Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HIIH kontra HMC: Randomizowane badanie kliniczne (HIITxHMC)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Skuteczność ciągłej hydrogimnastyki o wysokiej intensywności i intensywności w celu poprawy wyników zdrowotnych: randomizowane badanie kliniczne.

Wprowadzenie: aerobik w wodzie polega na wykonywaniu określonych ćwiczeń w wodzie, które opierają się na wykorzystaniu oporu wody jako obciążenia i ciągu jako reduktora uderzeń, dzięki czemu możliwe jest wykonywanie ćwiczeń fizycznych z mniejszym ryzykiem kontuzji nawet przy dużej intensywności. Cel: Ogólnym celem tego badania będzie porównanie skuteczności interwałów o wysokiej intensywności z umiarkowanym ciągłym aerobikiem w wodzie w celu poprawy wyników zdrowotnych u pozornie zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Metoda: randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na terenie Kolegium Wychowania Fizycznego Uniwersytetu Federalnego Doliny São Francisco. 100 dorosłych obojga płci zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: hydroginastyka interwałowa o wysokiej intensywności (HIAI) lub umiarkowana ciągła gimnastyka wodna (HCM). Osoby będą oceniane pod kątem głównych punktów końcowych, takich jak siła i wytrzymałość mięśni, wydolność tlenowa, elastyczność i skład ciała. Ocenianymi efektami drugorzędnymi będą jakość życia, funkcjonalność i postrzeganie poprawy za pomocą Skali Poprawy typu Likerta, w następujących momentach: początkowym, końcowym i kontrolnym po miesiącu od zakończenia szkolenia. Osoby będą wspierane przez trzy miesiące, często dwa razy w tygodniu, a sesje będą trwały 50 minut. W celu identyfikacji różnic między grupami iw obrębie grup jako model regresji zostanie użyte równanie uogólnionych oszacowań o składni zgodnej z modelem wielowymiarowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brazylia, 56304917

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 60 lat;
  • prowadzących siedzący tryb życia oraz niewykonujących fizjoterapii i aktywności fizycznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • kliniczne i poznawcze uwarunkowania zajęć na basenie i ćwiczeń aerobowych; którzy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy nie przeszli wysoce skomplikowanych zabiegów chirurgicznych;
  • być w stanie chodzić bez sprzętu pomocniczego i bez chorób układu mięśniowo-szkieletowego lub szkieletowego;
  • bez przeciwwskazań do wykonywania ćwiczeń; takie jak: nietrzymanie moczu i/lub kału oraz choroby dermatologiczne;
  • poniżej otyłości II z BMI <40.

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli popełnią do trzech kolejnych fauli podczas części hydrogimnastycznej;
  • jeśli powodują jakiekolwiek działania niepożądane, takie jak: alergia lub jakiekolwiek zapalenie skóry;
  • niemożności kontynuowania nauki z powodu zmiany adresu lub hospitalizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Hydrogynmastyka interwałowa o wysokiej intensywności
Intensywny trening interwałowy Hydrogynmastics, 2x/tydz., przez 3 miesiące.
Inny: Hydroginmastyka interwałowa o wysokiej intensywności
Różnica między HIIH a PSE w okresie wysokiej intensywności (HI) powinna wynosić od 16 do 18 punktów, podczas gdy w interwałach umiarkowanej intensywności (MI) około 11. Ćwiczenia dynamiczne będą progresywne, w pierwszym miesiącu 1 min HI i 2 min MI, w drugim miesiącu 1 min HI i 1 min MI a w ostatnim miesiącu 1 min HI i 30 s MI, aż do ukończenia łącznie 30 min.
Inne nazwy:
  • HIIH
Aktywny komparator: Hydrogynmastics Ciągłe Umiarkowane
Hydrogynmastics Ciągły Umiarkowany trening (HCM), 2x/tydz., przez 3 miesiące.
Inny: Hydrogynmastics Ciągłe Umiarkowane
Dla grupy HCM PSE wyniesie około 11 punktów podczas 30 minut umiarkowanego ciągłego wysiłku. W obu grupach forma monitoringu intensywności będzie realizowana przez PSE, w których skala ta zostanie wydrukowana w formie baneru i umieszczona obok nauczyciela wychowania fizycznego podczas zajęć.
Inne nazwy:
  • HCM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: trzy miesiące po randomizacji
Ten maksymalny/submaksymalny test zostanie przeprowadzony na cyklometrze, test Balke'a.
trzy miesiące po randomizacji
Składu ciała
Ramy czasowe: trzy miesiące po randomizacji
Skład ciała (gęstość i procent tkanki tłuszczowej) zostanie oszacowany za pomocą równań prognostycznych (JACKSON i in., 1980).
trzy miesiące po randomizacji
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: trzy miesiące po randomizacji
Siła Mięśniowa będzie mierzona testem 1RM w dwóch ćwiczeniach, obejmujących segmenty kończyn górnych (na plecach) i kończyn dolnych (wyciskanie nóg).
trzy miesiące po randomizacji
Wytrzymałość mięśniowa
Ramy czasowe: trzy miesiące po randomizacji
Wytrzymałość mięśniową oceni test, w którym osoba wykonuje maksymalną liczbę powtórzeń danych ćwiczeń w ciągu jednej minuty. Ćwiczenia będą polegały na zgięciu ramion i brzucha.
trzy miesiące po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność
Ramy czasowe: trzy miesiące po randomizacji
Funkcjonalność zostanie oceniona przez IVCF-20
trzy miesiące po randomizacji
Percepcja poprawy
Ramy czasowe: trzy miesiące po randomizacji
Postrzeganie poprawy będzie mierzone za pomocą skali poprawy typu Likerta
trzy miesiące po randomizacji
Jakość życia
Ramy czasowe: trzy miesiące po randomizacji
Jakość życia wg oceny WHOQOL-breaf
trzy miesiące po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Federal do vale do São Francisco

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 012017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hydroginmastyka interwałowa o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami