Radiostereometrisk analyse af mellemrumsbalancering versus målt resektion til Journey II total knæudskiftning
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Primær, unilateral total knæarthroplastik
Ekskluderingskriterier:
- Historie om alkoholisme
- Manglende evne til at tale eller læse engelsk (spørgeskemaer leveres kun på engelsk)
- Gravide kvinder og kvinder med planer om at stifte familie
- Inflammatorisk arthritis - Bilateral total knæarthroplastik
- Revision total knæarthroplastik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Målt resektionsteknik
Målt resektion kirurgisk teknik
|
Knoglete vartegn bruges til at indstille femoral komponentrotation.
|
|
EKSPERIMENTEL: Gap Balancing Teknik
Gap Balancing kirurgisk teknik
|
Stoler på ligamentfrigivelser før knogleskæringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat migration
Tidsramme: 2 og 6 uger, 3, 6 og 12 måneder og 2 år efter operationen
|
Sammenligning af de to kirurgiske teknikker ved hjælp af radiostereometrisk analyse (RSA) billeddannelse
|
2 og 6 uger, 3, 6 og 12 måneder og 2 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontakt Kinematics under dynamiske forhold
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter operationen
|
Sammenligning af de to kirurgiske teknikker ved hjælp af radiostereometrisk analyse (RSA) billeddannelse
|
3 og 12 måneder efter operationen
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporterede resultater (PRO'er)
Tidsramme: 2 og 6 uger, 3, 6 og 12 måneder og 2 år efter operationen
|
Sammenligning af de to kirurgiske teknikker ved hjælp af PRO'er
|
2 og 6 uger, 3, 6 og 12 måneder og 2 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 109512
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
NCT03798847AfsluttetJourney II XR Total Knee System
-
NCT03903731AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee System
-
NCT03885531AfsluttetJourney II CR Total Knee System
-
NCT07405840Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07575425RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, Slidgigt
-
NCT07456254AfsluttetKnæ slidgigt | Osteoarthritis
-
NCT07316257Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07396233RekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | Osteoarthritis
-
NCT07318896RekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | Osteoarthritis
Kliniske forsøg med Målt Resektion
-
NCT07130851Aktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Vestibulær Schwannoma | Unilateralt Vestibulært Underskud
-
NCT06462521Tilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polyp
-
NCT07021339RekrutteringNydiagnosticeret glioblastom | Temporallap
-
NCT03524027UkendtMedfødt spinal deformitet | Medfødt Kyphoscoliosis
-
NCT06796413AfsluttetBlærekræft | Blærekræft fase I | TURBT
-
NCT04913077SuspenderetSubmucosal tumor i maven
-
NCT04974918Ikke rekrutterer endnu
-
NCT02163187AfsluttetEndetarmskræft | for tarmdysfunktion efter operation for endetarmskræft
-
NCT07448493Aktiv, ikke rekrutterendeMavekræft | Spiserørskræft | Hjernemetastaser