Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatoriske og metabolske utfall etter at overvektige kvinner utførte intervalltrening med høy intensitet

23. januar 2018 oppdatert av: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Inflammatoriske og metabolske utfall hos overvektige kvinner etter 8 uker med intervalltrening med høy intensitet og kontinuerlig trening med moderat intensitet: en randomisert kontrollert pilotstudie

Hovedformålet med denne studien er å sammenligne effekten av intervalltrening med høy intensitet og kontinuerlig trening med moderat intensitet på inflammatorisk profil og metabolske markører, etter 8 ukers intervensjonsforsøk hos overvektige kvinner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
48

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks mellom (30-40 kg/m²)
  • alder mellom 25 og 41 år
  • å være stillesittende

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes type 1 eller type 2
  • Hypertensjon
  • graviditet, amming
  • har gjennomgått fedmeoperasjoner
  • psykiske lidelser, epilepsi, alvorlige nevrologiske lidelser
  • deltakelse i annen moderat, kraftig trening eller ernæringsintervensjon
  • akutt eller kronisk kardiovaskulær sykdom
  • ondartet sykdom
  • nyresykdom
  • lungesykdom
  • hypertyreose eller hypotyreose
  • røyke alle typer sigaretter
  • leddbegrensninger
  • elektroniske implantater (defibrillator, pacemaker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kontrollgruppe (CTr)
Ingen rådgivning eller ernæringsterapi og ingen trening
Annen: CTR
ingen rådgivning eller ernæringsterapi og ingen trening
Eksperimentell: Moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT)

Oppfølging i en periode på 8 uker med overvåket ergometerbasert kontinuerlig trening med moderat intensitet basert på HRmax (MICT).

MICT:

  • 3 økter per uke
  • intensitet ved 65-75 % HRmax
  • tidsinnsats per økt: 50 min
Annen: MICT
ingen rådgivning eller ernæringsterapi. 8 uker med individualisert og overvåket ergometerbasert moderat kontinuerlig intensitetstrening (MICT).
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening (HIIT)

Prosedyrer: Oppfølging i en periode på 8 uker med veiledet ergometerbasert høyintensitetsintervalltrening basert på HRmax (HIIT).

HIIT:

  • 3 økter per uke
  • 10 anfall på ett minutt ved 90 % HRmax ispedd ett minutt ved 40 % HRmax
  • tidsinnsats per økt: 25 min
Annen: HIIT
ingen rådgivning eller ernæringsterapi. 8 uker med individualisert og overvåket ergometerbasert intervalltrening med høy intensitet (HIIT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk profil
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)
C-reaktivt protein (CRP) (mg/dL)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)
Inflammatorisk profil
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)
Interleukin 6 (IL-6) (ng/ml)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)
Inflammatorisk profil
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)
Interleukin 10 (IL-10) pg/mL, Interleukin-1B (IL-1B) pg/mL, Tumor Necrosis Factor (TNF)-α (pg/mL), Adiponectin (pg/mL), Monocyte chemoattractant protein 1 (MCP) -1) (pg/mL), Leptin (pg/mL)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning og antropometrisk profil
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Kroppsvekt (kg), fettfri masse (FFM) (kg), fettmasse (FM) (kg)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Kroppssammensetning og antropometrisk profil
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Kroppsmasseindeks (BMI) (kg/m²)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Kroppssammensetning og antropometrisk profil
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Midjeomkrets (cm), hofteomkrets (cm)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Kroppssammensetning og antropometrisk profil
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Body Adiposity Index (BAI) og midje-til-hofte-forhold (WHR)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Insulinsensitivitet ble estimert ved å bruke homeostase modellvurderingsindeks (HOMA)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Lipidprofil
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Lipidprofilen ble vurdert ved å måle nivåer av triglyserid (TG) (mg/dL), totalkolesterol (CT) (mg/dL), lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C) (mg/dL) og lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C) (mg/dL)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
CRF ble vurdert ved å måle topp oksygenopptak (VO2peak) mL/kg/min
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Blodtrykk (BP)
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Blodtrykk (mmHg) ble vurdert ved å måle hvilenivåer av systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Hvileenergiforbruk (REE)
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Hvileenergiforbruk (kcal/dag) ble målt ved indirekte kalorimetri med et åpent kretssystem med ventilert hette. Underlagets oksidasjonshastighet ble beregnet fra VO2 (mL/min) og VCO2 (mL/min)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Substratoksidasjonshastighet
Tidsramme: 8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]
Underlagets oksidasjonshastighet ble beregnet fra VO2 (mL/min) og VCO2 (mL/min)
8 uker (grunnlinje til 8 ukers oppfølgingsvurdering)]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Sao Paulo

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Vivian M M SUEN, PhD, fmrp usp

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
8. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
8. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. januar 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Aerobic exercise and obesity

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og metabolsk syndrom

Kliniske studier på CTR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger