Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovaatioonkologinen kuntoutus: eri tekniikoiden sovellettavuus rintasyövän jälkeiseen fysioterapeuttiseen hoitoon

maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Universidade do Vale do Paraíba
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja validoida uutisia fysioterapiatekniikoita: robottikuntoutus, virtuaalitodellisuus, tärinäterapia, melonta ja käsipyöräily rintasyövän toissijaisissa kliinisissä komplikaatioissa Biomedical Instrumentationin avulla. Se toteutetaan kaksoissokkoutetussa pitkittäistutkimuksessa. Osallistuu tutkimukseen 100 naista rintasyövän leikkauksen jälkeen, vapaaehtoiset jaetaan vastaaviin hoitomuotoihin; ja 20 tervettä vapaaehtoista ovat vain kontrolliryhmä. Vapaaehtoiset suorittivat 10 fysioterapiakertaa, ja se arvioidaan hoidon jälkeen, sen aikana ja ennen hoidon aloittamista myoelektrisen aktiivisuuden, lapaluun ja käsien lihasvoiman, liikeradan, yläraajojen ympärysmitan ja elämänlaadun perusteella. Odotettavissa positiivisia tuloksia Mitä tulee kivun voimakkuuden ja lymfaödeeman minimoimiseen, edistäen olkanivelen liikeratojen paranemista, myoelektristä aktiivisuutta, lihasvoiman lisääntymistä ja siten elämänlaadun parantamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpää pidetään kansanterveysongelmana maailmanlaajuisesti. Brasiliassa eloonjääminen parantui varhaisen diagnoosin edistymisen ja terapeuttisten lähestymistapojen ansiosta, jotka kukin ovat tarkempia ja tehokkaampia, mutta nämä naiset tarvitsevat hoitoa ja huomiota lyhyen ja pitkän ajan fyysisten ja psykososiaalisten seurausten vuoksi, jotka vaativat elämänlaatuaan. . Fysioterapiahoidon innovatiiviset tekniikat voivat edistää komplikaatioiden ehkäisyä ja hoitoa, ja tarkoituksena on helpottaa naisten varhaista paluuta päivittäisiin toimintoihinsa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja validoida uutisia fysioterapiatekniikoita: robottikuntoutus, virtuaalitodellisuus, tärinäterapia, melonta ja käsipyöräily rintasyövän toissijaisissa kliinisissä komplikaatioissa Biomedical Instrumentationin avulla. Se toteutetaan kaksoissokkoutetussa pitkittäistutkimuksessa. Osallistuu tutkimukseen 100 naista rintasyövän leikkauksen jälkeen, vapaaehtoiset jaetaan vastaaviin hoitomuotoihin; ja 20 tervettä vapaaehtoista ovat vain kontrolliryhmä. Vapaaehtoiset suorittivat 10 fysioterapiakertaa, ja se arvioidaan hoidon jälkeen, sen aikana ja ennen hoidon aloittamista myoelektrisen aktiivisuuden, lapaluun ja käsien lihasvoiman, liikeradan, yläraajojen ympärysmitan ja elämänlaadun perusteella. Odotettavissa positiivisia tuloksia Mitä tulee kivun voimakkuuden ja lymfaödeeman minimoimiseen, edistäen olkanivelen liikeratojen paranemista, myoelektristä aktiivisuutta, lihasvoiman lisääntymistä ja siten elämänlaadun parantamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Izabela S. Mendes
  • Puhelinnumero: 2066 +55(12)39471000
  • Sähköposti: izabela@univap.br

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasilia, 12244-000
        • Rekrytointi
        • University of Vale do Paraiba
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Konservatiivinen tai ei-konservatiivinen rintasyövän leikkaus;
  • Ilmoitetun suostumuksen hyväksyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on edelleen rintavuoto;
  • Vapaaehtoiset, jotka tarvitsevat apuvälineitä pysyäkseen ortostaattisissa olosuhteissa;
  • Potilaat eivät hyväksy tietoista suostumusta;
  • Potilaat, jotka pelkäävät vettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Robottikuntoutus
Sitä käytetään eksoskeleton Armeo® Spring, vaurioituneen yläraajan harjoitteluun, hoidon protokolla koostuu 8 pelistä. Varusteen käsivarsi säädetään vapaaehtoisen korkeudelle istuma-asennossa mahdollistaen tuen käsivarren ja kyynärvarren painovoiman vaikutusta vastaan, tukea 45° olkapään taivutusta, mikä helpottaa jäsenen liikettä.
Muut: Robottikuntoutus
Sitä käytetään eksoskeleton Armeo® Spring, vaurioituneen yläraajan harjoitteluun, hoidon protokolla koostuu 8 pelistä. Varusteen käsivarsi säädetään vapaaehtoisen korkeudelle istuma-asennossa mahdollistaen tuen käsivarren ja kyynärvarren painovoiman vaikutusta vastaan, tukea 45° olkapään taivutusta, mikä helpottaa jäsenen liikettä.
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuus

