Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av kabergolin och lågdos aspirin i dåliga svarspersoner som genomgår ICSI-ET med GnRH Agonist Flare-Up-Protocol

24 augusti 2017 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

Värdet av kabergolin och lågdos aspirin hos fattiga svarspersoner som genomgår ICSI-ET med användning av mikrodos GnRH Agonist Flare-Up-Protocol

Ovariestimulering kommer att göras med hjälp av Microdose flare-up-regimen. Patienten kommer att få utspädda doser av GnRH-agonisten leuprolidacetat 40 µg, ges subkutant två gånger dagligen. Två dagar senare kommer stimuleringen att initieras genom intramuskulära (IM) injektioner av HMG (Merional, IBSA, Tyskland) i en dos på 300 IE/dag.

Follikulär övervakning började från den nionde dagen av cykeln genom seriell vaginal ultraljud och mätning av E2-nivåer i serum. Im-injektioner av 10 000 IE HCG (Choriomon; IBSA, Tyskland) kommer att injiceras när minst 2 folliklar 18 mm observerades vid ultraljud.

Oocyter kommer att hämtas 36 timmar efter hCG-injektion med en 17-gauge aspirationsnål under transvaginal ultraljudsledning. Bäckenet utvärderas med ultraljud för att säkerställa att det inte finns någon inre blödning.

Efter att befruktning bekräftats när två polära kroppar och två pronukleära kroppar observerades 18-20 timmar efter insemination, överfördes ett till tre grad A-embryon vid dag 3 befruktning.

Lutealfasstödet kommer att initieras från dagen för oocythämtning för alla patienter med (Cyclogest 400 mg, Actavis pharmaceutical, Storbritannien) vaginala suppositorier per dag tills dagen för serumgraviditetstestet gjordes.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Ovariestimulering gjordes med användning av Microdose flare-up-regimen. Patienten fick utspädda doser av GnRH-agonisten leuprolidacetat 40 µg, givet subkutant två gånger dagligen. Två dagar senare initieras stimulering av intramuskulära (IM) injektioner av HMG (Merional, IBSA, Tyskland) i en dos av 300 IE/dag.

Follikulär övervakning började från den nionde dagen av cykeln genom seriell vaginal ultraljud och mätning av E2-nivåer i serum. IM-injektioner av 10 000 IE HCG (Choriomon; IBSA, Tyskland) injicerades när minst 2 folliklar 18 mm observerades på ultraljud.

Oocyter hämtades 36 timmar efter hCG-injektion med en 17-gauge aspirationsnål under transvaginal ultraljudsledning. Bäckenet utvärderas med ultraljud för att säkerställa att det inte finns någon inre blödning.

Efter att befruktning bekräftats när två polära kroppar och två pronukleära kroppar observerades 18-20 timmar efter insemination, överfördes ett till tre grad A-embryon vid dag 3 befruktning.

Lutealfasstödet initierades från dagen för oocythämtning för alla patienter med (Cyclogest 400 mg, Actavis pharmaceutical, UK) vaginala suppositorier per dag tills dagen för serumgraviditetstestet gjordes.

Serum β-hCG utfördes 14 dagar efter embryoöverföringen för att bekräfta kemisk graviditet. Klinisk graviditet bekräftades när det fanns tecken på graviditetssäck, embryo och fostrets hjärtaktivitet vid tidpunkten för transvaginal ultraljudsutvärdering senast den 6:e veckan.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
120

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en historia av en eller flera misslyckade IVF-cykler med tre eller färre hämtade oocyter
  2. Ingen åldersbegränsning
  3. Patienter med otillräckligt äggstockssvar i tidigare cykel
  4. Låga östradiolnivåer (E2) som svar på äggstocksstimulering i föregående cykel
  5. Lägre antal hämtade oocyter i tidigare försök.

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig manlig faktor (azospermi)
  2. Hydrosalpinx
  3. Historia av endometrios
  4. Endokrina eller metabola störningar
  5. Follikelstimulerande hormon (FSH) nivå > 15 mIU.
  6. Antimulleriskt hormon (AMH)< 0,5 ng/ml
  7. Eventuella livmoderorsaker till infertilitet t.ex. septat uterus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
ACTIVE_COMPARATOR: kabergolingrupp
fick kabergolin utöver aspirin. Kabergolin administrerades i en dos av 1 mg/vecka i två uppdelade doser som avslutades efter embryoöverföring. Aspirin administrerades i en daglig dos på 80 mg initierad i början av nedreglering med luteal leuprolid
Läkemedel: kabergolin
Kabergolin administrerades i en dos av 1 mg/vecka i två uppdelade doser som avslutades efter embryoöverföring
Läkemedel: Aspirin
Aspirin administrerades i en daglig dos på 80 mg initierad i början av nedreglering med luteal leuprolid
Läkemedel: GnRH-agonist
Mikrodos uppblossande regim. Patienten fick utspädda doser av GnRH-agonisten leuprolidacetat 40 µg, givet subkutant två gånger dagligen. Två dagar senare initieras stimulering av intramuskulära (IM) injektioner av HMG (Merional, IBSA, Tyskland) i en dos av 300 IE/dag.
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirin grupp
Aspirin administrerades i en daglig dos på 80 mg initierad i början av nedreglering med luteal leuprolid
Läkemedel: Aspirin
Aspirin administrerades i en daglig dos på 80 mg initierad i början av nedreglering med luteal leuprolid
Läkemedel: GnRH-agonist
Mikrodos uppblossande regim. Patienten fick utspädda doser av GnRH-agonisten leuprolidacetat 40 µg, givet subkutant två gånger dagligen. Två dagar senare initieras stimulering av intramuskulära (IM) injektioner av HMG (Merional, IBSA, Tyskland) i en dos av 300 IE/dag.
ACTIVE_COMPARATOR: GnRH Group
Mikrodos uppblossande regim. Patienten fick utspädda doser av GnRH-agonisten leuprolidacetat 40 µg, givet subkutant två gånger dagligen. Två dagar senare initieras stimulering av intramuskulära (IM) injektioner av HMG (Merional, IBSA, Tyskland) i en dos av 300 IE/dag.
Läkemedel: GnRH-agonist
Mikrodos uppblossande regim. Patienten fick utspädda doser av GnRH-agonisten leuprolidacetat 40 µg, givet subkutant två gånger dagligen. Två dagar senare initieras stimulering av intramuskulära (IM) injektioner av HMG (Merional, IBSA, Tyskland) i en dos av 300 IE/dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk graviditet
Tidsram: 4 veckor efter embryoöverföring
Intrauterin graviditetssäckdetektering genom transvaginalt ultraljud
4 veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 augusti 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 augusti 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 augusti 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 8

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på In vitro-fertilisering

Kliniska prövningar på kabergolin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar