Studie av abdominal dränering i LCBDE+PC
Klinisk studie av abdominal dränering vid laparoskopisk undersökning av vanlig gallgång med primär stängning
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Zhou Jianyin
- Telefonnummer: +86 13606097132
- E-post: zhoujianyin2000@sina.com
Studieorter
-
-
Fujian
-
Xiamen City, Fujian, Kina, 361000
- Rekrytering
- Department of hepatobiliary and pancreatic surgery; Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kolecystocholedocholithiasis eller enkel koledokolithiasis, inga intrahepatiska gallgångsstenar, gallgångsdiameter större än 8 mm;
- ingen akut suppurativ kolangit eller svår akut gallpankreatit;
- alla patienter behandlades med internmedicin före operation, såsom antiinflammation, leverskydd, korrigering av anemi, hypoproteinemi, störning av elektrolyt och syra-basobalans;
- det fanns ingen uppenbar stenos av vanlig gallgång;
- åldrarna 18 till 80 år;
- BMI<30 kg/m2;
- American Society of anesthesiologists (ASA) anestesiriskklassificering på 1 eller 2.
Exklusions kriterier:
- svår anemi eller trombocytopeni hos patienter med 50*109/L, PT är större än 15s och kan inte korrigera koagulationsrubbningarna;
- allvarliga hjärt- och lungkomplikationer kan inte tolerera pneumoperitoneum och andra kontraindikationer för laparoskopisk kirurgi;
- IgG4-associerad kolangit och andra immunsystemsjukdomar;
det finns en allvarlig systemisk sjukdom. Patienter med följande tillstånd:
- det fanns inflammatorisk stenos eller Oddi sphincter hyperemi och ödem i den nedre änden av den gemensamma gallgången;
- vid akut inflammation hos patienter med obstruktiv gulsot, sådana patienter har galldilatation, gallgångsväggen ödem uppenbarligen och lätt med gallgångsöppning i den nedre änden av det inflammatoriska ödem, gallvägar högt tryck, sutur av gallgången efter benägenhet att galla läckage;
- förekomsten av svår kolangit som kräver akut galldränage;
- det är svårt att få en kombination av intrahepatiska gallgångsstenar och koledokoskopi;
- Mirizzis syndrom typ II-IV.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Placering av peritoneal dränering
|
I försöksgruppen placerades inte bukdräneringen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Ingen peritoneal dränering
|
Intraoperativ placering av peritonealt dränage som kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: 3 dagar
|
patientens vistelsetid.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 och 48 timmar
|
Observation av smärta efter operation i de två grupperna utvärderades enligt standarden för utvärdering av VAS smärtpoäng.
|
24 och 48 timmar
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikation
Tidsram: 6 månader
|
De postoperativa komplikationerna jämfördes, såsom gallläckage, bukinfektion och så vidare.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 011314
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förbättrad återhämtning efter operation
-
NCT07564063Har inte rekryterat ännuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol
-
NCT06753058AvslutadGravid kvinna | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol
-
NCT07178262RekryteringErector Spinae Block | Opioid | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol
-
NCT01789515AvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))
-
NCT07482345Har inte rekryterat ännuPediatrisk kirurgi | Preoperativ fasta | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol
-
NCT07396077RekryteringSköra äldre | Degeneration av ryggraden | Prehabilitering | Lumbal degenerativ sjukdom | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol
-
NCT07602231Har inte rekryterat ännuFrämre korsbandsruptur | Ambulatorisk kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol
-
NCT06757127AvslutadImplementeringsvetenskap | Kvalitetsförbättring | Akut laparotomi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol
-
NCT03269487AvslutadImplementering av Enhanced Recovery Pathway