Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovation Onkologisk Rehabilitering: Anvendeligheden af ​​de forskellige teknikker Fysioterapeutisk postbrystkræft

17. april 2017 opdateret af: Universidade do Vale do Paraíba
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne og validere nyhedsfysioterapiteknikker: robotrehabilitering, virtual reality, vibrationsterapi, kanosejlads og håndcykling i de sekundære kliniske komplikationer af brystkræft, gennem den biomedicinske instrumentering. Det vil blive realiseret den dobbeltblindede longitudinelle kliniske undersøgelse. Vil deltage i undersøgelsen 100 kvinder efter brystkræftkirurgi, vil de frivillige blive allokeret i de respektive modaliteter behandling; og 20 raske frivillige, vil kun være kontrolgruppen. De frivillige gennemførte 10 fysioterapisessioner, og det vil blive evalueret efter, under og før behandlingen, til evalueret myoelektrisk aktivitet, skulderblads- og håndmuskelstyrke, bevægelsesområde, omkreds af de øvre lemmer og livskvalitet. Forventet til positive resultater Med hensyn til minimering af smerteintensitet og lymfødem, fremme af forbedring af bevægelsesområdet for skulderleddet, myoelektrisk aktivitet, øget muskelstyrke og forbedrer følgelig livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Brystkræften betragtes som et folkesundhedsproblem på verdensplan. I Brasilien var der øget overlevelse på grund af fremskridt inden for tidlig diagnosticering og de terapeutiske tilgange hver især mere præcise og effektive, men disse kvinder kræver pleje og opmærksomhed i kort og lang tid, på grund af de fysiske og psykosociale konsekvenser, que påtager sig deres livskvalitet . De innovative teknikker, fysioterapibehandling kan bidrage til forebyggelse og behandling af komplikationer, med den hensigt at lette kvinders tidlige tilbagevenden til deres daglige aktiviteter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne og validere nyhedsfysioterapiteknikker: robotrehabilitering, virtual reality, vibrationsterapi, kanosejlads og håndcykling i de sekundære kliniske komplikationer af brystkræft, gennem den biomedicinske instrumentering. Det vil blive realiseret den dobbeltblindede longitudinelle kliniske undersøgelse. Vil deltage i undersøgelsen 100 kvinder efter brystkræftkirurgi, vil de frivillige blive allokeret i de respektive modaliteter behandling; og 20 raske frivillige, vil kun være kontrolgruppen. De frivillige gennemførte 10 fysioterapisessioner, og det vil blive evalueret efter, under og før behandlingen, til evalueret myoelektrisk aktivitet, skulderblads- og håndmuskelstyrke, bevægelsesområde, omkreds af de øvre lemmer og livskvalitet. Forventet til positive resultater Med hensyn til minimering af smerteintensitet og lymfødem, fremme af forbedring af bevægelsesområdet for skulderleddet, myoelektrisk aktivitet, øget muskelstyrke og forbedrer følgelig livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Izabela S. Mendes
  • Telefonnummer: 2066 +55(12)39471000
  • E-mail: izabela@univap.br

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasilien, 12244-000
        • Rekruttering
        • University of Vale do Paraiba
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konservativ eller ikke-konservativ brystkræftkirurgi;
  • Accept af det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der stadig har thoraxdræn;
  • Frivillige, der har brug for noget hjælpemiddel for at forblive i ortostatisme;
  • Patienter accepterer ikke det informerede samtykke;
  • Patienter, der er bange for vand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Robotrehabilitering
Det vil blive brugt et eksoskelet Armeo® Spring, til træning til berørte overekstremiteter, protokollen for behandlingen er konstitueret for 8 spil. Udstyrsarmen vil blive justeret i højden af ​​frivillige i siddende stilling, hvilket tillader støtte mod tyngdekraften af ​​armen og underarmen, understøtter 45° af skulderfleksionen, hvilket vil lette bevægelsen af ​​medlemmerne.
Andet: Robotrehabilitering
Det vil blive brugt et eksoskelet Armeo® Spring, til træning til berørte overekstremiteter, protokollen for behandlingen er konstitueret for 8 spil. Udstyrsarmen vil blive justeret i højden af ​​frivillige i siddende stilling, hvilket tillader støtte mod tyngdekraften af ​​armen og underarmen, understøtter 45° af skulderfleksionen, hvilket vil lette bevægelsen af ​​medlemmerne.
EKSPERIMENTEL: Virtual reality