Tässä tutkimuksessa käytetyn ohjelmiston ovat kehittäneet Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation jäsenet yhdessä Uberlândian liittovaltion yliopiston kanssa. Tämä Kinact®-tekniikkaa käyttävä projektioohjelmiston virtuaalitodellisuus tallentaa potilaan kuvan ja siirtää sen monitoriin. Pelin tarjoamat harjoitukset ovat samanlaisia ​​kuin perinteisessä terapiassa suoritettavat harjoitukset; kuitenkin viihdyttävämmässä muodossa.

Sisältää 8 harjoitusta yläraajoille ja vartalolle. Potilaan tulee saavuttaa punainen ympyrä, kunnes se muuttuu vihreäksi.
Muut: Virtuaalitodellisuus

Tämä Kinact®-tekniikkaa käyttävä projektioohjelmiston virtuaalitodellisuus tallentaa potilaan kuvan ja siirtää sen monitoriin. Pelin tarjoamat harjoitukset ovat samanlaisia ​​kuin perinteisessä terapiassa suoritettavat harjoitukset; kuitenkin viihdyttävämmässä muodossa.

Sisältää 8 harjoitusta yläraajoille ja vartalolle. Potilaan tulee saavuttaa punainen ympyrä, kunnes se muuttuu vihreäksi.
KOKEELLISTA: Tärinähoito

Tässä tutkimuksessa käytetyn värähtelymaton ovat kehittäneet Sensory and Motor Engineering Rehabilitation Laboratoryn jäsenet yhdessä Vibra Ind. e Comin kanssa. Tuot. Electronics Ltda.

Osallistuu 20 naista, jotka pysyvät makuuasennossa, tärinämaton vaipallinen osa kohotettuna ja tuettuina. Vapaaehtoinen altistetaan 15 minuutin tärinälle taajuudella 40 hertsiä molemmissa yläraajoissa.
Muut: Tärinähoito

Tässä tutkimuksessa käytetyn värähtelymaton ovat kehittäneet Sensory and Motor Engineering Rehabilitation Laboratoryn jäsenet yhdessä Vibra Ind. e Comin kanssa. Tuot. Electronics Ltda.

Osallistuu 20 naista, jotka pysyvät makuuasennossa, tärinämaton vaipallinen osa kohotettuna ja tuettuina. Vapaaehtoinen altistetaan 15 minuutin tärinälle taajuudella 40 hertsiä molemmissa yläraajoissa.
KOKEELLISTA: Käsipyöräily
Osallistuu 20 naista, jotka esittivät käsipyöräilyn sovitetun pyörän läpi ylemmille jäsenille. Protokolla koostuu estettömästä radasta, joka koostuu 10 kierrosta. Jaksottainen liikenopeus toteutuu potilaan fyysisen väsymyksen mukaan.
Muut: Käsipyöräily
Osallistuu 20 naista, jotka esittivät käsipyöräilyn sovitetun pyörän läpi ylemmille jäsenille. Protokolla koostuu estettömästä radasta, joka koostuu 10 kierrosta. Jaksottainen liikenopeus toteutuu potilaan fyysisen väsymyksen mukaan.
KOKEELLISTA: Kontrolliryhmä
Osallistuu 20 tervettä naista, jotka eivät siirry fysioterapeuttiseen hoitoon, kerätään vain elektromyografia ja dynamometri.
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistuu 20 tervettä naista, jotka eivät siirry fysioterapeuttiseen hoitoon, kerätään vain elektromyografia ja dynamometri.
KOKEELLISTA: Melontaa
Osallistuu 20 naista, lähetetty melonta aktivoi, terapeuttisessa altaassa toteutettuna soudun kautta, terapian avustuksella ja valvonnalla. Tärkeää on se, että harjoitusten intensiteetti toteutetaan potilaan fyysisen väsymyksen mukaan.
Muut: Melontaa
Osallistuu 20 naista, lähetetty melonta aktivoi, terapeuttisessa altaassa toteutettuna soudun kautta, terapian avustuksella ja valvonnalla. Tärkeää on se, että harjoitusten intensiteetti toteutetaan potilaan fyysisen väsymyksen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvotus
Aikaikkuna: 10. päivä.
Mittaa ajatuksen ympärysmitta.
10. päivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade do Vale do Paraíba

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Izabela S. Mendes, Universidade do Vale do Paraíba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 41887715.0.0000.5503

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Robottikuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia