Radiostereometrische Analyse des Lückenausgleichs im Vergleich zur gemessenen Resektion für den Kniegelenkersatz Journey II
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Primäre einseitige totale Knieendoprothetik
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Alkoholismus
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu lesen (Fragebögen werden nur auf Englisch bereitgestellt)
- Schwangere Frauen und Frauen mit Plänen, eine Familie zu gründen
- Entzündliche Arthritis - Beidseitige totale Knieendoprothetik
- Revisions-Totalendoprothetik des Knies
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gemessene Resektionstechnik
Chirurgische Technik der gemessenen Resektion
|
Knöcherne Orientierungspunkte werden verwendet, um die Drehung der femoralen Komponente festzulegen.
|
|
EXPERIMENTAL: Gap-Balancing-Technik
Gap Balancing Operationstechnik
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Verlässt sich auf Bandfreigaben vor Knochenschnitten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implantatmigration
Zeitfenster: 2 und 6 Wochen, 3, 6 und 12 Monate und 2 Jahre postoperativ
|
Vergleich der beiden Operationstechniken mittels radiostereometrischer Analyse (RSA)-Bildgebung
|
2 und 6 Wochen, 3, 6 und 12 Monate und 2 Jahre postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kontakt Kinematik unter dynamischen Bedingungen
Zeitfenster: 3 und 12 Monate postoperativ
|
Vergleich der beiden Operationstechniken mittels radiostereometrischer Analyse (RSA)-Bildgebung
|
3 und 12 Monate postoperativ
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenberichtete Ergebnisse (PROs)
Zeitfenster: 2 und 6 Wochen, 3, 6 und 12 Monate und 2 Jahre postoperativ
|
Vergleich der beiden OP-Techniken mit PROs
|
2 und 6 Wochen, 3, 6 und 12 Monate und 2 Jahre postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 109512
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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