Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidpunkt för viktupptagning efter Hallux Valgus-kirurgi

1 mars 2021 uppdaterad av: Samuel KK Ling, North District Hospital

Randomiserad kontrollerad prövning av tidpunkten för fullviktsbärande gång efter mjukvävnad Hallux Valgus-kirurgi

Undersök den optimala timingen för viktbäring efter Hallux Valgus-operation. Hypotes: Tidig viktbäring påverkar inte resultatet efter den endoskopiska distala mjukdelsproceduren för hallux valgus-korrigering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

  • Rehabiliteringsplaner efter hallux valgus/bunionoperation är varierande
  • Ur ett patients perspektiv är full viktbärande avgörande för livskvalitet och återgång till arbete/studier
  • Det finns ingen högnivåstudie som visar den optimala tiden för att återuppta full vikt

Hypotes:

Tidig viktbärande (vid 2 veckor efter operation) påverkar inte resultatet efter den endoskopiska distala mjukdelsproceduren för hallux valgus-korrigering

Testdesign:

  • Parallell grupp
  • Slumpmässig tilldelning
  • Operationskirurg blind för randomisering

Studiemiljö:

  • Allmänna regionsjukhuset
  • Singel Center

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • North District Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgick EDSTP rekryterade

Exklusions kriterier:

  • Fall som kräver ytterligare procedurer (t.ex. korrigering av andra tån)
  • Psykisk oförmåga
  • Fysisk funktionshinder som hindrar rehabilitering (t.ex. CVA, neurologisk störning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera Rehab
Följ befintligt rehabiliteringsprotokoll för icke-viktbärande promenader i 6 veckor följt av hälgång i 6 veckor; sedan återupptagande av normal fullviktsbärande gång i normala skor 12 veckor efter operationen
Experimentell: Accelererad rehab
Accelererat rehabiliteringsprotokoll för icke-viktbärande gång i 2 veckor följt av hälgång i 10 veckor; sedan återupptagande av normal fullviktsbärande gång i normala skor 12 veckor efter operationen
Övrig: Accelererad rehabiliteringsplan
tidig viktbäring efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hallux Valgus vinkel som ett mått på radiologiska förändringar
Tidsram: 0, 12, 26 veckor efter operationen

Viktbärande fötter Röntgen för att mäta radiologiska parametrar för hallux valgus. En större vinkel representerar det svårare tillståndet.

Detta är vinkeln mellan den första mellanfoten och den proximala falangen.
0, 12, 26 veckor efter operationen
Inter-metatarsal vinkel som ett mått på radiologiska förändringar
Tidsram: 0, 12, 26 veckor efter operationen

Viktbärande fötter Röntgen för att mäta radiologiska parametrar för hallux valgus. En större vinkel representerar det svårare tillståndet.

Detta är ett mått med hjälp av den halverade linjen mellan 1:a mellanfoten och 2:a mellanfoten.
0, 12, 26 veckor efter operationen
Radiologiska förändringar (tibial sesamoidposition)
Tidsram: 0, 12, 26 veckor efter operationen

Viktbärande fötter Röntgen för att mäta radiologiska parametrar för hallux valgus. 4 representerar den mest neutrala positionen. större skillnad från 4 betyder svårare tillstånd.

Detta en ställning från 0-7.
0, 12, 26 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotfunktion (FAOS-symtom)
Tidsram: 0, 12, 26 veckor efter operationen
Beräkning av fotfunktion med hjälp av den självrapporterade Foot and Ankel Outcome Score (FAOS): FAOS består av 5 subskalor; Smärta, andra symtom, funktion i det dagliga livet (ADL), funktion inom sport och rekreation (sport och rekreation), samt fot- och fotledsrelaterad livskvalitet (QOL). Den sista veckan tas med i beräkningen när enkäten besvaras. Standardiserade svarsalternativ ges (% Likert-rutor) och varje fråga får en poäng från 0 till 4. En normaliserad poäng (100 indikerar inga symtom och 0 indikerar extrema symptom) beräknas för varje delskala.
0, 12, 26 veckor efter operationen
Fotfunktion (FAOS smärta)
Tidsram: 0, 12, 26 veckor efter operationen
Beräkning av fotfunktion med hjälp av den självrapporterade Foot and Ankel Outcome Score (FAOS): FAOS består av 5 subskalor; Smärta, andra symtom, funktion i det dagliga livet (ADL), funktion inom sport och rekreation (sport och rekreation), samt fot- och fotledsrelaterad livskvalitet (QOL). Den sista veckan tas med i beräkningen när enkäten besvaras. Standardiserade svarsalternativ ges (% Likert-rutor) och varje fråga får en poäng från 0 till 4. En normaliserad poäng (100 indikerar inga symtom och 0 indikerar extrema symptom) beräknas för varje delskala.
0, 12, 26 veckor efter operationen
Fotfunktion (FAOS ADL)
Tidsram: 0, 12, 26 veckor efter operationen
Beräkning av fotfunktion med hjälp av den självrapporterade Foot and Ankel Outcome Score (FAOS): FAOS består av 5 subskalor; Smärta, andra symtom, funktion i det dagliga livet (ADL), funktion inom sport och rekreation (sport och rekreation), samt fot- och fotledsrelaterad livskvalitet (QOL). Den sista veckan tas med i beräkningen när enkäten besvaras. Standardiserade svarsalternativ ges (% Likert-rutor) och varje fråga får en poäng från 0 till 4. En normaliserad poäng (100 indikerar inga symtom och 0 indikerar extrema symptom) beräknas för varje delskala.
0, 12, 26 veckor efter operationen
Fotfunktion (FAOS Sport)
Tidsram: 0, 12, 26 veckor efter operationen
Beräkning av fotfunktion med hjälp av den självrapporterade Foot and Ankel Outcome Score (FAOS): FAOS består av 5 subskalor; Smärta, andra symtom, funktion i det dagliga livet (ADL), funktion inom sport och rekreation (sport och rekreation), samt fot- och fotledsrelaterad livskvalitet (QOL). Den sista veckan tas med i beräkningen när enkäten besvaras. Standardiserade svarsalternativ ges (% Likert-rutor) och varje fråga får en poäng från 0 till 4. En normaliserad poäng (100 indikerar inga symtom och 0 indikerar extrema symptom) beräknas för varje delskala.
0, 12, 26 veckor efter operationen
Fotfunktion (FAOS QoL)
Tidsram: 0, 12, 26 veckor efter operationen
Beräkning av fotfunktion med hjälp av den självrapporterade Foot and Ankel Outcome Score (FAOS): FAOS består av 5 subskalor; Smärta, andra symtom, funktion i det dagliga livet (ADL), funktion inom sport och rekreation (sport och rekreation), samt fot- och fotledsrelaterad livskvalitet (QOL). Den sista veckan tas med i beräkningen när enkäten besvaras. Standardiserade svarsalternativ ges (% Likert-rutor) och varje fråga får en poäng från 0 till 4. En normaliserad poäng (100 indikerar inga symtom och 0 indikerar extrema symptom) beräknas för varje delskala.
0, 12, 26 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

North District Hospital

Samarbetspartners

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Samuel KK Ling, MBChB, Dept of Orthopaedics & Traumatology, the Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Första postat (Faktisk)

13 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HVrehab

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hallux Valgus och Bunion

Kliniska prövningar på Accelererad rehabiliteringsplan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera