Radiostereometrische analyse van gap-balancing versus gemeten resectie voor de Journey II totale knievervanging
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Primaire, unilaterale totale knieprothese
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van alcoholisme
- Onvermogen om Engels te spreken of te lezen (vragenlijsten worden alleen in het Engels verstrekt)
- Zwangere vrouwen en vrouwen met plannen om een gezin te stichten
- Inflammatoire artritis -Bilaterale totale knieartroplastiek
- Revisie totale knieprothese
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gemeten resectietechniek
Gemeten resectie chirurgische techniek
|
Botoriëntatiepunten worden gebruikt om de rotatie van de femurcomponent in te stellen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Gap Balancing-techniek
Gap Balancing chirurgische techniek
|
Vertrouwt op het loslaten van ligamenten voorafgaand aan botsneden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaat migratie
Tijdsspanne: 2 en 6 weken, 3, 6 en 12 maanden en 2 jaar na de operatie
|
Vergelijking van de twee chirurgische technieken met behulp van radiostereometrische analyse (RSA) beeldvorming
|
2 en 6 weken, 3, 6 en 12 maanden en 2 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BERICHTJE STUREN Kinematica onder dynamische omstandigheden
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na de operatie
|
Vergelijking van de twee chirurgische technieken met behulp van radiostereometrische analyse (RSA) beeldvorming
|
3 en 12 maanden na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgerapporteerde uitkomsten (PRO's)
Tijdsspanne: 2 en 6 weken, 3, 6 en 12 maanden en 2 jaar na de operatie
|
Vergelijking van de twee chirurgische technieken met behulp van PRO's
|
2 en 6 weken, 3, 6 en 12 maanden en 2 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 109512
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
NCT04642248Nog niet aan het werven
-
NCT05656755Actief, niet wervendRunner's Knee
-
NCT07361848Nog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers Knee
-
NCT07237867WervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers Knee
-
NCT03903731VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeem
-
NCT03798847VoltooidJourney II XR Total Knee-systeem
-
NCT07143942VoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers Knee
-
NCT03885531VoltooidJourney II CR Total Knee-systeem
-
NCT00642382Beëindigd
-
NCT02861027Voltooid
Klinische onderzoeken op Gemeten resectie
-
NCT04913077GeschorstSubmucosale tumor van de maag
-
NCT02163187BeëindigdRectale kanker | voor darmdysfunctie na een operatie voor rectale kankers
-
NCT07515196VoltooidAnalgetische Effecten van Muziek