Softwaren, der blev brugt i denne undersøgelse, er udviklet af medlemmerne af Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation sammen med Federal University of Uberlândia. Denne virtuelle virkelighed af projektionssoftware, som bruger Kinact®, fanger patientens billede og overføres til monitoren. De øvelser, som spillet giver, ligner dem, der udføres i konventionel terapi; dog i en mere underholdende form.

Indeholdt 8 øvelser til overekstremiteter og krop. Patienten skal nå den røde cirkel, indtil den bliver grøn.
Andet: Virtual reality

Denne virtuelle virkelighed af projektionssoftware, som bruger Kinact®, fanger patientens billede og overføres til monitoren. De øvelser, som spillet giver, ligner dem, der udføres i konventionel terapi; dog i en mere underholdende form.

Indeholdt 8 øvelser til overekstremiteter og krop. Patienten skal nå den røde cirkel, indtil den bliver grøn.
EKSPERIMENTEL: Vibrationsterapi

Vibrationsmåtten, der blev brugt i denne undersøgelse, er udviklet af medlemmerne af Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation sammen med mærket Vibra Ind. e Com. Prod. Electronics Ltda.

Vil deltage 20 kvinde, der forbliver i rygliggende stilling, med den indhyllede del af vibrationsmåtten, hævet og støttet. Den frivillige vil blive udsat for 15 minutters vibration med en frekvens på 40 hertz i begge øvre lemmer.
Andet: Vibrationsterapi

Vibrationsmåtten, der blev brugt i denne undersøgelse, er udviklet af medlemmerne af Laboratory of Sensory and Motor Engineering Rehabilitation sammen med mærket Vibra Ind. e Com. Prod. Electronics Ltda.

Vil deltage 20 kvinde, der forbliver i rygliggende stilling, med den indhyllede del af vibrationsmåtten, hævet og støttet. Den frivillige vil blive udsat for 15 minutters vibration med en frekvens på 40 hertz i begge øvre lemmer.
EKSPERIMENTEL: Håndcykling
Vil deltage 20 kvinde, indsendt håndcykling igennem af den tilpassede cykel til øverste medlemmer. Protokollen vil være omfattet af spor uden forhindring, omfattet af 10 sving. Den cykliske bevægelseshastighed vil blive realiseret i overensstemmelse med patientens fysiske træthed.
Andet: Håndcykling
Vil deltage 20 kvinde, indsendt håndcykling igennem af den tilpassede cykel til øverste medlemmer. Protokollen vil være omfattet af spor uden forhindring, omfattet af 10 sving. Den cykliske bevægelseshastighed vil blive realiseret i overensstemmelse med patientens fysiske træthed.
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
Vil deltage 20 raske kvinder, der ikke vil gå til behandling fysioterapeutisk, kun vil blive indsamlet elektromyografi og dynamometer.
Andet: Kontrolgruppe
Vil deltage 20 raske kvinder, der ikke vil gå til behandling fysioterapeutisk, kun vil blive indsamlet elektromyografi og dynamometer.
EKSPERIMENTEL: Kanosejlads
Vil deltage 20 kvinde, indsendte kanosejlads aktiverer, gennem roning realiseret i terapeutisk pool, med hjælp og supervision af den terapeutiske. Det er vigtigt at fremhæve, at øvelsens intensitet vil blive realiseret i henhold til patienternes fysiske træthed.
Andet: Kanosejlads
Vil deltage 20 kvinde, indsendte kanosejlads aktiverer, gennem roning realiseret i terapeutisk pool, med hjælp og supervision af den terapeutiske. Det er vigtigt at fremhæve, at øvelsens intensitet vil blive realiseret i henhold til patienternes fysiske træthed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ødem
Tidsramme: 10. dag.
Var måle tanke perimetri.
10. dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade do Vale do Paraíba

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Izabela S. Mendes, Universidade do Vale do Paraíba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 41887715.0.0000.5503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Robotrehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger