Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​forskellige øjenøvelser på hypermetropi hos børn i skolealderen

9. maj 2018 opdateret af: Gülay Aras, Medipol University

Randomiseret kontrolleret, dobbeltblindet forsøg med undersøgelse af effekten af ​​forskellige øjenøvelser på hypermetropi hos børn i skolealderen

Hypermetropi hos børn i skolealderen er en patologi, som er meget almindelig og reagerer tidligt på behandlinger. Der er ikke fundet undersøgelser i litteraturen om effektiviteten af ​​hypermetropibehandlingerne med fysioterapimetoder. I vores undersøgelse havde det til formål at undersøge virkningerne af forskellige øjenøvelser på hypermetropi-defekter hos børn i skolealderen i alderen 7-17 år og at bestemme, om træningsprotokoller har overlegenhed over for hinanden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

60 frivillige børn i skolealderen (30 piger, 30 drenge, mellem 7-17 år) blev inkluderet i vores undersøgelse. 60 deltagere blev tilfældigt opdelt i tre grupper: øjenøvelser, konvergensøvelser og oculomotoriske træningsgrupper. Hjemmetræningsprotokoller blev givet til alle grupper i 2 sessioner om dagen i 6 uger, og der blev foretaget regelmæssige telefonopkald en gang om ugen. Deltagerne blev vurderet for deres hypermetropiske karakterer ved autorefraktometri, synsstyrke ved snellen-diagram, nær og skarp synsstyrke ved aktiviteter i daglig synsskala og den sundhedsrelaterede livskvalitet ved pædiatrisk livskvalitetsopgørelse 4.0 version (PEDSQI 4.0) børn rapporterer .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun
        • Istanbul Medipol Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have hypermetropi øjenfejl
  • Maks. har en 1,50 D astigmatismedefekt
  • Brug af briller
  • At have mental kapacitet i niveauet til at forstå og lave øvelser
  • Ikke at have systemisk sygdomsforebyggende træning

Ekskluderingskriterier:

  • Har gennemgået en øjenoperation
  • Har mere end 1,50 D astigmatismedefekt
  • Bruger ikke briller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øjenøvelsesgruppe (EEG)
For personerne i gruppen af ​​øjenøvelser (GEG) blev 10 gentagne øjenøvelser tilrettelagt som et hjemmeprogram i 6 uger, to gange om dagen morgen og aften hver dag i ugen.
Adfærdsmæssigt: Øjenøvelser gruppe
  • 20 gange varmt vand, 20 gange koldt vand vask ansigt morgen og aften.
  • Palming; 2 hænder gnides sammen og varmes op, og øjnene lukkes, og 8 cifre tegnes med øjne i mørke.
  • 20 blink
  • Ser man på et ur i en cirkulær form, fra 12 til 6, fra 6 til 12, fra 3 til 9, fra 9 til 3, fra 2 til 8, fra 8 til 2, skrå fra 10 til 4, fra 4 til 10, og drejning af øjnene startende fra 12 med uret og mod uret. Ved afslutningen af ​​øvelserne, 2-3 minutters let massage omkring øjnene og på solrige dage blev solbadning anbefalet ved at lukke øjnene i 3-5 minutter og svinge til venstre og højre.
Eksperimentel: Convergence Exercise Group (CEG)
For personerne i gruppen af ​​konvergenstræning blev 5 minutters konvergenstræningsprotokol organiseret som et hjemmeprogram i 6 uger, to gange om dagen morgen og aften hver dag i ugen.
Adfærdsmæssigt: Konvergens øvelsesgruppe
  • Luk øjnene i 15 sek.
  • Fokuser på et punkt 1 til 1,5 fod væk i 10 s,
  • Luk øjnene i 5 sek.
  • Fokuser på et punkt 20 fod væk i 10 s,
  • Luk øjnene i 5 sek.
  • Fokuser på et punkt 1 til 1,5 fod væk i 10 s,
  • Blink i 5 s,
  • Luk øjnene i 5 s.
Eksperimentel: Oculomotor Exercise Group (OMEG)
For personerne i gruppen af ​​oculomotorisk træning blev 10 gentagne, fire forskellige oculomotoriske træningsprotokoller med øjenstabilisering organiseret som hjemmeprogrammer i 6 uger, to gange om dagen morgen og aften hver dag i ugen.
Adfærdsmæssigt: Oculomotor Exercise Group (OMEG)
  • Den saccadiske øjenbevægelsesøvelse omfattede at flytte øjnene vandret mellem to stationære mål, mens hovedet blev holdt stille.
  • Den glatte forfølgelsesøvelse omfattede at flytte målet vandret og spore det med øjnene, mens hovedet blev holdt stille.
  • Tilpasning X1-øvelsen omfattede at flytte hovedet vandret, mens det stationære mål var i fokus.
  • Tilpasning X2-øvelsen omfattede at flytte hovedet og målet i modsatte retninger vandret, mens du sporede målet med øjnene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 6 uger
Snellen-diagram blev brugt til måling af synsstyrke. Snellen "E" blev bedt om at blive registreret eller registreret på enheden. Ved måling af synsstyrke blev personer vurderet med deres egne briller.
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypermetropisk karakter
Tidsramme: 6 uger
Refraktionsfejlene blev målt ved autorefraktometri, som er hyppigt anvendt, fordi det giver hurtige og pålidelige resultater i klinikken. I autorefraktometrimetoden reflekteres de infrarøde stråler, der sendes til patientens øje, fra nethinden tilbage til enheden og evaluerer patientens refraktionsdefekt
6 uger
Nær og skarp synsstyrke
Tidsramme: 6 uger
Underskalaer af aktiviteter af daglig synsskala, personer, der satte spørgsmålstegn ved nærsynet, og skarpe synsscore blev brugt. Individer stiller spørgsmålstegn ved, i hvor høj grad de ikke kan udføre aktiviteter på grund af vanskeligheden ved at se dem, og den sværhedsgrad, de oplever, mens de udfører aktiviteten. Point i forskellige kategorier summeres og konverteres til en værdi mellem 0-100 ved hjælp af formlen. Høj score giver god synsstyrke.
6 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Deltagernes helbredsrelaterede livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedSQI 4.0) Children Report. Score beregnes i 3 områder som total score af skala (SST), total fysisk sundhedsscore (FSTP) og total score for psykosocial sundhed (PSTP), som beregnes ved at beregne følelsesmæssig, social og skolefunktion.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medipol University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Candan Algun, Faculty of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 10840098-604.01.01- E.14383

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenøvelser gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger