Studie av abdominal drenering i LCBDE+PC
Klinisk studie av abdominal drenering ved laparoskopisk utforskning av vanlige gallekanaler med primær lukking
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Zhou Jianyin
- Telefonnummer: +86 13606097132
- E-post: zhoujianyin2000@sina.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Xiamen City, Fujian, Kina, 361000
- Rekruttering
- Department of hepatobiliary and pancreatic surgery; Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- cholecystocholedocholithiasis eller enkel choledocholithiasis, ingen intrahepatiske gallegangsteiner, gallegangsdiameter større enn 8 mm;
- ingen akutt suppurativ kolangitt eller alvorlig akutt biliær pankreatitt;
- alle pasienter ble behandlet med indremedisin før operasjon, slik som anti-inflammasjon, leverbeskyttelse, korrigering av anemi, hypoproteinemi, forstyrrelse av elektrolytt og syre-base-ubalanse;
- det var ingen åpenbar stenose av felles gallegang;
- i alderen 18 til 80 år;
- BMI<30 kg / m2;
- American Society of anesthesiologists (ASA) anestesirisikovurdering på 1 eller 2.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig anemi eller trombocytopeni hos pasienter med 50*109/L, PT er større enn 15s og kan ikke korrigere koagulasjonsforstyrrelsene;
- alvorlige hjerte- og lungekomplikasjoner kan ikke tolerere pneumoperitoneum og andre kontraindikasjoner for laparoskopisk kirurgi;
- IgG4 assosiert kolangitt og andre immunsystemsykdommer;
det er en alvorlig systemisk sykdom. Pasienter med følgende tilstander:
- det var inflammatorisk stenose eller Oddi sphincter hyperemi og ødem i den nedre enden av den vanlige gallegangen;
- ved akutt betennelse hos pasienter med obstruktiv gulsott, slike pasienter har biliær dilatasjon, gallegangveggen ødem åpenbart og lett med gallegangåpning i nedre ende av inflammatorisk ødem, gallehøyt trykk, sutur av gallegang etter utsatt for gallelekkasje;
- tilstedeværelsen av alvorlig kolangitt som krever nøddrenering av galle;
- det er vanskelig å få en kombinasjon av intrahepatiske gallegangsteiner og koledokoskopi;
- Mirizzi syndrom type II-IV.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Plassering av peritoneal drenering
|
I forsøksgruppen ble det ikke plassert abdominal drenering
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Ingen peritoneal drenering
|
Intraoperativ plassering av peritoneal drenasje som kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: 3 dager
|
lengden på pasientoppholdet.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 og 48 timer
|
Observasjon av smerte etter operasjon i de to gruppene, ble evaluert i henhold til standarden for evaluering av VAS smertescore.
|
24 og 48 timer
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
De postoperative komplikasjonene ble sammenlignet, som gallelekkasje, mageinfeksjon og så videre.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Primær fullføring
Studiet fullført (FORVENTES)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 011314
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbedret restitusjon etter operasjon
-
NCT07564063Har ikke rekruttert ennåEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoll
-
NCT06753058FullførtGravide kvinner | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoll
-
NCT07178262RekrutteringErector Spinae Block | Opioid | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoll
-
NCT01789515FullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))
-
NCT07527546Har ikke rekruttert ennåPediatrisk anestesi | Pediatrisk postoperativ rekonvalesens | Pediatric Enhanced Recovery After Surgery
-
NCT07482345Har ikke rekruttert ennåPediatrisk kirurgi | Preoperativ fasting | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoll
-
NCT07396077RekrutteringSkrøpelige eldre | Degenerasjon av ryggraden | Prehabilitering | Lumbal degenerativ sykdom | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoll
-
NCT07602231Har ikke rekruttert ennåRuptur av fremre korsbånd | Ambulatorisk kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoll
-
NCT03269487FullførtImplementering av Enhanced Recovery Pathway
-
NCT06757127FullførtImplementeringsvitenskap | Kvalitets forbedring | Akutt laparotomi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoll