tidig återgång av kvinnor till sina dagliga aktiviteter. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna och validera nyhetsfysioterapitekniker: robotrehabilitering, virtuell verklighet, vibrationsterapi, kanotpaddling och handcykling i de sekundära kliniska komplikationerna av bröstcancer, genom den biomedicinska instrumenteringen. Det kommer att realiseras den dubbelblinda longitudinella kliniska studien. Kommer att delta i studien 100 kvinnor efter bröstcancerkirurgi, de frivilliga kommer att tilldelas i respektive modaliteter behandling; och 20 friska frivilliga, kommer endast att vara kontrollgruppen. Volontärerna genomförde 10 sjukgymnastiksessioner, och det kommer att utvärderas efter, under och före behandlingen, för att utvärdera myoelektrisk aktivitet, skulderblads- och handmuskelstyrka, rörelseomfång, omkrets av de övre extremiteterna och livskvalitet. Förväntas positiva resultat När det gäller minimering av smärtintensitet och lymfödem, gynnar förbättringen av axelledens rörelseomfång, myoelektrisk aktivitet, ökad muskelstyrka och förbättrar följaktligen livskvaliteten.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
6

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Izabela S. Mendes
  • Telefonnummer: 2066 +55(12)39471000
  • E-post: izabela@univap.br

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasilien, 12244-000
        • Rekrytering
        • University of Vale do Paraiba
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konservativ eller icke-konservativ bröstcancerkirurgi;
  • Godkännande av det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fortfarande har bröstdränering;
  • Volontärer som behöver något hjälpmedel för att förbli i ortostatism;
  • Patienter accepterar inte det informerade samtycket;
  • Patienter som är rädda för vatten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Robotrehabilitering
Det kommer att användas ett exoskeleton Armeo® Spring, för att träna till drabbade övre extremiteterna, protokollet för behandlingen utgörs av 8 spel. Utrustningsarmen kommer att justeras i volontärens höjd, i sittande läge, vilket ger stöd mot tyngdkraften från armen och underarmen, stödjer 45° av axelböjningen, vilket kommer att underlätta medlemmens rörelse.
Övrig: Robotrehabilitering
Det kommer att användas ett exoskeleton Armeo® Spring, för att träna till drabbade övre extremiteterna, protokollet för behandlingen utgörs av 8 spel. Utrustningsarmen kommer att justeras i volontärens höjd, i sittande läge, vilket ger stöd mot tyngdkraften från armen och underarmen, stödjer 45° av axelböjningen, vilket kommer att underlätta medlemmens rörelse.
EXPERIMENTELL: Virtuell verklighet

Mjukvaran som används i denna studie har utvecklats av medlemmarna i Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation tillsammans med Federal University of Uberlândia. Denna virtuella verklighet av projektionsprogramvara, som använder Kinact®, fångar patientens bild och överförs till monitorn. De övningar som spelet tillhandahåller liknar de som utförs i konventionell terapi; dock i en mer underhållande form.

Innehöll 8 övningar till övre extremiteter och bål. Patienten ska nå den röda cirkeln tills den blir grön.
Övrig: Virtuell verklighet

Denna virtuella verklighet av projektionsprogramvara, som använder Kinact®, fångar patientens bild och överförs till monitorn. De övningar som spelet tillhandahåller liknar de som utförs i konventionell terapi; dock i en mer underhållande form.

Innehöll 8 övningar till övre extremiteter och bål. Patienten ska nå den röda cirkeln tills den blir grön.
EXPERIMENTELL: Vibrationsterapi

Vibrationsmattan som används i denna studie har utvecklats av medlemmarna i Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation tillsammans med märket Vibra Ind. e Com. Driva. Electronics Ltda.

Kommer att delta 20 kvinnor, som stannar i ryggläge, med den omslutna delen av vibrationsmattan, upphöjd och stödd. Volontären kommer att utsättas för 15 minuters vibration med en frekvens på 40 hertz, i båda övre extremiteterna.
Övrig: Vibrationsterapi

Vibrationsmattan som används i denna studie har utvecklats av medlemmarna i Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation tillsammans med märket Vibra Ind. e Com. Driva. Electronics Ltda.

Kommer att delta 20 kvinnor, som stannar i ryggläge, med den omslutna delen av vibrationsmattan, upphöjd och stödd. Volontären kommer att utsättas för 15 minuters vibration med en frekvens på 40 hertz, i båda övre extremiteterna.
EXPERIMENTELL: Handcykling
Kommer att delta 20 kvinnor, lämnade in handcykling genom av den anpassade cykeln till övre medlemmar. Protokollet kommer att omfattas av spår utan hinder, innefattat av 10 varv. Den cykliska rörelsehastigheten kommer att realiseras i enlighet med patientens fysiska trötthet.
Övrig: Handcykling
Kommer att delta 20 kvinnor, lämnade in handcykling genom av den anpassade cykeln till övre medlemmar. Protokollet kommer att omfattas av spår utan hinder, innefattat av 10 varv. Den cykliska rörelsehastigheten kommer att realiseras i enlighet med patientens fysiska trötthet.
EXPERIMENTELL: Kontrollgrupp
Kommer att delta 20 friska kvinnor, som inte kommer att gå till behandling sjukgymnastik, kommer bara att samlas in elektromyografi och dynamometer.
Övrig: Kontrollgrupp
Kommer att delta 20 friska kvinnor, som inte kommer att gå till behandling sjukgymnastik, kommer bara att samlas in elektromyografi och dynamometer.
EXPERIMENTELL: Paddla kanot
Kommer att delta 20 kvinna, inlämnade kanotpaddling aktiverar, genom rodd realiseras i terapeutisk pool, med hjälp och övervakning av den terapeutiska. Det är viktigt att markera att träningens intensitet kommer att förverkligas i enlighet med patientens fysiska trötthet.
Övrig: Paddla kanot
Kommer att delta 20 kvinna, inlämnade kanotpaddling aktiverar, genom rodd realiseras i terapeutisk pool, med hjälp och övervakning av den terapeutiska. Det är viktigt att markera att träningens intensitet kommer att förverkligas i enlighet med patientens fysiska trötthet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ödem
Tidsram: 10:e. dag.
Var mäta tänkt perimetri.
10:e. dag.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universidade do Vale do Paraíba

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Izabela S. Mendes, Universidade do Vale do Paraíba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 april 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
1 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 april 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 april 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 41887715.0.0000.5503

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar