Radiostereometrisk analys av gapbalansering kontra uppmätt resektion för Journey II total knäbyte
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Primär, ensidig total knäprotesplastik
Exklusions kriterier:
- Alkoholismens historia
- Oförmåga att tala eller läsa engelska (frågeformulär tillhandahålls endast på engelska)
- Gravida kvinnor och kvinnor med planer på att bilda familj
- Inflammatorisk artrit - Bilateral total knäprotesplastik
- Revision total knäprotesplastik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Uppmätt resektionsteknik
Uppmätt resektionskirurgisk teknik
|
Beniga landmärken används för att ställa in femoral komponentrotation.
|
|
EXPERIMENTELL: Gapbalanseringsteknik
Gap Balancing kirurgisk teknik
|
Förlitar sig på ligamentfrigöranden före benskärningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatmigrering
Tidsram: 2 och 6 veckor, 3, 6 och 12 månader och 2 år efter operationen
|
Jämförelse av de två kirurgiska teknikerna med radiostereometrisk analys (RSA) avbildning
|
2 och 6 veckor, 3, 6 och 12 månader och 2 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontakta Kinematics Under Dynamic Conditions
Tidsram: 3 och 12 månader efter operationen
|
Jämförelse av de två kirurgiska teknikerna med radiostereometrisk analys (RSA) avbildning
|
3 och 12 månader efter operationen
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade utfall (PRO)
Tidsram: 2 och 6 veckor, 3, 6 och 12 månader och 2 år efter operationen
|
Jämförelse av de två kirurgiska teknikerna med hjälp av PRO
|
2 och 6 veckor, 3, 6 och 12 månader och 2 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 109512
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .