Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIIH Versus HMC: Randomized Clinical Trial (HIITxHMC)

9 maj 2023 uppdaterad av: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Effektiviteten av högintensiv intervall kontra intensitet Kontinuerlig hydrogymnastik för förbättring av hälsoresultat: Randomiserat kliniskt försök.

Inledning: vattengympa innebär utövande av specifika vattenövningar som är baserade på användningen av vattenmotstånd som belastning och på dragkraft som en effektreducering, vilket gör det möjligt att utföra fysisk träning med lägre risk för skador även vid hög intensitet. Mål: Det övergripande målet med denna studie kommer att vara att jämföra effektiviteten av högintensiva intervaller kontra måttlig kontinuerlig vattengympa för att förbättra hälsoresultaten hos till synes friska individer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Metod: randomiserad klinisk prövning kommer att utföras i lokalerna för College of Physical Education vid Federal University of the São Francisco Valley. 100 vuxna, av båda könen, kommer att randomiseras i två grupper, högintensiv intervall hydrogynastik (HIAI) eller måttlig kontinuerlig vattengymnastik (HCM). Individer kommer att utvärderas med avseende på primära slutpunkter av muskelstyrka och uthållighet, aerob kondition, flexibilitet och kroppssammansättning. De sekundära resultaten som utvärderas kommer att vara livskvalitet, funktionalitet och uppfattning om förbättring med en Likert-typ förbättringsskala, vid följande ögonblick: initial, sista och uppföljning av en månad efter avslutad träning. Individer kommer att få hjälp under tre månader, ofta två gånger i veckan, med sessioner som varar 50 minuter. För att identifiera skillnader mellan och inom grupperna kommer en ekvation av generaliserade uppskattningar att användas som regressionsmodell med syntaxen enligt den multivariata modellen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
75

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brasilien, 56304917

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 60 år;
  • stillasittande och som inte utfört fysioterapi och fysisk aktivitet under de senaste tre månaderna;
  • kliniska och kognitiva tillstånd för simbassängaktiviteter och aerob träning; som inte har genomgått mycket komplexa kirurgiska ingrepp under de senaste sex månaderna;
  • att kunna gå utan hjälputrustning och utan muskel- och skelettsjukdomar;
  • utan kontraindikationer för utövandet av övningar; såsom: urin- och/eller fekal inkontinens och dermatologiska sjukdomar;
  • under fetma II med BMI <40.

Exklusions kriterier:

  • om de har upp till tre regelbrott i följd under hydrogymnastikperioden;
  • om de uppvisar några negativa effekter, såsom: allergi eller någon dermatit;
  • oförmögen att fortsätta studien på grund av adressändring eller sjukhusvistelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Högintensiv Interval Hydrogynmastics
Högintensiv Intervallträning Hydrogynmastics, 2x/vecka, i 3 månader.
Övrig: Högintensiv intervall Hydrogynmastics
HIIH till PSE-gruppen under högintensitetsperioden (HI) bör förbli mellan 16 till 18 poäng, medan intervallen för måttlig intensitet (MI) är runt 11. De dynamiska övningarna kommer att utvecklas, under den första månaden är 1 min HI och 2 min MI, i den andra månaden 1 min HI och 1 min MI och under den sista månaden 1 min HI och 30 s av MI, tills totalt 30 minuter är slut.
Andra namn:
  • HIIH
Aktiv komparator: Hydrogynmastics Kontinuerlig Måttlig
Hydrogynmastics Kontinuerlig Måttlig träning (HCM), 2x/vecka, under 3 månader.
Övrig: Hydrogynmastics Kontinuerlig Måttlig
För HCM-gruppen kommer PSE att vara cirka 11 poäng under de 30 minuterna av måttlig kontinuerlig träning. I båda grupperna den form av intensitetsövervakning som kommer att ske genom PSE, där denna skala kommer att tryckas i banderollform och anbringas bredvid idrottsläraren under lektionerna.
Andra namn:
  • HCM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerobic Fitness
Tidsram: tre månader efter randomisering
Detta maximala/submaximala test kommer att utföras på cyclergometer, Balke-test.
tre månader efter randomisering
Kroppssammansättning
Tidsram: tre månader efter randomisering
Kroppssammansättningen (densitet och procent av kroppsfett) kommer att uppskattas genom prediktionsekvationer (JACKSON et al., 1980).
tre månader efter randomisering
Styrka Muskulös
Tidsram: tre månader efter randomisering
Styrka Muskulär kommer att mätas med 1RM-test i två övningar, som involverar segmenten av de övre extremiteterna (ryggläge) och nedre extremiteterna (benpress).
tre månader efter randomisering
Uthållighet Muskulös
Tidsram: tre månader efter randomisering
Muskeluthålligheten kommer att bedömas genom testet där individen utför maximalt antal repetitioner av givna övningar under en minut. Övningarna kommer att vara av arm- och bukböjning.
tre månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionalitet
Tidsram: tre månader efter randomisering
Funktionalitet kommer att bedömas av IVCF-20
tre månader efter randomisering
Uppfattning om förbättring
Tidsram: tre månader efter randomisering
Uppfattning om förbättring kommer att mätas med en förbättringsskala av Likert-typ
tre månader efter randomisering
Livskvalitet
Tidsram: tre månader efter randomisering
Livskvalitet utvärderad av WHOQOL-breaf
tre månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universidade Federal do vale do São Francisco

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
21 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 maj 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 012017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar