Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av olika ögonövningar på hypermetropi hos barn i skolåldern

9 maj 2018 uppdaterad av: Gülay Aras, Medipol University

Randomiserad kontrollerad, dubbelblind studie av undersökning av effekten av olika ögonövningar på hypermetropi hos barn i skolåldern

Hypermetropi hos barn i skolåldern är en patologi som är mycket vanlig och som svarar på behandlingar tidigt. Inga studier har hittats i litteraturen om effektiviteten av hypermetropibehandlingarna med sjukgymnastikmetoder. I vår studie syftade det till att undersöka effekterna av olika ögonövningar på hypermetropi-defekter hos barn i skolåldern i åldrarna 7-17 år och att avgöra om träningsprotokoll har överlägsenhet mot varandra.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

60 frivilliga barn i skolåldern (30 flickor, 30 pojkar, mellan 7-17 år) ingick i vår studie. 60 deltagare delades slumpmässigt in i tre grupper: ögonövningar, konvergensövningar och oculomotoriska träningsgrupper. Hemträningsprotokoll gavs till alla grupper för 2 pass per dag under 6 veckor, och regelbundna telefonsamtal gjordes en gång i veckan. Deltagarna utvärderades för sina hypermetropiska betyg genom autorefraktometri, synskärpa med hjälp av snabbdiagram, nära och skarp synskärpa genom aktiviteter på daglig synskala och hälsorelaterade livskvalitet genom pediatrisk livskvalitetsinventering 4.0 version (PEDSQI 4.0) barnrapporter .

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkon
        • Istanbul Medipol Universty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har hypermetropi ögondefekter
  • Max. har en 1,50 D astigmatismdefekt
  • Använder glasögon
  • Att ha mental kapacitet i nivån att förstå och göra övningar
  • Att inte ha systemisk sjukdomsförhindrande träning

Exklusions kriterier:

  • Har genomgått en ögonoperation
  • Har mer än 1,50 D astigmatismdefekt
  • Använder inte glasögon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Ögonträningsgrupp (EEG)
För individerna i gruppen ögonövningar (GEG) organiserades 10 repetitiva ögonövningar som ett hemprogram under 6 veckor, två gånger om dagen på morgonen och kvällen varje dag i veckan.
Beteende: Ögonträningsgrupp
  • 20 gånger varmt vatten, 20 gånger kallt vatten tvätta ansiktet på morgonen och kvällen.
  • Palmning; 2 händer gnuggas ihop och värms upp, och ögonen stängs, och 8 siffror ritas med ögon i mörker.
  • 20 blinkningar
  • Titta på en klocka i en cirkulär form, från 12 till 6, från 6 till 12, från 3 till 9, från 9 till 3, från 2 till 8, från 8 till 2, snett från 10 till 4, från 4 till 10, och vrida ögonen från 12 medurs och moturs. I slutet av övningarna, 2-3 minuters lätt massage runt ögonen och soliga dagar rekommenderades solbad genom att blunda i 3-5 minuter och svänga åt vänster och höger.
Experimentell: Convergence Exercise Group (CEG)
För individerna i gruppen för konvergensträning organiserades 5 minuters konvergensträningsprotokoll som ett hemprogram under 6 veckor, två gånger om dagen på morgonen och kvällen varje dag i veckan.
Beteende: Konvergensövningsgrupp
  • blunda i 15 s,
  • Fokusera på en punkt 1 till 1,5 fot bort i 10 s,
  • blunda i 5 s,
  • Fokusera på en punkt 20 fot bort i 10 s,
  • blunda i 5 s,
  • Fokusera på en punkt 1 till 1,5 fot bort i 10 s,
  • Blinka i 5 s,
  • Blunda i 5 s.
Experimentell: Oculomotor Exercise Group (OMEG)
För individerna i gruppen för oculomotorisk träning organiserades 10 repetitiva, fyra olika oculomotoriska träningsprotokoll med ögonstabilisering som hemprogram under 6 veckor, två gånger om dagen på morgonen och kvällen varje dag i veckan.
Beteende: Oculomotor Exercise Group (OMEG)
  • Den saccadiska ögonrörelseövningen innefattade att flytta ögonen horisontellt mellan två stationära mål samtidigt som huvudet hölls stilla.
  • Den smidiga jakten inkluderade att flytta målet horisontellt och följa det med ögonen samtidigt som huvudet hölls stilla.
  • Anpassningsövningen X1 innefattade att flytta huvudet horisontellt samtidigt som det stationära målet hölls i fokus.
  • Anpassningsövningen X2 innefattade att flytta huvudet och målet i motsatta riktningar horisontellt samtidigt som du spårade målet med ögonen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 6 veckor
Snellen diagram användes för synskärpa mätning. Snellen "E" ombads att bli registrerad eller registrerad på enheten. Vid synskärpemätning utvärderades individer med sina egna glasögon.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypermetropic grad
Tidsram: 6 veckor
Refraktionsdefekterna mättes med autorefraktometri, som ofta används eftersom det ger snabba och tillförlitliga resultat på kliniken. I autorefraktometrimetoden reflekteras de infraröda strålarna som skickas till patientens öga från näthinnan tillbaka till enheten och utvärderar refraktionsdefekten hos patienten
6 veckor
Nära och skarp synskärpa
Tidsram: 6 veckor
Underskalor av aktiviteter av daglig synskala, individer som ifrågasatte närseendet och skarpa synpoäng användes. Individer ifrågasätter i vilken utsträckning de inte kan utföra aktiviteter på grund av svårigheten att se dem, och graden av svårighet de upplever när de utför aktiviteten. Poäng i olika kategorier summeras och omvandlas till ett värde mellan 0-100 med formeln. Hög poäng ger bra synskärpa.
6 veckor
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 veckor
Deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet bedömdes med hjälp av Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedSQI 4.0) Children Report. Poängen beräknas i 3 områden som totalpoäng för skala (SST), total fysisk hälsopoäng (FSTP) och totalpoäng för psykosocial hälsa (PSTP) som beräknas genom att beräkna emotionell, social och skolfunktion.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Medipol University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Candan Algun, Faculty of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
14 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
25 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
15 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 november 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
20 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
11 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 maj 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 10840098-604.01.01- E.14383

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Studiedata/dokument

  1. Klinisk studierapport

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar