Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatoriska och metaboliska resultat efter att en överviktig kvinna utfört högintensiv intervallträning

23 januari 2018 uppdaterad av: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Inflammatoriska och metabola utfall hos feta kvinnor efter 8 veckors högintensiv intervallträning och måttlig intensitet kontinuerlig träning: en randomiserad kontrollerad pilotstudie

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra effekterna av högintensiv intervallträning och måttlig intensitet kontinuerlig träning på inflammatorisk profil och metabola markörer, efter 8 veckors interventionsstudie hos överviktiga kvinnor.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
48

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index mellan (30-40 kg/m²)
  • ålder mellan 25 och 41 år
  • att vara stillasittande

Exklusions kriterier:

  • typ 1 eller typ 2 diabetes
  • Hypertoni
  • graviditet, amning
  • har genomgått bariatrisk operation
  • psykiska störningar, epilepsi, allvarliga neurologiska störningar
  • deltagande i annan måttlig, kraftig träning eller kostintervention
  • akut eller kronisk hjärt-kärlsjukdom
  • malign sjukdom
  • njursjukdom
  • lungsjukdom
  • hypertyreos eller hypotyreos
  • röka alla typer av cigaretter
  • ledbegränsningar
  • elektroniska implantat (defibrillator, pacemaker)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Kontrollgrupp (CTr)
Ingen rådgivning eller näringsterapi och ingen träning
Övrig: CTR
ingen rådgivning eller näringsterapi och ingen träning
Experimentell: Kontinuerlig träning med måttlig intensitet (MICT)

Uppföljning under en period av 8 veckor av övervakad ergometerbaserad kontinuerlig träning med måttlig intensitet baserad på HRmax (MICT).

MICT:

  • 3 pass per vecka
  • intensitet vid 65-75 % HRmax
  • tidsansträngning per pass: 50 min
Övrig: MICT
ingen rådgivning eller näringsterapi. 8 veckors individualiserad och övervakad ergometerbaserad måttlig kontinuerlig intensitetsträning (MICT).
Experimentell: Högintensiv intervallträning (HIIT)

Tillvägagångssätt: Uppföljning under en period av 8 veckor av övervakad ergometerbaserad högintensiv intervallträning baserad på HRmax (HIIT).

HIIT:

  • 3 pass per vecka
  • 10 anfall på en minut vid 90 % HRmax varvat med en minut vid 40 % HRmax
  • tidsansträngning per pass: 25 min
Övrig: HIIT
ingen rådgivning eller näringsterapi. 8 veckors individualiserad och övervakad ergometerbaserad högintensiv intervallträning (HIIT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatorisk profil
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)
C-reaktivt protein (CRP) (mg/dL)
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)
Inflammatorisk profil
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)
Interleukin 6 (IL-6) (ng/ml)
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)
Inflammatorisk profil
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)
Interleukin 10 (IL-10) pg/mL, Interleukin-1B (IL-1B) pg/ml, Tumörnekrosfaktor (TNF)-α (pg/mL), Adiponectin (pg/mL), Monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP) -1) (pg/ml), leptin (pg/ml)
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning och antropometrisk profil
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
Kroppsvikt (kg), Fettfri massa (FFM) (kg), fettmassa (FM) (kg)
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
Kroppssammansättning och antropometrisk profil
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
Body Mass Index (BMI) (kg/m²)
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
Kroppssammansättning och antropometrisk profil
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
Midjeomkrets (cm), höftomkrets (cm)
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
Kroppssammansättning och antropometrisk profil
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
Body Adiposity Index (BAI) och midja-till-höft-förhållande (WHR)
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
Insulinkänslighet
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
Insulinkänsligheten uppskattades med hjälp av homeostasmodellbedömningsindex (HOMA)
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
Lipidprofil
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
Lipidprofilen utvärderades genom att mäta nivåer av triglycerid (TG) (mg/dL), totalkolesterol (CT) (mg/dL), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mg/dL) och lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mg/dL)
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
CRF utvärderades genom att mäta maximalt syreupptag (VO2peak) mL/kg/min
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
Blodtryck (BP)
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
Blodtrycket (mmHg) bedömdes genom att mäta vilonivåer av systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP)
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
Vilande energiutgifter (REE)
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
Viloenergiförbrukning (kcal/dag) mättes genom indirekt kalorimetri med ett system med öppen krets med ventilerad huva. Substratoxidationshastigheten beräknades från VO2 (mL/min) och VCO2 (mL/min)
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
Substratoxidationshastighet
Tidsram: 8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]
Substratoxidationshastigheten beräknades från VO2 (mL/min) och VCO2 (mL/min)
8 veckor (baslinje till 8 veckors uppföljningsbedömning)]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Sao Paulo

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
8 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
8 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
24 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 januari 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Aerobic exercise and obesity

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar