Análisis radioestereométrico del equilibrio del espacio frente a la resección medida para el reemplazo total de rodilla Journey II
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Artroplastia total de rodilla unilateral primaria
Criterio de exclusión:
- historia del alcoholismo
- Incapacidad para hablar o leer inglés (los cuestionarios solo se proporcionan en inglés)
- Mujeres embarazadas y mujeres con planes de formar una familia
- Artritis inflamatoria - Artroplastia total de rodilla bilateral
- Revisión de artroplastia total de rodilla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Técnica de resección medida
Técnica quirúrgica de resección medida
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Los puntos de referencia óseos se utilizan para establecer la rotación del componente femoral.
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EXPERIMENTAL: Técnica de equilibrio de brechas
Técnica quirúrgica de equilibrio de brechas
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Se basa en liberaciones de ligamentos antes de los cortes óseos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Migración de implantes
Periodo de tiempo: 2 y 6 semanas, 3, 6 y 12 meses y 2 años después de la operación
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Comparación de las dos técnicas quirúrgicas utilizando imágenes de análisis radioestereométrico (RSA)
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2 y 6 semanas, 3, 6 y 12 meses y 2 años después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinemática de contacto en condiciones dinámicas
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después de la operación
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Comparación de las dos técnicas quirúrgicas utilizando imágenes de análisis radioestereométrico (RSA)
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3 y 12 meses después de la operación
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados informados por el paciente (PRO)
Periodo de tiempo: 2 y 6 semanas, 3, 6 y 12 meses y 2 años después de la operación
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Comparación de las dos técnicas quirúrgicas mediante PRO
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2 y 6 semanas, 3, 6 y 12 meses y 2 años después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 109512
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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