Radiostereometrická analýza vyvažování mezer versus měřená resekce pro cestu II Totální náhrada kolena
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Primární, jednostranná totální endoprotéza kolena
Kritéria vyloučení:
- Historie alkoholismu
- Neschopnost mluvit nebo číst anglicky (dotazníky jsou poskytovány pouze v angličtině)
- Těhotné ženy a ženy s plány na založení rodiny
- Zánětlivá artritida – oboustranná totální endoprotéza kolene
- Revize totální endoprotézy kolenního kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Technika měřené resekce
Měřená resekční operační technika
|
Kostní body se používají k nastavení rotace femorální komponenty.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Technika vyrovnávání mezer
Operační technika Gap Balancing
|
Spoléhá na uvolnění vazů před řezy kostí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Migrace implantátů
Časové okno: 2 a 6 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců a 2 roky po operaci
|
Srovnání dvou chirurgických technik pomocí zobrazování radiostereometrickou analýzou (RSA).
|
2 a 6 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců a 2 roky po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontaktní kinematika za dynamických podmínek
Časové okno: 3 a 12 měsíců po operaci
|
Srovnání dvou chirurgických technik pomocí zobrazování radiostereometrickou analýzou (RSA).
|
3 a 12 měsíců po operaci
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky hlášené pacienty (PRO)
Časové okno: 2 a 6 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců a 2 roky po operaci
|
Porovnání dvou chirurgických technik pomocí PRO
|
2 a 6 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců a 2 roky po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 109512
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měřená resekce
-
NCT03364114UkončenoBarrettův jícen s dysplazií
-
NCT06462521Zápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polyp
-
NCT04913077PozastavenoSubmukózní nádor žaludku