Analiza radiostereometryczna wyrównania luki w porównaniu do zmierzonej resekcji dla całkowitej wymiany stawu kolanowego Journey II
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku powyżej 18 lat
- Pierwotna, jednostronna alloplastyka stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Historia alkoholizmu
- Nieumiejętność mówienia lub czytania w języku angielskim (kwestionariusze są dostępne tylko w języku angielskim)
- Kobiety w ciąży oraz kobiety planujące założenie rodziny
- Zapalne zapalenie stawów - Obustronna całkowita alloplastyka stawu kolanowego
- Rewizyjna alloplastyka stawu kolanowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zmierzona technika resekcji
Zmierzona technika chirurgiczna resekcji
|
Kostne punkty orientacyjne służą do ustawiania rotacji komponentu udowego.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Technika równoważenia luk
Technika chirurgiczna równoważenia luk
|
Polega na uwalnianiu więzadeł przed nacięciem kości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Migracja implantu
Ramy czasowe: 2 i 6 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy oraz 2 lata po operacji
|
Porównanie dwóch technik chirurgicznych z wykorzystaniem analizy radiostereometrycznej (RSA).
|
2 i 6 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy oraz 2 lata po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka kontaktu w warunkach dynamicznych
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po operacji
|
Porównanie dwóch technik chirurgicznych z wykorzystaniem analizy radiostereometrycznej (RSA).
|
3 i 12 miesięcy po operacji
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO)
Ramy czasowe: 2 i 6 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy oraz 2 lata po operacji
|
Porównanie dwóch technik chirurgicznych z wykorzystaniem PRO
|
2 i 6 tygodni, 3, 6 i 12 miesięcy oraz 2 lata po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109512
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
NCT03885531ZakończonyJourney II CR Total Knee System
-
NCT03798847ZakończonyJourney II XR Total Knee System
-
NCT03903731ZakończonyJourney II BCS Total Knee System
Badania kliniczne na Zmierzona resekcja
-
NCT04892108ZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńska
-
NCT03221062NieznanyNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
NCT07410390Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT00003997Zakończony
-
NCT02163187ZakończonyRak odbytnicy | w dysfunkcji jelit po operacji raka odbytnicy